Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatin lisäämisen vaikutukset spinaalianestesiassa aistinvaraisiin motorisiin tukoksiin ja leikkauksen jälkeiseen kipuun lannelevytyräleikkauksessa

sunnuntai 30. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Fereidoun Mortazavi Najafabadi, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Intratekaalisen bupivakaiinin kolmen menetelmän vaikutusten vertailu; Bupivakaiini-fentanyyli ja bupivakaiini-fentanyyli-magnesiumsulfaatti aistinvaraisissa-motorisissa tukoissa ja leikkauksen jälkeisessä kivussa potilailla, joille tehdään lannelevytyräleikkaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmea intratekaalisen bupivakaiinin menetelmää; bupivakaiini-fentanyyli; bupivakaiini-fentanyyli-magnesiumsulfaatti aistinvaraisissa motoriikoissa ja leikkauksen jälkeisessä kivussa potilailla, joille tehdään lannelevytyräleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Vertaile kolmea menetelmää intratekaaliselle bupivakaiinille; bupivakaiini-fentanyylille; bupivakaiini-fentanyyli-magnesiumsulfaatille sensorimotorisissa lohkoissa potilailla, joille tehdään lannelevytyräleikkaus
  • Vertaa kolmea intratekaalista bupivakaiinia; bupivakaiini-fentanyyliä; bupivakaiini-fentanyyli-magnesiumsulfaattia postoperatiiviseen kipuun potilailla, joille tehdään lannelevytyräleikkaus
  • Vertaa kolmea intratekaalisen bupivakaiinin; bupivakaiini-fentanyylin; bupivakaiini-fentanyyli-magnesiumsulfaatin menetelmää leikkauksen jälkeisten sivuvaikutusten suhteen potilailla, joille tehdään lannelevytyräleikkaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehdokas lannelevytyräleikkaukseen
  • Spinaalipuudutuksessa ei ole vasta-aiheita
  • Ei aiemmin ollut allergiaa opioideille ja magnesiumsulfaatille
  • Ei perifeerisiä tai keskushermosoluja
  • Ei aikaisempaa leikkaushistoriaa samalla levytasolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on intraoperatiivinen kovakalvon repeämä
  • Tahattomien intraoperatiivisten komplikaatioiden, kuten verenvuodon, esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Magnesium
Ryhmän C potilaat saivat esisekoitetun liuoksen, jossa oli 15 mg hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % (3 ml) ja 25 µg fentanyyliä (0,5 cc) ja 50 mg 50 % magnesiumsulfaattia (0,1 ml) (Pasteur Institute Co, Teheran, Iran) selkärangan hoitoon. anestesia
Lääke: Fentanyyli
Muut nimet:
  • Sublimoi
Lääke: Bupivakaiini
Muut nimet:
  • Marcaine
Lääke: Magnesium sulfaatti
50 mg 50-prosenttista magnesiumsulfaattia (0,1 ml) injektoidaan intratekaalisesti.
Muut nimet:
  • Magnesiumsulfaatti 50%
Menettely: Spinaalinen anestesia
Lannepunktio tehtiin istuma-asennossa, yhdellä tasolla suoliluun harjanteen yläpuolella. Mediaanilähestymistapaa käyttämällä otettiin käyttöön 25 G:n Quincken neula, jonka neulan aukko oli suunnattu sivusuunnassa.
ACTIVE_COMPARATOR: Fentanyyli
Fentanyyliryhmän potilaat saivat spinaalipuudutukseen esisekoitetun liuoksen, jossa oli 15 mg hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % (3 ml) ja 25 µg fentanyyliä (0,5 cc) sekä 0,1 cc säilöntäaineetonta 0,9 % normaalia suolaliuosta.
Lääke: Fentanyyli
Muut nimet:
  • Sublimoi
Lääke: Bupivakaiini
Muut nimet:
  • Marcaine
Menettely: Spinaalinen anestesia
Lannepunktio tehtiin istuma-asennossa, yhdellä tasolla suoliluun harjanteen yläpuolella. Mediaanilähestymistapaa käyttämällä otettiin käyttöön 25 G:n Quincken neula, jonka neulan aukko oli suunnattu sivusuunnassa.
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakaiini
Bupivakaiiniryhmän (verrokki) potilaat saivat spinaalipuudutukseen esisekoitetun liuoksen, jossa oli 15 mg hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % (3 ml) sekä 0,6 cc säilöntäaineetonta 0,9 % normaalia suolaliuosta.
Lääke: Bupivakaiini
Muut nimet:
  • Marcaine
Menettely: Spinaalinen anestesia
Lannepunktio tehtiin istuma-asennossa, yhdellä tasolla suoliluun harjanteen yläpuolella. Mediaanilähestymistapaa käyttämällä otettiin käyttöön 25 G:n Quincken neula, jonka neulan aukko oli suunnattu sivusuunnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorisen blokauksen alkaminen
Aikaikkuna: Intratekaalisesta injektiosta aistinvaraisen tukoksen alkamiseen on arvioitu enintään 15 minuuttia
Sensoristen tukkojen alkamisen vertaaminen neulapistotestillä arvioituun T10:een (10. rintakehän dermatomiin).
Intratekaalisesta injektiosta aistinvaraisen tukoksen alkamiseen on arvioitu enintään 15 minuuttia
Täydellinen moottorilohko
Aikaikkuna: Intratekaalisesta injektiosta täydellisen motorisen tukoksen alkamiseen arvioituna enintään 15 minuuttia
Aika motorisen blokauksen loppuun saattamiseen intratekaalisen injektion jälkeen arvioituna muokatun Bromage-asteikon avulla
Intratekaalisesta injektiosta täydellisen motorisen tukoksen alkamiseen arvioituna enintään 15 minuuttia
Aistilohkon regressio
Aikaikkuna: Intratekaalisesta injektiosta aistinvaraisen lohkon uudelleenreressioon (T10) arvioitiin enintään 6 tuntia
Sensorinen esto regressio (T10) dermatomiin
Intratekaalisesta injektiosta aistinvaraisen lohkon uudelleenreressioon (T10) arvioitiin enintään 6 tuntia
Täydellinen moottorin palautuminen
Aikaikkuna: Intratekaalisesta injektiosta täydelliseen motoriseen palautumiseen arvioitiin jopa 6 tuntia
Täysi motorinen palautuminen määriteltiin nollaksi Bromagen asteikolla.
Intratekaalisesta injektiosta täydelliseen motoriseen palautumiseen arvioitiin jopa 6 tuntia
Kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
VAS (Visual Analogue Score) -järjestelmän käyttö
Ensimmäiset 24 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen
Aikaa ensimmäiseen kipulääketarpeeseen mitattiin spinaaliruiskeen antamisesta siihen hetkeen, jolloin potilas valitti kipua leikkauksen jälkeisenä aikana.
Ensimmäisen 24 tunnin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Ensimmäinen tunti spinaalipuudutuksen jälkeen
Vertaa verenpaineen muutoksia ja hypotensiota kolmen ryhmän välillä
Ensimmäinen tunti spinaalipuudutuksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Ensimmäinen tunti spinaalipuudutuksen jälkeen
Vertaa sykevaihtelua ja bradykardiaa kolmen ryhmän välillä
Ensimmäinen tunti spinaalipuudutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isfahan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohammad Ali Attari, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 392022

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa