Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testi beavatkozás krónikus derékfájdalmakra

2022. március 29. frissítette: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center

Testi beavatkozás krónikus derékfájdalmakra: kísérleti tanulmány

Ez a kísérleti tanulmány értékeli annak megvalósíthatóságát, hogy egy nem-viselkedési egészségügyi szolgáltató a manuális terápia (MT) és a fájdalom kognitív viselkedésterápiája (CBT-p) kombinációját nyújtsa. Ezen túlmenően értékelni fogjuk a CBT-p és MT kombinált beavatkozásán átesett, valamint az egyedül MT-n áteső betegek kimenetelében mutatkozó különbségeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tekintettel arra, hogy ez egy kísérleti tanulmány, egyszerű leíró statisztikákat fogunk használni a betegek jellemzőire, beleértve az életkort, nemet, BMI-t és az eredménymutatók alapértékeit. Ezen túlmenően értékelni fogjuk a két képzett szakember által a CBT-p leadásának pontozásának értékelőközi megbízhatóságát kappastatisztikák felhasználásával. Az adatok elemzését SPSS segítségével végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
        • Rochester Outpatient Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 69 év közötti CLBP-vel rendelkezők
  • "nagy kockázat" a rossz prognózisra az SBST alapján
  • jelenleg kiropraktikai ellátás alatt áll.

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok akár MT, akár CBT-p.
  • Azok a betegek, akik jelenleg CBT-p
  • akiket az elmúlt évben kábítószerrel kezeltek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Manuális terápia
A spinális manipulációs terápia (SMT) e tanulmány céljaira lehetővé teszi más típusú MT alkalmazását, beleértve a nem tolóerős gerincmobilizációt és a flexiós-ditrakciós technikát.
Eljárás: Manuális terápia
Manuális terápiás kar
Más nevek:
  • Gerinc manipulatív terápia
  • Gerinc mobilizáció
  • Flexion Distraction Therapy
Kísérleti: Mind Body Intervention (MBI)
A Mind Body Intervention a korábban leírt "manuális terápia" és a fájdalom kognitív viselkedésterápiája (CBT-p) kombinációjából áll. A fájdalomcsillapító kognitív viselkedésterápia három alapvető összetevőből áll. A kezelés indoklása, megküzdési képességek képzése és a tanult megküzdési készségek alkalmazása és fenntartása.
Eljárás: Manuális terápia
Manuális terápiás kar
Más nevek:
  • Gerinc manipulatív terápia
  • Gerinc mobilizáció
  • Flexion Distraction Therapy
Eljárás: Az elmetest beavatkozása
A manuális terápia és a kognitív viselkedésterápia kombinációja a fájdalom kezelésére.
Más nevek:
  • Manuális terápia
  • Kognitív viselkedésterápia fájdalom kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel az alapvonal után (közvetlenül a beavatkozás után)
A VAS egy páciens által elvégzett analóg mérés, amely a fájdalom intenzitását egy 100 mm hosszú vízszintes vonalon értékeli, amelynek mindkét végén a mért méret szélsőértékeit jelző állítás rögzíti. Ebben az esetben a bal oldalon a "nincs fájdalom", a jobb oldalon pedig a "lehető legrosszabb fájdalom" felirat olvasható. Az alkalmazott VAS skála az aktuális időpontban méri fel a fájdalmat. A VAS-t megbízható, érvényes és általánosítható mérőeszközként hozták létre, amely klinikai és kísérleti körülmények széles körében alkalmazható.
Kiindulási és 6 héttel az alapvonal után (közvetlenül a beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PROMIS globális egészségügyi skála (GHS)
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel az alapvonal után (közvetlenül a beavatkozás után)
Az egészségügyi eredmények értékelése odáig fajult, hogy az általános egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQL) méréseket gyakran használják a lakosság egészségi állapotának és az orvosi beavatkozások hatásainak vizsgálatára. Az általános HRQL-profil mérések, mint például az SF-36 Health Survey, több egészségügyi terület pontszámát adják meg (például fizikai funkció, mentális egészség, fájdalom, vitalitás stb.), de nem általános indexpontszámot. A betegek által jelentett eredmények mérésére szolgáló információs rendszer életminőség-eszközt fejlesztett ki, amely az életminőség átfogó indexértékét adja meg. A PROMIS mérések fő előnye a többi statikus állapotmérőhöz képest, hogy a PROMIS tartományi elembankok és pontszámok rugalmasságot tesznek lehetővé az adminisztrációban akár célzott rövid űrlapok, akár számítógépes adaptív tesztelés segítségével. Ezt az űrlapot nemrégiben érvényesítették az EuroQualhoz képest.
Kiindulási és 6 héttel az alapvonal után (közvetlenül a beavatkozás után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettségi kérdőív
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás
Cherkin és munkatársai egy orvosképzési program értékelése során olyan betegelégedettségi kérdőívet dolgoztak ki, amelyet megbízhatónak és érvényesnek találtak. A jelen tanulmányban használt kérdőív ugyanezeket a kérdéseket fogja tartalmazni. További felveendő kérdések az adatgyűjtési tevékenységek terhére és a tantárgy-toborzási javaslatokra összpontosítanak.
Kiindulási és utólagos beavatkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Canandaigua VA Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MBI001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Manuális terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel