척추마취 시 황산마그네슘 첨가가 요추 추간판 탈출증 수술에서 감각운동 차단 및 수술 후 통증에 미치는 영향
2013년 6월 30일 업데이트: Fereidoun Mortazavi Najafabadi, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Intrathecal Bupivacaine의 세 가지 방법의 효과 비교; 요추 추간판 탈출증 수술 환자의 감각 운동 차단 및 수술 후 통증에 대한 Bupivacaine-Fentanyl 및 Bupivacaine-Fentanyl-Magnesium Sulfate
본 연구의 목적은 척수강내 부피바카인의 세 가지 방법을 비교하는 것이다. 부피바카인-펜타닐; 감각 운동 차단에 대한 부피바카인-펜타닐-황산마그네슘 및 요추 추간판 탈출증 수술을 받는 환자의 수술 후 통증.
연구 개요
상세 설명
- 요추 추간판 탈출증 환자의 감각 운동 차단에 대한 척수강내 부피바카인, 부피바카인-펜타닐, 부피바카인-펜타닐-마그네슘 황산 3가지 방법 비교
- 요추 추간판 탈출증 환자의 수술 후 통증에 대한 척수강내 부피바카인, 부피바카인-펜타닐, 부피바카인-펜타닐-마그네슘 황산 3가지 방법 비교
- 요추 추간판 탈출증 수술 환자의 수술 후 부작용에 대한 부피바카인, 부피바카인-펜타닐, 부피바카인-펜타닐-마그네슘 황산 3가지 방법 비교
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Isfahan, 이란, 이슬람 공화국
- Alzahra
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요추 추간판 탈출증 수술 후보
- 척추 마취에 대한 금기 사항 없음
- 오피오이드 및 황산마그네슘에 대한 알레르기 병력 없음
- 말초 또는 중추 신경병증 없음
- 동일한 디스크 레벨에서 수술 이력 없음
제외 기준:
- 경막의 수술 중 파열 환자
- 출혈과 같은 부주의한 수술 중 합병증 발생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 마그네슘
그룹 C의 환자는 15 mg 고압 부피바카인 0.5%(3 ml) 및 25 μg 펜타닐(0.5cc) 및 50 mg 황산마그네슘 50%(0.1 ml)(Pasteur Institute Co, Tehran, Iran)의 미리 혼합된 용액을 척추 치료를 위해 받았습니다. 마취
|
다른 이름들:
다른 이름들:
황산마그네슘 50%(0.1ml) 50mg을 경막내 주사합니다.
다른 이름들:
요추 천자는 앉은 자세에서 장골능보다 한 단계 높은 위치에서 시행하였다.
중간 접근 방식을 사용하여 25G Quincke 바늘이 바늘 구멍이 측면으로 향하도록 도입되었습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 펜타닐
펜타닐 그룹의 환자는 척추 마취를 위해 15mg 고압 부피바카인 0.5%(3ml) 및 25μg 펜타닐(0.5cc)의 사전 혼합 용액과 0.1cc 방부제가 없는 0.9% 생리 식염수를 받았습니다.
|
다른 이름들:
다른 이름들:
요추 천자는 앉은 자세에서 장골능보다 한 단계 높은 위치에서 시행하였다.
중간 접근 방식을 사용하여 25G Quincke 바늘이 바늘 구멍이 측면으로 향하도록 도입되었습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인
부피바카인 그룹(대조군)의 환자는 척추 마취를 위해 15mg의 고압 부피바카인 0.5%(3ml)와 0.6cc 방부제가 없는 0.9% 생리 식염수의 사전 혼합 용액을 받았습니다.
|
다른 이름들:
요추 천자는 앉은 자세에서 장골능보다 한 단계 높은 위치에서 시행하였다.
중간 접근 방식을 사용하여 25G Quincke 바늘이 바늘 구멍이 측면으로 향하도록 도입되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각 차단의 시작
기간: 척수강내 주사부터 감각 차단 시작까지 최대 15분 평가
|
핀프릭 테스트로 평가한 T10(10번째 흉부 피부분절)과 감각 차단의 시작을 비교합니다.
|
척수강내 주사부터 감각 차단 시작까지 최대 15분 평가
|
|
완벽한 모터 블록
기간: 척수강내 주사부터 완전한 운동 차단이 시작될 때까지 최대 15분 평가
|
수정된 Bromage 척도를 사용하여 평가할 때 척수강내 주사 후 운동 차단을 완료하는 시간
|
척수강내 주사부터 완전한 운동 차단이 시작될 때까지 최대 15분 평가
|
|
감각 블록 회귀
기간: 경막내 주사부터 (T10)까지의 감각 차단 후퇴까지 최대 6시간 평가
|
(T10) 피부분절로의 감각차단 회귀
|
경막내 주사부터 (T10)까지의 감각 차단 후퇴까지 최대 6시간 평가
|
|
전체 모터 복구
기간: 척수강내 주사부터 완전한 운동 회복까지 최대 6시간 평가
|
전체 운동 회복은 Bromage 척도에서 0으로 정의되었습니다.
|
척수강내 주사부터 완전한 운동 회복까지 최대 6시간 평가
|
|
통증 점수
기간: 척추 마취 후 첫 24시간
|
VAS(Visual Analogue Score) 시스템 사용
|
척추 마취 후 첫 24시간
|
|
첫 번째 진통제 요구 시간
기간: 척추 마취 후 처음 24시간 동안
|
최초 진통소요시간은 척추주사시점부터 환자가 수술 후 처음으로 통증을 호소한 시점까지 측정하였다.
|
척추 마취 후 처음 24시간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 동맥 혈압
기간: 척추 마취 후 첫 시간
|
세 그룹 간의 혈압 변화와 저혈압을 비교하기 위해
|
척추 마취 후 첫 시간
|
|
심박수
기간: 척추 마취 후 첫 시간
|
세 그룹 간의 심박수 변화와 서맥을 비교하기 위해
|
척추 마취 후 첫 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mohammad Ali Attari, MD, Isfahan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 392022
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
펜타닐에 대한 임상 시험
-
Mylan Pharmaceuticals Inc종료됨
-
Janssen Research & Development, LLC완전한
-
Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
-
Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한
-
Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
-
Medipol University빼는