중증 외상성 뇌손상에 대한 장기 경미한 저체온 요법의 무작위 대조 시험 (LTH-Ⅰ)

외상성 뇌 손상(TBI)은 부상을 입은 사람들의 주요 사망 및 장애 원인으로 남아 있으며 선진국과 개발도상국 모두에서 주요 공중 보건 문제를 구성합니다. TBI에 대한 저체온 요법에 대한 여러 임상 시험이 수행되었지만 결과는 상충됩니다. 대부분의 메타분석의 하위군 분석에서는 저체온이 48시간 이상 유지되었을 때 치료효과가 유의미한 것으로 나타났다. 우리는 이전에 중증 외상성 뇌 손상에 대한 경미한 저체온 요법(33-35℃)의 다기관 시험을 보고했으며, 여기서 215명의 환자는 5±1.3일의 경미한 저체온 요법과 - 2±0.6일의 경증 저체온 치료를 위한 기간 경증 저체온 치료군(n = 107). 결과는 장기적인 경미한 저체온증 및 유사한 합병증 빈도를 보이는 환자에서 개선된 결과를 보여주었습니다. 따라서 33-35℃를 5일 동안 유지하는 장기간의 저체온 요법이 중증 외상성 뇌 손상의 관리에 고려될 수 있다고 결론지었습니다.

저체온 요법은 2007 Brain Trauma Foundation의 가이드라인에서 레벨 III 증거로 권장되었으며 이 치료법은 높은 두개내압(ICP)을 낮추고 기능적 결과를 개선하기 위해 현재 우리 부서와 중국 전역의 다른 대형 신경외과 센터에서 사용되고 있습니다. TBI 환자의. 결정이 내려지면 부상당한 환자를 냉각 담요 위에 놓고 기관 절개술을 시행하고 환기를 시킵니다. 환자는 떨림을 방지하기 위해 주입 펌프를 사용하여 투여되는 마비 약물(Tracrium 10-40mg/시간)과 클로르프로마진(5-10mg/시간)을 지속적으로 주입받습니다. 복용량은 각 환자의 체온, 혈압, 심박수 및 근육 긴장도에 따라 주어졌습니다. 환자의 직장 온도가 33℃에 도달하면 대략 그 온도(33-35℃)를 5~7일간 유지하였다. 그런 다음 블랭킷 온도 조절 장치를 점진적으로 조정하여 환자를 시간당 1˚C 이하의 속도로 37~38˚C의 온도로 수동적으로 재가온했습니다.

현재의 다기관 무작위 대조 시험은 중증 외상성 뇌 손상 후 환자의 결과에 대한 장기(5일) 경증 저체온 대 정상 체온의 효능 및 안전성을 조사하도록 설계되었습니다. 1차 결과는 손상 후 1, 6개월에 Glasgow Outcome Score(GOS)로 평가된 신경학적 기능입니다. 또한 다음 데이터도 기록 및 비교됩니다. 기준 데이터, Glasgow Coma Score, 영상 검사(예: CT 스캔), 수술의 필요성, 두개내압, 실험실 검사(예: 혈액 정기 검사, 간 및 신장 기능, 혈액 가스 분석 등), 합병증(예: 폐렴, 상당한 출혈) 등.