Osteoporosi femminile in post-menopausa (fase III)

Criterio di inclusione:

1. osteoporosi femminile
2. pazienti con diagnosi di Postmenopausa da oltre 6 mesi se presentavano un T-score della densità minerale ossea < -2,5 a livello medio della colonna lombare (L1-4), del collo femorale o totale, o un T-score < -1,0 con evidenza radiologica di almeno una frattura vertebrale. La menopausa è stata definita come assenza di mestruazioni naturali per almeno 1 anno e un livello sierico di FSH > 40 UI/L, con isterectomia segnalata
3. bassi livelli di 25(OH)D > 9 ng/mL
4. pazienti che danno il consenso scritto di accordo per partecipare volontariamente allo studio clinico
5. pazienti in grado di leggere e comprendere le istruzioni scritte

Criteri di esclusione:

1. pazienti che avevano controindicazioni ai bifosfonati orali, come stenosi esofagee
2. ALT, AST ≥ 2×UNL e creatinina sierica ≥ 1,5×UNL
3. bassi livelli di 25(OH)D (meno di 9 ng/mL).
4. Era consentito l'uso precedente di bifosfonati orali e vitamina D, ma era necessario un periodo di sospensione, a seconda della durata del trattamento. Erano necessari periodi di washout di due anni per i consumatori di bifosfonati e periodi di 3-6 mesi per i consumatori di vitamina D > 200 UI.
5. somministrazione di farmaci dopo la diagnosi di malattia alcolica o psichica
6. pazienti che gli investigatori giudicano improprio per partecipare a questo studio clinico 7)13.pazienti che hanno esperienza per partecipare ad altri studi clinici entro 30 giorni prima della partecipazione allo studio