Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DECAMP-1: Määrittämättömien keuhkokyhmyjen diagnoosi ja valvonta (DECAMP-1)

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Boston University

Varhaisen keuhkosyövän havaitseminen sotilashenkilöstön keskuudessa Tutkimus 1 (DECAMP-1): Määrittämättömien keuhkokyhmyjen diagnoosi ja seuranta

Tavoitteena on parantaa diagnostisen seurannan tehokkuutta potilailla, joilla on määrittelemättömät keuhkokyhmyt määrittämällä, pystyvätkö minimaalisesti invasiivisilla bionäytteillä mitatut keuhkosyövän diagnoosin biomarkkerit erottamaan pahanlaatuiset hyvänlaatuiset keuhkokyhmyt, jotka havaitaan satunnaisesti korkealla riski tupakoitsijat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The Detection of Early Lung Cancer among Military Personnel (DECAMP) -konsortio on monitieteinen ja translatiivinen tutkimusohjelma, joka sisältää 7 veteraanihallinnon sairaalaa (VAH), 4 nimettyä sotilashoitolaitosta (MTF) ja 4 akateemista sairaalaa kliinisinä tutkimuspaikkoina, useita molekyylitason tutkimuspaikkoja. biomarkkerilaboratoriot sekä biostatiikan, bioinformatiikan, patologian ja biovaraston ytimet. DECAMP-koordinointikeskus helpottaa kliinisten tutkimusten nopeaa valintaa, suunnittelua ja toteuttamista tässä monialaisessa konsortiossa. Tavoite saavutetaan rekrytoimalla 500 tupakoitsijaa, joilla on määrittelemättömät keuhkojen kyhmyt (0,7 cm - 3,0 cm) rintakehän TT:llä, joille tehdään kuituoptinen bronkoskopia ja joita seurataan 2 vuoden ajan, kunnes lopullinen diagnoosi tehdään. Neljän aiemmin määritellyn keuhkosyövän biomarkkerin diagnostinen suorituskyky tässä kohortissa validoidaan; 1) geeniekspression biomarkkeri, joka mitataan keuhkoputkien hengitysteiden harjauksissa; 2) proteomiset allekirjoitukset mitattuna keuhkoputkien hengitysteiden biopsioista; 3) seerumissa mitattu proteominen allekirjoitus; ja 4) seerumin sytokiinien allekirjoitus. Molekyylimarkkerien lisäarvo näiden potilaiden diagnostisessa työssä rutiininomaisesti käytettyihin kliinisiin ja kuvantamismarkkereihin ja kehittää integroitu malli (esim. kliiniset, kuvantamis- ja molekyylimarkkerit), jotka johtavat tehokkaimpaan diagnostiseen ennustajaan, arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

489

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 23708
        • Naval Medical Center San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Denver Research Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02132
        • Boston VA Research Institute, Inc
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Health Research Inc. Roswell Park Division
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • Dallas VA Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sotilashenkilöstö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-vuotias tai vanhempi;
  • Määrittämättömän keuhkokyhmyn (0,7-3,0 cm) alustava diagnoosi;
  • Tupakointiaste: Nykyinen tai entinen tupakoitsija, ≥ 20 pakkausvuotta (pakkausvuodet = pakkausten määrä päivässä X tupakointivuosien määrä)
  • Halukkaita kuituoptiseen bronkoskopiaan;
  • Pystyy sietämään kaikkea bionäytteiden keräämistä protokollan edellyttämällä tavalla;
  • Pystyy noudattamaan standardinmukaisia ​​hoidon seurantakäyntejä, mukaan lukien kliiniset tutkimukset, diagnostiset työt ja kuvantaminen vähintään kahden vuoden ajan;
  • Pystyy täyttämään potilaan keuhkohistorian kyselylomakkeen;
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi keuhkosyövän historia tai diagnoosi;
  • Puhtaan lasihiotteen opasiteettien diagnoosi rintakehän TT:ssä;
  • Nenän harjauksen tai kuituoptisen bronkoskopian vasta-aiheet, mukaan lukien haavainen nenäsairaus, hemodynaaminen epävakaus, vaikea obstruktiivinen hengitystiesairaus, epästabiili sydän- tai keuhkosairaus; kyvyttömyys suojata hengitysteitä tai muuttunut tajunnan taso;
  • Allergia mille tahansa paikallispuuduttimelle, jota voidaan käyttää bionäytteiden saamiseksi tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epämääräinen keuhkokyhmy
Tavoite saavutetaan rekrytoimalla 500 tupakoitsijaa, joilla on määrittelemättömät keuhkojen kyhmyt (0,7 cm - 3,0 cm) rintakehän TT:llä, joille tehdään kuituoptinen bronkoskopia ja joita seurataan 2 vuoden ajan, kunnes lopullinen diagnoosi tehdään. Bionäyte ja kuvantaminen tehdään.
Muut: Biosample ja Imaging Collection
Listattujen bionäytteiden kokoelma ja CT-kuvaus.
Muut nimet:
  • Verta,
  • Virtsa,
  • Posken raapiminen,
  • Nenän,
  • Keuhkoputkien harjaus,
  • Bronkiaalinen biopsia,
  • Keuhkokudos,
  • Yskös,
  • Rintakehän CT-kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkosyöpä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Koehenkilöt tunnistetaan keuhkosyöpään tai ei keuhkosyöpään (diagnoosin perusteella) kahden vuoden seurantajakson aikana.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
American College of Radiology Imaging Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Ehab Billatos, MD, Boston University
  • Päätutkija: Deni Aberle, MD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-31755
  • U01CA196408 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Biosample ja Imaging Collection

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa