폐경기 여성 골다공증(3상)

포함 기준:

1. 여성 골다공증
2. 평균 요추(L1-4), 대퇴골 경부 또는 전체에서 골밀도 T-점수가 -2.5 미만이거나 T-점수가 -1.0 미만인 경우 6개월 이상 폐경 후 진단을 받은 환자 적어도 하나의 척추 골절의 방사선학적 증거. 폐경은 최소 1년 동안 자연 월경이 없고 ​​혈청 FSH 수치 > 40 IU/L, 보고된 자궁 절제술로 정의되었습니다.
3. 낮은 수준의 25(OH)D > 9ng/mL
4. 임상시험에 자발적으로 참여하기로 서면동의한 환자
5. 서면 지침을 읽고 이해할 수 있는 환자

제외 기준:

1. 식도 협착 등 경구용 비스포스포네이트에 금기인 환자
2. ALT, AST ≥ 2×UNL 및 혈청 크레아티닌 ≥ 1.5×UNL
3. 낮은 수준의 25(OH)D(9ng/mL 미만).
4. 경구용 비스포스포네이트와 비타민 D의 이전 사용은 허용되었으나 치료 기간에 따라 휴약 기간이 필요했습니다. 비스포스포네이트 사용자에게는 2년 휴약 기간이 필요했고 > 200 IU의 비타민 D 사용자에게는 3-6개월이 필요했습니다.
5. 알코올 또는 정신질환 진단 후 투약
6. 본 임상시험에 참여하는 것이 부적절하다고 조사관이 판단한 환자 7)13. 환자 연구 참여 전 30일 이내에 다른 임상시험에 참여한 경험이 있는 자