Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magnézium-szulfát hozzáadásának hatása a gerincérzéstelenítésben az érzékszervi-motoros blokkokra és a posztoperatív fájdalomra az ágyéki porckorongsérv műtét során

2013. június 30. frissítette: Fereidoun Mortazavi Najafabadi, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Az intratekális bupivakain három módszerének hatásainak összehasonlítása; Bupivakain-fentanil és bupivakain-fentanil-magnézium-szulfát szenzoros-motoros blokkokra és posztoperatív fájdalomra ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegeknél

A tanulmány célja az intratekális bupivakain három módszerének összehasonlítása; bupivakain-fentanil; bupivakain-fentanil-magnézium-szulfát szenzoros-motoros blokkokra és posztoperatív fájdalomra ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Hasonlítsa össze az intratekális bupivakain; bupivakain-fentanil; bupivakain-fentanil-magnézium-szulfát három módszerét szenzoros-motoros blokkokon az ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegeknél
  • Hasonlítsa össze az intratekális bupivakain; bupivakain-fentanil; bupivakain-fentanil-magnézium-szulfát három módszerét a posztoperatív fájdalomra ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegeknél
  • Hasonlítsa össze az intratekális bupivakain; bupivakain-fentanil; bupivakain-fentanil-magnézium-szulfát három módszerét a posztoperatív mellékhatások tekintetében ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegeknél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

105

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ágyéki porckorongsérv műtétre jelentkezett
  • A spinális érzéstelenítésnek nincs ellenjavallata
  • Nem volt allergiás az opioidokra és a magnézium-szulfátra
  • Nincs perifériás vagy centrális neuropátia
  • Nincs korábbi műtét ugyanazon a lemezszinten

Kizárási kritériumok:

  • A duralis suc intraoperatív szakadásában szenvedő betegek
  • Véletlen intraoperatív szövődmények, például vérzés előfordulása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Magnézium
A C csoportba tartozó betegek 15 mg 0,5%-os hiperbár bupivakaint (3 ml) és 25 µg fentanilt (0,5 cm3) és 50 mg 50%-os magnézium-szulfátot (0,1 ml) (Pasteur Institute Co, Teherán, Irán) kaptak a gerincvelő kezelésére. érzéstelenítés
Drog: Fentanil
Más nevek:
  • Szublimálni
Drog: Bupivakain
Más nevek:
  • Marcaine
Drog: Magnézium szulfát
50 mg 50%-os magnézium-szulfát (0,1 ml) intratekális injekciója.
Más nevek:
  • 50% magnézium-szulfát
Eljárás: Spinális érzéstelenítés
A lumbálpunkciót ülő helyzetben, a csípőtaraj felett egy szinten végeztük. Medián megközelítést alkalmazva egy 25 G-os Quincke tűt vezettek be, amelynek a tűnyílása oldalra volt irányítva.
ACTIVE_COMPARATOR: Fentanil
A fentanil-csoportba tartozó betegek 15 mg 0,5%-os hiperbár bupivakain (3 ml) és 25 µg fentanil (0,5 cm3) és 0,1 cm3 tartósítószer-mentes 0,9%-os normál sóoldat előre összekevert oldatát kapták spinális érzéstelenítéshez.
Drog: Fentanil
Más nevek:
  • Szublimálni
Drog: Bupivakain
Más nevek:
  • Marcaine
Eljárás: Spinális érzéstelenítés
A lumbálpunkciót ülő helyzetben, a csípőtaraj felett egy szinten végeztük. Medián megközelítést alkalmazva egy 25 G-os Quincke tűt vezettek be, amelynek a tűnyílása oldalra volt irányítva.
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakain
A bupivakain csoportba (kontroll) tartozó betegek 15 mg hiperbár 0,5%-os (3 ml) bupivakaint és 0,6 cm3 tartósítószer-mentes 0,9%-os normál sóoldatot kaptak spinális érzéstelenítés céljából.
Drog: Bupivakain
Más nevek:
  • Marcaine
Eljárás: Spinális érzéstelenítés
A lumbálpunkciót ülő helyzetben, a csípőtaraj felett egy szinten végeztük. Medián megközelítést alkalmazva egy 25 G-os Quincke tűt vezettek be, amelynek a tűnyílása oldalra volt irányítva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzékszervi blokk kialakulása
Időkeret: Az intratekális injekciótól a szenzoros blokk kialakulásáig 15 percig
A szenzoros blokkok megjelenésének összehasonlítása a tűszúrásos teszttel értékelt T10-hez (10. mellkasi dermatóm).
Az intratekális injekciótól a szenzoros blokk kialakulásáig 15 percig
Komplett motorblokk
Időkeret: Az intratekális injekciótól a teljes motoros blokk megjelenéséig 15 percig
A motoros blokk befejezésének ideje intratekális injekció után, a módosított Bromage skála segítségével értékelve
Az intratekális injekciótól a teljes motoros blokk megjelenéséig 15 percig
Az érzékszervi blokk regressziója
Időkeret: Az intratekális injekciótól a szenzoros blokk reressziójáig (T10) legfeljebb 6 óráig tart.
Az érzékszervi blokk regressziója a (T10) dermatómához
Az intratekális injekciótól a szenzoros blokk reressziójáig (T10) legfeljebb 6 óráig tart.
Teljes motoros helyreállítás
Időkeret: Az intratekális injekciótól a teljes motoros felépülésig legfeljebb 6 óra
A teljes motoros helyreállítást nullaként határozták meg a Bromage skálán.
Az intratekális injekciótól a teljes motoros felépülésig legfeljebb 6 óra
A fájdalom pontszáma
Időkeret: A spinális érzéstelenítés utáni első 24 órában
VAS (Visual Analogue Score) rendszer használata
A spinális érzéstelenítés utáni első 24 órában
Idő az első fájdalomcsillapító szükségletig
Időkeret: A spinális érzéstelenítést követő első 24 órában
Az első fájdalomcsillapításigényig eltelt időt a gerinc injekció beadásától az első fájdalomra panaszkodásig mértük a posztoperatív időszakban.
A spinális érzéstelenítést követő első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: A spinális érzéstelenítés utáni első óra
A vérnyomás-változás és a hipotenzió összehasonlítása három csoport között
A spinális érzéstelenítés utáni első óra
Pulzus
Időkeret: A spinális érzéstelenítés utáni első óra
A pulzusszám változásának és a bradycardiának összehasonlítása három csoport között
A spinális érzéstelenítés utáni első óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mohammad Ali Attari, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 392022

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel