만성 요통에 대한 심신 개입
2022년 3월 29일 업데이트: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
만성 요통에 대한 심신 개입: 파일럿 연구
이 파일럿 연구는 비행동 건강 제공자가 수동 요법(MT)과 통증에 대한 인지 행동 요법(CBT-p)의 조합을 제공하도록 하는 타당성을 평가할 것입니다.
또한 CBT-p와 MT의 병합 중재를 받는 환자와 MT만 받는 환자의 결과 차이를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것이 파일럿 연구라는 점을 감안하여 연령, 성별, BMI 및 결과 측정 기준선 점수를 포함하여 환자 특성에 대한 간단한 기술 통계를 사용할 것입니다.
또한 우리는 kappa 통계를 활용하여 두 명의 훈련된 실무자가 CBT-p 전달 채점의 평가자 간 신뢰도를 평가할 것입니다.
SPSS를 사용하여 데이터 분석을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14620
- Rochester Outpatient Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CLBP가 있는 18~69세
- SBST에 근거한 불량한 예후에 대한 "고위험"
- 현재 카이로프랙틱 치료를 받고 있다.
제외 기준:
- MT 또는 CBT-p에 대한 금기 사항.
- 현재 CBT-p를 진행 중인 환자
- 지난 1년 동안 약물 남용으로 치료를 받은 적이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수동 요법
이 연구의 목적을 위한 척추 도수치료(SMT)는 비추력 척추 동원 및 굴곡-신연 기술을 포함하여 다른 유형의 MT의 사용을 허용할 것입니다.
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수동 치료 팔
다른 이름들:
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실험적: 심신개입(MBI)
Mind Body Intervention은 이전에 설명한 "도수 요법"과 통증에 대한 인지 행동 요법(CBT-p)의 조합으로 구성됩니다.
통증 관리를 위한 인지 행동 치료에는 세 가지 기본 구성 요소가 있습니다.
치료 근거, 대처 기술 훈련 및 습득한 대처 기술의 적용 및 유지.
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수동 치료 팔
다른 이름들:
통증에 대한 수동 요법과 인지 행동 요법의 조합.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선 및 기준선 후 6주(개입 직후)
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VAS는 100mm 길이의 수평선에서 통증 강도를 평가하는 아날로그 측정으로 환자가 완료했으며 측정되는 치수의 극단을 나타내는 설명과 함께 양쪽 끝에 고정됩니다.
이 경우 왼쪽에는 "통증 없음", 오른쪽에는 "가능한 최악의 통증"이라고 표시됩니다.
사용된 VAS 척도는 현재 통증을 평가합니다.
VAS는 광범위한 임상 및 실험 설정에서 관리할 수 있는 신뢰할 수 있고 타당하며 일반화 가능한 측정으로 확립되었습니다.
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기준선 및 기준선 후 6주(개입 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 글로벌 건강 척도(GHS)
기간: 기준선 및 기준선 후 6주(개입 직후)
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건강 결과 평가는 일반 건강 관련 삶의 질(HRQL) 측정이 인구의 건강 상태와 의료 개입의 효과를 조사하는 데 자주 사용되는 지점까지 발전했습니다.
SF-36 건강 조사와 같은 일반 HRQL 프로필 측정은 여러 건강 영역 점수(예: 신체 기능, 정신 건강, 통증, 활력 등)를 제공하지만 전체 지수 점수는 제공하지 않습니다.
환자 보고 결과 측정 정보 시스템은 삶의 질에 대한 전체 지표 점수를 제공하는 삶의 질 도구를 개발했습니다.
다른 정적 건강 상태 측정에 비해 PROMIS 측정의 주요 장점은 PROMIS 도메인 항목 은행 및 점수가 대상 짧은 형식 또는 전산화된 적응 테스트를 사용하여 관리에 유연성을 허용한다는 것입니다.
이 양식은 최근 EuroQual과 비교하여 검증되었습니다.
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기준선 및 기준선 후 6주(개입 직후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 설문지
기간: 기준선 및 사후 개입
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Cherkin 등은 의사 교육 프로그램 평가에서 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 밝혀진 환자 만족도 설문지를 개발했습니다.
이 연구에 사용된 설문지는 이와 동일한 질문을 포함합니다.
포함할 추가 질문은 데이터 수집 활동의 부담과 피험자 모집에 대한 제안에 중점을 둡니다.
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기준선 및 사후 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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