Postmenopauzale vrouwen Osteoporose (fase III)

Inclusiecriteria:

1. osteoporose bij vrouwen
2. patiënten met de diagnose postmenopauzaal gedurende 6 maanden als ze een botmineraaldichtheid T-score van < -2,5 hadden bij de gemiddelde lumbale wervelkolom (L1-4), femurhals of totaal, of een T-score van < -1,0 bij radiologisch bewijs van ten minste één wervelfractuur. Menopauze werd gedefinieerd als geen natuurlijke menstruatie gedurende ten minste 1 jaar en een serum-FSH-spiegel > 40 IE/L, met een gerapporteerde hysterectomie
3. lage niveaus van 25(OH)D > 9 ng/mL
4. patiënten die schriftelijk toestemming geven om vrijwillig deel te nemen aan de klinische studie
5. patiënten die schriftelijke instructies kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

1. patiënten die contra-indicaties hadden voor orale bisfosfonaten, zoals slokdarmstricturen
2. ALAT, ASAT ≥ 2×UNL en serumcreatinine ≥ 1,5×UNL
3. lage niveaus van 25(OH)D (minder dan 9 ng/mL).
4. Eerder gebruik van orale bisfosfonaten en vitamine D was toegestaan, maar er was een wash-outperiode nodig, afhankelijk van de duur van de behandeling. Er waren wash-out-perioden van twee jaar nodig voor bisfosfonaatgebruikers en perioden van 3-6 maanden voor vitamine D-gebruikers van > 200 IE.
5. medicijntoediening na diagnose als alcoholische of psychische aandoening
6. patiënten die volgens de onderzoekers ongepast zijn om deel te nemen aan deze klinische studie 7)13.patiënten die ervaring hebben om deel te nemen aan andere klinische onderzoeken binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie