Mujeres posmenopáusicas Osteoporosis (Fase III)

Criterios de inclusión:

1. mujeres osteoporosis
2. pacientes con diagnóstico de posmenopáusicas mayores de 6 meses si tenían una puntuación T de densidad mineral ósea de < -2,5 en la columna lumbar media (L1-4), cuello femoral o total, o una puntuación T de < -1,0 con evidencia radiológica de al menos una fractura vertebral. La menopausia se definió como ausencia de menstruación natural durante al menos 1 año y un nivel sérico de FSH > 40 UI/L, con histerectomía informada
3. niveles bajos de 25(OH)D > 9 ng/mL
4. pacientes que dan su consentimiento por escrito para aceptar participar voluntariamente en el estudio clínico
5. pacientes que pueden leer y comprender instrucciones escritas

Criterio de exclusión:

1. pacientes que tenían contraindicaciones para los bisfosfonatos orales, como estenosis esofágica
2. ALT, AST ≥ 2×UNL y creatinina sérica ≥ 1,5×UNL
3. niveles bajos de 25(OH)D (menos de 9 ng/mL).
4. Se permitió el uso previo de bisfosfonatos orales y vitamina D, pero se necesitó un período de lavado, según la duración del tratamiento. Se necesitaron períodos de lavado de dos años para los usuarios de bisfosfonatos y períodos de 3 a 6 meses para los usuarios de vitamina D de > 200 UI.
5. administración de fármacos tras el diagnóstico de enfermedad alcohólica o psíquica
6. pacientes a quienes los investigadores juzgan inadecuados para participar en este ensayo clínico 7)13.pacientes que tienen experiencia para participar en otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la participación en el estudio