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유연한 방광경 검사 중 통증을 조절하기 위한 Diclofenac 좌약 (DUF)

2013년 12월 14일 업데이트: Dr.Mehwash Nadeem, Aga Khan University

가요성 방광경 검사 중 통증 조절을 위한 Diclofenac 좌약의 2상 연구

굴곡성 방광경 검사는 하부요로 증상(빈뇨, 야간뇨 등)과 혈뇨(소변에 혈뇨)가 있어 비뇨기과 진료소에 내원하는 많은 환자들에게 진단적 및 치료적 역할을 합니다.

방광경 검사와 관련된 통증은 환자마다 다르며 대부분 국소 마취 또는 윤활제 용액만 필요합니다. 굴곡성 방광경 검사 시 윤활, 국소마취의 사용, 방광경 검사의 지속시간 등은 통증의 중증도에 영향을 미치는 중요한 요인으로 인식되며, 요도내 겔의 사용은 개인의 선택에 맡긴다. 다양한 intraurethral gels 사용에 따른 통증 인식을보고하는 다양한 연구가 가능합니다. 가장 높은 수준의 증거조차도 쿼리를 해결할 수 없습니다.

이 연구에서 연구자들은 유연성 방광경 검사 중 통증 인식(통증 점수의 형태로 기록됨)이 일반 젤 단독에 비해 수술당 디클로페낙(비스테로이드성 항염증제) 좌약을 사용하여 감소될 수 있다는 가설을 세웠습니다.

통증을 더 잘 제어함으로써 조사관은 환자의 만족도와 조기 업무 복귀를 증가시킬 환자의 편안함과 순응도를 높이는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
        • Aga Khan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 모든 남성 환자
  • 혈뇨 평가를 위해 방문하거나
  • 하부요로증상
  • 이중 J 요관 스텐트 제거를 위해 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 요도 협착 및/또는 전립선염의 임상적 증거가 있는 환자,
  • 생검을 시행할 환자,
  • 정신병을 앓고 있는 자,
  • 천식
  • 신장, 간질환
  • NSAID(비스테로이드성 항염증제)에 알레르기가 있는 분
  • 참가를 거부하는 자,
  • 만성 진통제 사용 이력이 있거나
  • 언어 장벽이 있는 것은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 젤 전용
이 그룹은 유연성 방광경 검사 중에 요도 내 젤만 제공됩니다.
실험적: 디클로페낙 및 젤
이 그룹은 또한 방광경 검사 중에 요도내 겔을 투여받게 되지만 선제적 진통제로 시술 1시간 전에 직장당 추가로 디클로페낙 좌약을 투여합니다.
의약품: 디클로페낙
다른 이름들:
  • 비스테로이드성 항염증제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 간의 통증 점수 차이
기간: 시술 후 5분
환자는 시술을 받고 수술실에서 결과 평가자(무작위 배정에 대해 눈이 멀게 됨)가 통증 점수를 기록합니다.
시술 후 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 후 추가적인 진통제 필요
기간: 시술 후 한 시간 안에
환자는 일반적으로 한 시간 동안 지속되는 회복 기간 동안 통증에 대해 평가됩니다. 추가 진통이 필요한 경우(환자가 시각적 아날로그 척도에서 7 이상의 통증 점수를 보고하는 경우) 진통 유형, 용량 및 빈도가 확인됩니다.
시술 후 한 시간 안에

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디클로페낙 좌약의 부작용
기간: 1 시간
Diclofenac은 사용 가능한 문헌에 따르면 안전하지만 소수의 환자가 피부 가려움증이나 호흡 곤란을 겪을 수 있습니다. 시술 후 환자는 또한 디클로페낙 좌약의 부작용에 대해 관찰될 것입니다(수술 전 투여된 경우).
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aga Khan University

수사관

  • 수석 연구원: mehwash nadeem, M.B.,B,S, Aga Khan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 122010SUR

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