Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Safety and Efficacy of Double Staining With Brilliant Blue G for Macular Surgery

27 marca 2013 zaktualizowane przez: Hugo Sepúlveda-Vázquez, Asociación para Evitar la Ceguera en México
Study designed to evaluate the safety and efficacy of double staining with brilliant blue G 0.025% as an adjuvant to macular surgery. Patients undergoing surgery for macular hole or epiretinal membrane will be included. Safety will be evaluated by optic coherence tomography, pattern reversal electroretinogram and multifocal electroretinogram.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • DF
      • Mexico City, DF, Meksyk, 04030
        • Rekrutacyjny
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hugo Sepúlveda-Vázquez, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient age 18 years of older
  • Signing of informed consent
  • Macular pathology requiring vitrectomy (epiretinal membrane, macular hole, vitreomacular traction syndrome)

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of glaucoma
  • Known allergy to brilliant blue G

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Double staining with brilliant blue G during vitrectomy
Lek: brilliant blue G
Double staining with brilliant blue G 0.025% for macular surgery

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Thickness of ganglion cell layer - inner plexiform layer measured by optical coherence tomography
Ramy czasowe: 6 months
Average thickness of ganglion cell layer - inner plexiform layer measured by spectral domain optical coherence tomography
6 months
Amplitude of pattern reversal electroretinogram
Ramy czasowe: 6 months
Amplitude of pattern reversal electroretinogram (in microvolts)
6 months
Amplitude of b-wave of multifocal electroretinogram
Ramy czasowe: 6 months
Measurement of the amplitude of the b-wave of multifocal electroretinogram
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Visual acuity
Ramy czasowe: 6 months
Visual acuity measured with an Early Treatment Diabetic Retinopathy Study chart
6 months
Complications
Ramy czasowe: 6 months
Presence of any ocular complication
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RE11-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na brilliant blue G

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj