기관지 열성형술: 기관지 점막의 신경세포 및 화학감수성 성분에 미치는 영향 (BT-ASMN)
기관지 열성형술을 이용한 기관지 중증 천식의 치료 치료의 효능 및 안전성 평가, 치료 전후 기관지 점막의 신경 및 화학 감수성 성분에 미치는 영향 연구
심한 기관지 천식에서 염증과 기관지 경련의 기전은 복잡하고 아직 명확하지 않습니다. 평활근 세포는 기계적인 관점에서 중요한 역할을 합니다. 최종 효과로 기관지 경련과 시간 경과에 따라 근육 코트의 비대를 결정하는 신경성 자극 및 염증성 사이토카인의 최고점입니다. 현재 확실한 결론은 없지만 평활근 세포가 기관지 경련과 염증을 유발하는 화학 매개체의 중앙 조절자 역할을 할 수 있다는 몇 가지 다른 가설이 있습니다. 기도 염증의 복잡한 메커니즘에서도 매우 중요합니다. (적어도 4개 있습니다)
이러한 수용체는 다음 메커니즘에 따라 개입합니다.
- 기관지 점막의 자극제는 감각 섬유의 구심성 말단에 존재하는 TRANSIENT RECEPTOR POTENTIAL VANILLOID TYPE 1, 무수초 C(화학민감성 뉴런)를 자극합니다.
- 활성화 효과가 있는 동일한 구심성 축삭 작용 인자(활성화 역치 낮추기, 발현 증가, 막에서 TRPV1 수용체의 전좌 촉진). 이러한 요인들 중에서 가장 중요한 NGF(신경 성장 인자)인 뉴로트로핀
TRPV1의 활성화(Ca2 + + 방출을 통한)는 두 가지 원심성 반응을 결정합니다.
- 중앙 중재
- 국소축삭반사
연구자들은 BT가 점막에 위치한 신경 수용체 TRPV1 및 무수초 신경 섬유의 파괴에 강한 영향을 미칠 수 있으며 기관지 경련의 활성화에 책임이 있는 중추 및 지방 기관 모두에서 반사를 중지시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 가설을 뒷받침하는 몇 가지 해부학적 연구4가 있는데, 이러한 수용체가 BT의 주요 표적인 주요 기관지 수준에서 더 많다는 것을 보여줍니다. 이러한 맥락에서 심장학에서 일반적으로 사용되는 열 절제술에서 BT에서와 같이 65 °로 제어되는 열 발생과 함께 무선 주파수가 사용되어 회로의 활성화를 담당하는 신경 회로를 차단할 수 있다는 것이 이미 알려져 있음에 유의하십시오. 비정상적인 '부정맥'을 유발합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reggio Emilia, 이탈리아, 42024
- REGGIO EMILIA IRCCS, Santa Maria Nuova Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 조절되지 않는 중증 지속성 천식 환자가 최소 3주 동안 안정적임
- 흡입 코르티코스테로이드(베클로메타손 > 1000mcg 또는 이에 상응하는 것) 및 LABA(살메테롤 > = 100mcg 또는 이에 상응하는 것)로 정기적인 치료를 받고 있는 환자
- AQLQ 점수 <6.25
- FEV1> = 60% 예측
- 1년 이상 금연한 환자
제외 기준:
- 생명을 위협하는 급성 천식
- 수반되는 호흡기 질환(예: COPD 또는 폐기종)
- ß 차단제 사용
- 지난 2주 동안 심각한 활동성 감염
- 페이스메이커, 내부 제세동기 또는 기타 이식형 전자 장치.
- 리도카인, 아트로핀 및 벤조디아제핀을 포함하여 기관지경 검사를 수행하는 데 사용되는 약물에 대한 알려진 민감성.
- 현재 알려진 출혈 장애는 잘 조절되지 않습니다.
- 항응고제, 항혈소판제, 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제를 복용하기 전에 중단할 수 없음
- 18 년
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기관지 열 성형술
기관지경 기관지 열 성형술 카테터 ALAIR Boston SCcientific 천식
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카테터 ALAIR 고주파 65°
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 ACT 및 AQLQ를 사용한 위험 및 이점 프로필 분석
기간: 절차 종료 후 1년 후 ACT 및 AQLQ 설문지의 기준선에서 변경
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GINA 기준에 따른 설문지 ACT(ASTHMA CONTROL TEST) 및 AQLQ(Asthma quality life Questionaire)를 통한 증상 조절 평가. 설문지 AQLQ 및 ACT는 결핵 3개월 전, 시술 전날, 시술 종료 후 3, 6, 12개월에 수집됩니다. |
절차 종료 후 1년 후 ACT 및 AQLQ 설문지의 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지점막의 조직학적 검체를 대상으로 BT 전후 신경분포 상태와 신경수용기의 변화를 분석
기간: 4주마다 생검(치료 중)
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아직 치료되지 않은 좌하엽의 첫 번째 생검; 이미 처리된 우하엽의 두 번째 생검; 이미 처리된 상엽의 세 번째 생검;
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4주마다 생검(치료 중)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지 점막의 조직학적 샘플에서 염증의 화학적 매개체를 분석하여 실행 신경성 염증에 대한 BT의 효과를 평가합니다.
기간: 4주마다 생검(치료 중)
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아직 치료되지 않은 좌하엽의 첫 번째 생검; 이미 처리된 우하엽의 두 번째 생검; 이미 처리된 상엽의 세 번째 생검;
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4주마다 생검(치료 중)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicola NF Facciolongo, M.D.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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카테터 ALAIR에 대한 임상 시험
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Boston Scientific CorporationBridgePoint Medical완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBoston Scientific Corporation알려지지 않은
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Ospedale San Donato알려지지 않은
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...완전한
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SyMap Medical (Suzhou), Ltd.JieNuo Medical(Beijing)Co.,Ltd모집하지 않고 적극적으로