Safety and Efficacy of Double Staining With Brilliant Blue G for Macular Surgery
2013년 3월 27일 업데이트: Hugo Sepúlveda-Vázquez, Asociación para Evitar la Ceguera en México
Study designed to evaluate the safety and efficacy of double staining with brilliant blue G 0.025% as an adjuvant to macular surgery.
Patients undergoing surgery for macular hole or epiretinal membrane will be included.
Safety will be evaluated by optic coherence tomography, pattern reversal electroretinogram and multifocal electroretinogram.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hugo Sepúlveda-Vázquez, MD
- 전화번호: 1172 +52(55)10841400
- 이메일: hugo_dr14@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gerardo Garcia-Aguirre, MD
- 전화번호: 1172 +52(55)10841400
- 이메일: jerry_gar@hotmail.com
연구 장소
-
-
DF
-
Mexico City, DF, 멕시코, 04030
- 모병
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
연락하다:
- Antonieta Burgoa
- 전화번호: 1172 +52(55)10841400
- 이메일: retinamex@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Hugo Sepúlveda-Vázquez, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patient age 18 years of older
- Signing of informed consent
- Macular pathology requiring vitrectomy (epiretinal membrane, macular hole, vitreomacular traction syndrome)
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of glaucoma
- Known allergy to brilliant blue G
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Double staining with brilliant blue G during vitrectomy
|
Double staining with brilliant blue G 0.025% for macular surgery
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Thickness of ganglion cell layer - inner plexiform layer measured by optical coherence tomography
기간: 6 months
|
Average thickness of ganglion cell layer - inner plexiform layer measured by spectral domain optical coherence tomography
|
6 months
|
|
Amplitude of pattern reversal electroretinogram
기간: 6 months
|
Amplitude of pattern reversal electroretinogram (in microvolts)
|
6 months
|
|
Amplitude of b-wave of multifocal electroretinogram
기간: 6 months
|
Measurement of the amplitude of the b-wave of multifocal electroretinogram
|
6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Visual acuity
기간: 6 months
|
Visual acuity measured with an Early Treatment Diabetic Retinopathy Study chart
|
6 months
|
|
Complications
기간: 6 months
|
Presence of any ocular complication
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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