Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALUSTA, jolla maksimoidaan potilaiden tietämys terveystavoitteista akuutin sydäninfarktin jälkeen

keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta: 1) Saada selville, auttaako henkilökohtainen potilaan terveystavoite ja muistutustyökalu potilaita saamaan enemmän tietoa tilastaan ​​ja tekemään muutoksia käyttäytymiseensä ja lääkkeiden käyttöön pienentääkseen uuden sydänkohtauksen riskiä. 2) Verinäytteen tutkiminen saadaksesi selville, kuinka potilaat reagoivat lääkkeisiinsä. Tutkimusryhmä ottaa noin 220 sydänkohtauksesta toipuvaa potilasta sairaalaan. Puolet potilaista saa koulutusvälineet, ja niistä lähetetään kopio heidän avohoidon tarjoajalleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta: 1) Arvioida yksilöllisen potilaan terveystavoitteiden koulutus- ja muistutustyökalun vaikutusta potilaan noudattamiseen todisteisiin perustuvissa hoitoissa ja myöhemmässä kardiovaskulaaristen riskitekijöiden muuttamisessa akuutin sydäninfarktin (AMI) jälkeen; 2) Arvioida ikään liittyvää heterogeenisuutta verihiutaleiden vastaisessa vasteessa AMI-potilailla. Tämä on prospektiivinen tutkimus, johon osallistui ~220 AMI-potilasta, joista vähintään puolet on yli 65-vuotiaita. Potilaita tutkitaan kyselylomakkeilla (lähtötilanteessa ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen) ja biomarkkereilla (vain lähtötilanne), jotta voidaan arvioida heidän fyysisen toimintansa, masennuksensa, ravitsemuksensa, tulehduksensa ja vasteensa verihiutaleiden vastaisiin hoitoihin. Potilaille tehdään myös kävelytesti ja pitovoimatesti lähtötilanteessa. Noin viikon päästä sairaalasta ja jälleen noin 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen noin puolet potilaista ja heidän avohoidon tarjoajistaan ​​saavat henkilökohtaisen AMI:n jälkeisen terveystavoitteen koulutus- ja muistutustyökalun potilaiden noudattamisesta näyttöön perustuvissa sekundaarisissa ehkäisyhoitoissa. Tiedot analysoidaan kokonaisuutena käyttämällä kuvaavia tilastoja. Ensisijainen kiinnostuksen kohteena oleva päätetapahtuma on yhdistelmämittaus kuuden kuukauden kuluttua sekundaariseen ehkäisyhoitoon sitoutumisesta, joka kuvataan saatujen toimenpiteiden summana jaettuna käytettävissä olevien mahdollisuuksien summalla. Toissijainen päätepiste analysoidaan verihiutaleiden vasteprofiilien kuvaamiseksi iän funktiona. Tutkimusryhmä arvioi tämän tutkimuksen riskit minimaalisiksi, koska potilas ei saa mitään tutkimushoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27715
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on joko ST-korotus MI (STEMI) tai ei-ST-korotus MI (NSTEMI), jotka saavat verihiutaleiden vastaista hoitoa ilmoittautumisajankohtana.
  2. Englannin kielen lukutaito ja
  3. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat potilaat.
  2. Potilaat, jotka eivät pysty tai halua noudattaa tutkimussuunnitelmaa tai joiden ei odoteta suorittavan tutkimusjaksoa loppuun, mukaan lukien sen seurantavaatimukset
  3. Elinajanodote alle 6 kuukautta tai kotiutunut saattohoitoon.
  4. Potilaat, joilla ei ole vähintään yhtä suunniteltua avohoidon seurantakäyntiä Duke Universityn tytäryhtiöiden lääkäriverkostossa.
  5. Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) hyväksyttävän sairaalahoidon aikana.
  6. Aktiiviset krooniset tulehdustilat (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, lupus, nivelreuma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutustyökalu
Potilaat, jotka on satunnaistettu tutkimuksen koulutusvälineryhmään, saavat postitse koulutusmateriaalia 1 viikko sairaalasta kotiuttamisen jälkeen ja uudelleen 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Muut: Koulutustyökalu
Henkilökohtainen terveystavoitteiden koulutus- ja muistutustyökalu, jossa on 3 osaa: "raporttikortti", joka näyttää toissijaisten ehkäisyalueiden tilan sairaalahoidon aikana; kysymyksiä, jotka auttavat valmistamaan potilasta seurantakäyntiin; ja mahdollisia kysymyksiä lääkärille.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän tutkimuksen osan potilaat saavat tavallista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveystavoitteen ja muistutustyökalun vaikutuksessa terveystuloksiin
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
Tutkimusryhmä aikoo arvioida yksilöllisen potilaan terveystavoitteen koulutus- ja muistutustyökalun vaikutusta kuuden kuukauden kliinisiin ja muihin terveystuloksiin. Toimenpide koostuu laboratoriomittauksista (kuten verenpaine tavoitteessa; painoindeksi tavoitteessa), käyttäytymisen muutoksesta (fyysinen aktiivisuus, tupakoinnin lopettaminen) ja lääkkeiden käytöstä (beetasalpaajat, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät (ACEI) / angiotensiinireseptorin salpaajat (ARB), statiinit, jos ne eivät ole vasta-aiheisia)
lähtötaso, 6 kuukautta
Koulutusvälineiden tyytyväisyys ja hyödyllisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimusryhmä kysyy potilailta, käyttivätkö he koulutusvälineitä AMI:n jälkeisissä lääkärikäynneissään; kuinka hyödyllisiä työkalut olivat; olivatko ne helposti luettavia ja ymmärrettäviä; ja oliko esitetyn materiaalin määrä sopiva
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikään liittyvät muutokset, jotka moduloivat verihiutaleiden vastaista vastetta
Aikaikkuna: indeksi sairaalahoito (keskimäärin 3-5 päivää), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kuvaile fyysisiä ja toiminnallisia muutoksia (tulehdus, toiminnan heikkeneminen, ravitsemus ja masennus), jotka moduloivat verihiutaleita estävää vastetta verihiutaleiden torjuntaan
indeksi sairaalahoito (keskimäärin 3-5 päivää), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Verihiutaleiden vastaisen vasteen ja myöhempien verenvuototapahtumien välinen yhteys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutki verihiutaleiden vastaisen vasteen ja myöhempien verenvuototapahtumien (verenvuotojen lukumäärä ja sijainti) välistä yhteyttä AMI-potilaiden keskuudessa riskien jakautumisen optimoimiseksi ja hoidon yksilöimiseksi kliinisen, fyysisen toiminnan ja laboratoriotietojen avulla
6 kuukautta
Ikään liittyvä vaihtelu verihiutaleita estävässä vasteessa
Aikaikkuna: indeksi sairaalahoito (keskimäärin 3-5 päivää)
Verihiutaleita estävän vasteen ja näiden biomarkkerien vaihtelun tutkiminen nuorempien (alle 70-vuotiaiden) ja vanhempien (yli 70-vuotiaiden) potilaiden välillä
indeksi sairaalahoito (keskimäärin 3-5 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Gilead Sciences
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eric Peterson, MD, MPH, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00034650
  • 5U19HS021092 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Koulutustyökalu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa