이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

DECAMP-1: 부정형 폐 결절의 진단 및 감시 (DECAMP-1)

2022년 2월 28일 업데이트: Boston University

군인 연구 1(DECAMP-1) 중 조기 폐암의 발견: 불확실한 폐 결절의 진단 및 감시

최소침습 생체검체에서 측정된 폐암 진단용 바이오마커가 고농도 폐결절에서 우연히 발견되는 양성 폐결절과 악성을 구분할 수 있는지 여부를 판단해 불확정 폐결절 환자의 진단적 추적관찰의 효율성을 높이는 것이 목표다. 위험 흡연자.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

DECAMP(군인 조기 폐암 탐지) 컨소시엄은 7개의 재향 군인 관리 병원(VAH), 4개의 지정된 군사 치료 시설(MTF) 및 4개의 학술 병원을 임상 연구 사이트로 포함하는 종합 및 중개 연구 프로그램입니다. Biostatics, Bioinformatics, Pathology 및 Biorepository 코어와 함께 바이오 마커 실험실. DECAMP 조정 센터는 이 다기관 컨소시엄 내에서 임상 연구의 신속한 선택, 설계 및 실행을 촉진할 것입니다. 목표는 흉부 CT에서 불확실한 폐결절(0.7cm - 3.0cm)이 있는 흡연자 500명을 모집하여 광섬유 기관지경 검사를 받고 최종 진단이 내려질 때까지 2년 동안 추적 관찰하는 것입니다. 이 코호트에서 이전에 확립된 4개의 폐암 바이오마커의 진단 성능이 검증될 것입니다. 1) 기관지 기도 브러싱에서 측정된 유전자 발현 바이오마커; 2) 기관지 기도 생검에서 측정된 단백질 시그니처; 3) 혈청에서 측정된 단백질 시그니처; 및 4) 혈청 사이토카인의 시그니처. 이러한 환자의 진단 작업에서 일상적으로 사용되는 임상 및 이미징 마커에 대한 분자 마커의 부가 가치는 통합 모델(즉, 임상, 이미징 및 분자 마커) 가장 강력한 진단 예측인자를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

489

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90073
        • Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
      • San Diego, California, 미국, 23708
        • Naval Medical Center San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Denver Research Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20814
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02132
        • Boston VA Research Institute, Inc
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Health Research Inc. Roswell Park Division
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • Dallas VA Research Corporation
      • San Antonio, Texas, 미국, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병원

설명

포함 기준:

  • 45세 이상
  • 불확정 폐 결절(0.7-3.0 cm)의 초기 진단;
  • 흡연 여부: 현재 또는 과거 흡연자로서 20갑년 이상(갑년 = 하루에 담배를 피운 횟수 X 흡연 연수)
  • 광섬유 기관지경 검사를 받을 의향;
  • 프로토콜에서 요구하는 대로 모든 생물 표본 수집을 허용할 수 있습니다.
  • 최소 2년 동안 임상 검사, 진단 검사 및 영상 검사를 포함한 표준 치료 후속 방문을 준수할 수 있습니다.
  • 환자 폐 이력 설문지를 작성할 수 있습니다.
  • 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 폐암의 병력 또는 이전 진단;
  • 흉부 CT에서 순수 간유리 혼탁 진단;
  • 궤양성 비강 질환, 혈역학적 불안정성, 중증 폐쇄성 기도 질환, 불안정한 심장 또는 폐 질환을 포함한 비강 칫솔질 또는 광섬유 기관지경 검사에 대한 금기; 기도를 보호할 수 없거나 의식 수준이 변경되었습니다.
  • 연구에서 생체 샘플을 얻기 위해 사용될 수 있는 국소 마취제에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
불확실한 폐결절
목표는 흉부 CT에서 불확실한 폐결절(0.7cm - 3.0cm)이 있는 흡연자 500명을 모집하여 광섬유 기관지경 검사를 받고 최종 진단이 내려질 때까지 2년 동안 추적 관찰하는 것입니다. 생체 시료 및 이미징 수집이 수행됩니다.
다른: 생체시료 및 이미징 수집
열거된 생체 시료 및 CT 이미징 수집.
다른 이름들:
  • 피,
  • 오줌,
  • 협측 긁기,
  • 코,
  • 기관지 칫솔질,
  • 기관지 생검,
  • 폐 조직,
  • 담,
  • 흉부 CT 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암
기간: 2 년
피험자는 2년 추적 기간 내에 폐암 또는 폐암 없음(진단을 통해)으로 식별됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University

협력자

National Cancer Institute (NCI)
American College of Radiology Imaging Network

수사관

  • 수석 연구원: Ehab Billatos, MD, Boston University
  • 수석 연구원: Deni Aberle, MD, University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-31755
  • U01CA196408 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Nigeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다