안병증 자가면역 치료에서의 브로모크립틴 및 펜톡시필린
경증 내지 중등도 자가면역성 안병증에서 Bromocriptine과 Pentoxifylline의 효과 비교 무작위, 통제, 단일 맹검, 임상 시험.
자가면역 눈병증은 그레이브스병 사례의 1/3에서 임상적으로 분명합니다. 대부분의 경우 경미합니다. 그러나 사례의 3~5%에서는 심각한 증상을 보입니다. 현재 치료는 일반적으로 글루코코르티코이드를 사용하여 공격적인 개입이 필요한 시력 위협을 확인하는 것입니다. 경미한 경우 치료는 갑상선 기능 항진증의 정상화 및 지원 조치로 제한됩니다. 예비 데이터는 pentoxifylline과 bromocriptine이 TNF-α, VEGF 합성, 글리코사미노글리칸 생산 및 림프구 침윤을 억제하여 안병증 과정에서 유리한 효과를 나타낼 수 있음을 보여줍니다. 따라서 본 연구의 목적은 브로모크립틴과 펜톡시필린이 그레이브스병과 관련된 경증에서 중등도의 안병증 환자의 임상경과와 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것이었다.
행동 양식. 진행 기간이 1년 미만이고 치료 경험이 없는 경증에서 중등도의 안병증 환자를 무작위 배정하여 12개월 동안 1) 브로모크립틴(5mg 1일 2회) + 메티마졸(30mg/일), 2)로 치료를 받았습니다. 펜톡시필린(400mg 하루 두 번) + 메티마졸(30mg/일) 또는 3) 메티마졸만(30mg/일). 그들은 안구돌출 및 임상 활동 점수(CAS)를 평가하기 위해 10번의 방문을 완료했습니다. 또한 첫 방문과 마지막 방문에서 그레이브스 안병증(GO-QOL)에 특화된 삶의 질 설문지가 적용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 또는 남성
- 18세에서 45세 사이
- 1년 이하의 경과를 보이는 자가면역 갑상선기능항진증
- 이전 치료 없음
- 경증에서 중등도의 안병증
제외 기준:
- 흡연
- 심한 안과 질환
- 스테로이드 치료
- 천식
- 당뇨병 또는 기타 중대한 질병
- 크레아틴 >1.5mg/dl
- 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성
- 안과 질환
- 조절되지 않는 고혈압
- 허혈성 심장병의 병력
- 뇌졸중의 역사
- 위장관 출혈의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 메티마졸
1년 동안 매일 메티마졸 30mg
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활성 비교기: 메티마졸, 브로모크립틴
메티마졸은 1년 동안 매일 30mg, 브로모크립틴은 1년 동안 하루에 두 번 5mg
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활성 비교기: 펜톡시필린
1년 동안 메티마졸 매일 30mg 및 펜톡시필린 400mg 하루 두 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구돌출증
기간: 1년
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안구돌출법에 의한 좌안 및 우안 안구돌출
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 활동 점수
기간: 1년
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그레이브스 안병증에 대한 임상 활동 점수
|
1년
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삶의 질
기간: 1년
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그레이브스 눈병증(GO-QOL)에 특정한 삶의 질 설문지로 평가한 삶의 질
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DIA19508091
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