Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dapsone Prurigo -tutkimus

tiistai 4. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Joerg Albrecht, John H. Stroger Hospital

Kaksoissokko, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, vierekkäinen yhden keskuksen tutkimus, jossa verrataan paikallista steroidi/ajoneuvoyhdistelmää paikalliseen steroidi/paikallinen dapsoniyhdistelmään potilailla, joilla on Lichen Simplex Chronicus ja/tai Prurigo Nodularis

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, onko paikallisen dapsonin ja klobetasolin yhdistelmä paikallisesti käytettävänä steroidina parempi kuin klobetasoli yksinään prurigo nodulariksen tai lichen simplex chronicus -taudin hoidossa sivulta toiselle -vertailussa. Tutkimus on ensisijaisesti tutkiva, ja sen ensisijaisena tarkoituksena on ilmoittaa toimeksiantajalle, onko yhdistelmähoitoformulaation jatkokehitys perusteltua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • J H Stroger Hospital of Cook County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joerg Albrecht
        • Alatutkija:
          • Warren Piette, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Aktiivinen prurigo nodularis tai lichen simplex chronicus - diagnosoitu kliinisen tutkimuksen perusteella

    • Lichen simplex chronicus -potilaat: Suurimman kutinan vaikeusaste viimeisen 24 tunnin aikana vähintään 5/10 visuaalisella analogisella asteikolla.
    • Prurigo nodularis -potilaat: kutistumia tai merkkejä muusta naarmuuntumisesta esittelyn yhteydessä aktiivisen sairauden osoittamiseksi
    • Symmetrinen sairaus/excoriations, jotka mahdollistavat rinnakkaisen vertailun (esim. bilateral lichen simplex chronicus tai bilateral prurigo nodularis) - sukupuolielimiä, kasvoja, kainaloita tai kaulaa ei voida käyttää rinnakkaiseen vertailuun
    • Valmis pidättäytymään kaikkien muiden paikallisten lääkkeiden käytöstä hoitoalueilla.
    • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
    • Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia, soveltamaan hoitoyhdistelmiä ohjeiden mukaisesti, osallistumaan vaadituille opintokäynneille, noudattamaan opiskelukieltoja ja pystynyt suorittamaan tutkimuksen loppuun.
    • Mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen 18–75-vuotiaat mukaan lukien
    • Hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka ovat valmiita käyttämään riittävää ehkäisyä tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • • Seurantakäyntien noudattamatta jättäminen

    • Pitäisikö meidän jättää tiettyjen hoitojen epäonnistuminen poissulkemiskriteeriksi? Potilaat, joille suun kautta otettava dapsoni epäonnistui, tulee sulkea pois
    • Mikä tahansa ihosairaus hoidetuilla alueilla, jotka häiritsevät aktiivisen lichen simplex chronicuksen ja/tai prurigo nodulariksen diagnosointia tai arviointia (esim. ruusufinni, dermatiitti, psoriaasi, okasolusyöpä, ekseema, lääkkeiden aiheuttamat aknemuotoiset ihottumat, steroidiakne steroidi follikuliitti tai bakteeriperäinen follikuliitti)
    • Liiallinen karva hoitoalueella, joka häiritsee lichen simplex chronicus - ja/tai prurigo nodularis -taudin diagnoosia tai arviointia
    • Aiempi yliherkkyys tai allergia paikallisille steroideille, dapsonille tai muille hoitotuotteen aineosille
    • Solariumkoppien käyttö, auringonotto tai liiallinen altistuminen auringolle tutkimuksen aikana
    • Kuluttaa liikaa alkoholia, käyttää väärin huumeita tai hänellä on jokin sairaus, joka vaarantaisi tämän protokollan noudattamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: dapsone geeli - verum
Lääke: Dapsone geeli - verum
Muut nimet:
  • aczone geeli
Placebo Comparator: dapsone-geeli - vain ajoneuvo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kutina perustuu visuaaliseen analogiseen asteikkoon puolelta toiselle -vertailussa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
5D kutina asteikko puolelta toiselle vertailu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

John H. Stroger Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Joerg Albrecht, MD, J.H.Stroger Hospital of Cook County

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cookderm 01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lichen Simples Chronicus ja Prurigo

Kliiniset tutkimukset Dapsone geeli - verum

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa