급성 심근 경색 후 건강 목표에 대한 환자 지식을 극대화하는 PLATFORM
2017년 5월 24일 업데이트: Duke University
이 연구의 목표는 두 가지입니다. 1) 개인화된 환자 건강 목표 및 알림 도구가 환자가 자신의 상태에 대해 더 많이 배우고 또 다른 심장 마비의 위험을 줄이기 위해 행동 및 약물 복용을 변경하는 데 도움이 되는지 여부를 알아보는 것입니다.
2) 환자가 약물에 어떻게 반응하는지 알아보기 위해 혈액 샘플을 검사합니다.
연구팀은 심장마비에서 회복 중인 약 220명의 환자를 병원에 등록할 예정이다.
환자의 절반은 교육 도구를 받게 되며 사본은 외래 환자 제공자에게 전송됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 두 가지입니다. 1) 급성 심근 경색(AMI) 후 증거 기반 치료 및 후속 심혈관 위험 요인 수정에 대한 환자 순응도에 대한 맞춤형 환자 건강 목표 교육 및 알림 도구의 영향을 평가합니다. 2) AMI 환자에서 항혈소판 반응의 연령 관련 이질성을 평가하기 위함.
이것은 적어도 절반이 65세 이상인 ~220명의 AMI 환자에 대한 전향적 연구입니다.
환자의 신체 기능 상태, 우울증, 영양, 염증 및 항혈소판 요법에 대한 반응을 평가하기 위해 설문지(기준선 및 퇴원 후 6개월) 및 바이오마커(기준선만)로 환자를 조사합니다.
환자는 또한 베이스라인에서 걷기 테스트와 악력 테스트를 받게 됩니다.
퇴원 후 약 1주일 후, 그리고 퇴원 후 약 3개월 후, 환자와 외래 환자의 약 절반이 증거 기반 2차 예방 요법에 대한 환자의 순응도에 대한 맞춤형 사후 AMI 건강 목표 교육 및 상기 도구를 받게 됩니다.
데이터는 기술 통계를 사용하여 종합적으로 분석됩니다.
관심 있는 1차 종점은 받은 조치의 합계를 사용 가능한 기회의 합계로 나눈 값으로 설명되는 2차 예방 요법에 대한 6개월 순응도의 복합 측정입니다.
2차 종점은 연령의 함수로서 혈소판 반응 프로파일을 기술하기 위해 분석될 것이다.
연구팀은 환자가 어떤 조사 요법도 받지 않기 때문에 이 연구의 위험이 최소화될 것으로 예상합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27715
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록 당시 항혈소판제 요법을 받고 있는 ST-상승 MI(STEMI) 또는 비-ST-상승 MI(NSTEMI) 환자.
- 영어 문해력과
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없거나 후속 요구 사항을 포함하여 연구 기간을 완료할 것으로 예상되지 않는 환자
- 기대 수명이 6개월 미만이거나 호스피스 케어로 퇴원한 경우.
- Duke University 소속 의사 네트워크 내에서 예정된 외래 환자 추적 방문이 최소 1회 없는 환자.
- 적격 등록 입원 기간 동안 관상 동맥 우회술(CABG)을 받은 환자.
- 활성 만성 염증 상태(예: 염증성 장 질환, 루푸스, 류마티스 관절염)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 도구
연구의 교육 도구 부문에 무작위로 배정된 환자는 퇴원 후 1주일과 퇴원 후 3개월에 다시 교육 자료를 우편으로 받게 됩니다.
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개인화 된 건강 목표 교육 및 알림 도구는 3 부분으로 구성됩니다. 입원 중 이차 예방 도메인의 상태를 보여주는 "성적표"; 후속 방문을 위해 환자를 준비하는 데 도움이 되는 질문; 그리고 의사에 대한 잠재적 질문.
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간섭 없음: 평소 케어
이 연구 부문의 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 목표 및 알림 도구가 건강 결과에 미치는 영향의 변화
기간: 기준선, 6개월
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연구팀은 개인화된 환자 건강 목표 교육 및 알림 도구가 6개월 임상 및 기타 건강 결과에 미치는 영향을 평가할 계획입니다.
이 측정은 실험실 측정(예: 목표 혈압, 목표 BMI), 행동 변화(신체 활동, 금연) 및 약물 사용(베타 차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI)/안지오텐신 수용체 차단제)을 종합한 것입니다. (ARB), 금기가 아닌 경우 스타틴)
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기준선, 6개월
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교육도구 만족도 및 유용성
기간: 6 개월
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연구 팀은 환자에게 AMI 후 후속 의사 방문에서 교육 도구를 사용했는지 여부를 묻습니다. 도구가 얼마나 도움이 되었습니까? 읽고 이해하기 쉬운지; 제시된 자료의 양이 적절한지 여부
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항혈소판 반응을 조절하는 연령 관련 변화
기간: 지표 입원(평균 3-5일), 퇴원 후 6개월
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항혈소판제에 대한 혈소판 억제 반응을 조절하는 신체적 및 기능적 변화(염증, 기능 저하, 영양 및 우울증)를 설명합니다.
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지표 입원(평균 3-5일), 퇴원 후 6개월
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항혈소판 반응과 후속 출혈 사건 사이의 연관성
기간: 6 개월
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위험 계층화를 최적화하고 임상, 신체 기능 및 실험실 데이터를 사용하여 치료를 개별화하기 위해 AMI 환자에서 항혈소판제 반응과 후속 출혈 사건(출혈 횟수 및 위치) 사이의 연관성을 탐색합니다.
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6 개월
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혈소판 억제 반응의 연령 관련 변이
기간: 지수 입원(평균 3~5일)
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혈소판 억제 반응의 혈액 바이오마커와 젊은 환자(70세 이하)와 고령 환자(70세 이상) 사이의 이러한 바이오마커의 가변성을 조사하기 위해
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지수 입원(평균 3~5일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Eric Peterson, MD, MPH, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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