Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dapsone Prurigo-undersøgelse

4. juni 2013 opdateret af: Joerg Albrecht, John H. Stroger Hospital

En dobbeltblind, randomiseret, parallel-gruppe, side-om-side enkelt-center undersøgelse, der sammenligner en topisk steroid/køretøjskombination med en topisk steroid/topisk Dapson-kombination hos patienter med Lichen Simplex Chronicus og/eller Prurigo Nodularis

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere, om en kombination af topisk dapson og clobetasol som et topisk steroid er bedre end clobetasol alene som behandling af prurigo nodularis eller lichen simplex chronicus i en side til side sammenligning. Undersøgelsen er primært undersøgende og i det væsentlige beregnet til at informere sponsor om, hvorvidt yderligere udvikling af en kombinationsbehandlingsformulering er berettiget

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • J H Stroger Hospital of Cook County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Aktiv prurigo nodularis eller lichen simplex chronicus - diagnosticeret ved klinisk undersøgelse

    • For lichen simplex chronicus-patienter: Sværhedsgrad af maksimal kløe inden for de sidste 24 timer mindst 5 ud af 10 på en visuel analog skala.
    • Til prurigo nodularis-patienter: Ekskoriationer eller tegn på anden ridse-relateret aktivitet ved præsentationen for at demonstrere aktiv sygdom
    • Symmetrisk sygdom/ekskoriationer, der muliggør en side-by-side sammenligning (f.eks. bilateral lichen simplex chronicus eller bilateral prurigo nodularis) - kønsorganer, ansigt, aksiller eller hals kan ikke bruges til side-til-side sammenligning
    • Er villig til at afstå fra brug af al anden aktuel medicin i behandlingsområderne.
    • Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke
    • Villig og i stand til at forstå og overholde undersøgelsens krav, anvende behandlingskombinationerne som instrueret, deltage i nødvendige studiebesøg, overholde undersøgelsesforbud og i stand til at gennemføre undersøgelsen.
    • Mand eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinde mellem 18 og 75 år, inklusive
    • For kvinder i den fødedygtige alder, villige til at bruge passende prævention under undersøgelsens gennemførelse

Ekskluderingskriterier:

  • • Historie om manglende overholdelse af opfølgningsbesøg

    • Skal vi udelukke svigt af visse behandlinger som et udelukkelseskriterium? Patienter, som svigtede oral dapson, bør udelukkes
    • Tilstedeværelse af enhver hudlidelse på behandlingsområderne, der ville forstyrre diagnosticering eller vurdering af aktiv lichen simplex chronicus og/eller prurigo nodularis (f.eks. rosacea, dermatitis, psoriasis, planocellulært karcinom, eksem, acneforme udbrud forårsaget af medicin, steroid acne steroid folliculitis eller bakteriel folliculitis)
    • Overdreven hår i behandlingsområdet, der ville forstyrre diagnosticering eller vurdering af lichen simplex chronicus og/eller prurigo nodularis
    • Anamnese med overfølsomhed eller allergi over for topiske steroider, dapson eller andre komponenter i behandlingsproduktet
    • Brug af solariekabiner, solbadning eller overdreven udsættelse for solen under undersøgelsen
    • Indtager for store mængder alkohol, misbruger stoffer eller har en tilstand, der ville kompromittere overholdelse af denne protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dapson gel - verum
Medicin: Dapsone gel - verum
Andre navne:
  • aczone gel
Placebo komparator: dapsone gel - kun vehikel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kløe baseret på visuel analog skala i side til side sammenligning
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
5 D itch skala i side til side sammenligning
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

John H. Stroger Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joerg Albrecht, MD, J.H.Stroger Hospital of Cook County

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2013

Først opslået (Skøn)

5. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cookderm 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lichen Simples Chronicus og Prurigo

  • Vanderbilt University Medical Center
    Afsluttet
    Smerteresultater efter intralæsionale kortikosteroidinjektioner
    Plaque Psoriasis | Morphea | Alopecia areata | Acne | Lav Planus | Keloid | Prurigo Nodularis | Hypertrofisk ar | Frontal fibroserende alopeci | Keratoacanthoma | Granuloma Annulare | Nummulært eksem | Lichen Simplex Chronicus | Lav Plano-Pilaris | Epidermal inklusionscyste
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Dapsone gel - verum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner