Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielen kehon interventio krooniseen alaselkäkipuun

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center

Mielen kehon interventio krooniseen alaselkäkipuun: pilottitutkimus

Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta saada ei-käyttäytymiseen perustuva terveydenhuollon tarjoaja tarjoamaan manuaalisen terapian (MT) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-p) yhdistelmää. Lisäksi arvioimme eroja tuloksissa potilailla, joille tehdään CBT-p:n ja MT:n yhdistetty interventio, ja potilailla, jotka saavat MT:tä yksin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska tämä on pilottitutkimus, käytämme yksinkertaisia ​​kuvaavia tilastoja potilaan ominaisuuksista, mukaan lukien ikä, sukupuoli, BMI ja lähtöpisteet tulosmittauksissa. Lisäksi arvioimme kahden koulutetun harjoittajan CBT-p:n toimituksen pisteytyksen arvioijien välistä luotettavuutta kappatilastojen avulla. Suoritamme dataanalyysejä SPSS:n avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • Rochester Outpatient Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–69-vuotiaat, joilla on CLBP
  • "suuri riski" huonolle ennusteelle SBST:n perusteella
  • tällä hetkellä kiropraktisessa hoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet joko MT:lle tai CBT-p:lle.
  • Potilaat, joille tehdään parhaillaan CBT-p
  • joita on hoidettu päihteiden väärinkäytön vuoksi viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Manuaalinen terapia
Spinal Manipulative therapy (SMT) Tämän tutkimuksen tarkoitusta varten sallimme muiden MT-tyyppien käytön, mukaan lukien ei-työntövoimainen selkärangan mobilisaatio ja taivutus-häiriötä tekniikka.
Menettely: Manuaalinen terapia
Manuaalinen terapiavarsi
Muut nimet:
  • Selkärangan manipuloiva terapia
  • Selkärangan mobilisaatio
  • Flexion Distraction -terapia
Kokeellinen: Mind Body Intervention (MBI)
Mind Body Intervention koostuu aiemmin kuvatun "manuaalisen terapian" ja kivun kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-p) yhdistelmästä. Kognitiivinen käyttäytymisterapia kivun hallintaan koostuu kolmesta perusosasta. Hoidon perustelut, selviytymistaitojen koulutus sekä opittujen selviytymistaitojen soveltaminen ja ylläpito.
Menettely: Manuaalinen terapia
Manuaalinen terapiavarsi
Muut nimet:
  • Selkärangan manipuloiva terapia
  • Selkärangan mobilisaatio
  • Flexion Distraction -terapia
Menettely: Mielen kehon interventio
Manuaalisen terapian ja kognitiivisen käyttäytymisterapian yhdistelmä kivun hoitoon.
Muut nimet:
  • Manuaalinen terapia
  • Kognitiivinen käyttäytymisterapia kivun hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
VAS on potilaan suorittama analoginen mitta, joka arvioi kivun voimakkuutta 100 mm:n pituisella vaakaviivalla, jonka kumpaankin päähän on ankkuroitu mittausmitan äärimmäisyyksiä kuvaava lause. Tässä tapauksessa vasemmalla puolella lukee "ei kipua" ja oikealla puolella "pahin mahdollinen kipu". Käytetty VAS-asteikko arvioi kipua tällä hetkellä. VAS on vakiintunut luotettavaksi, päteväksi ja yleistettäväksi mittariksi, jota voidaan antaa monenlaisissa kliinisissä ja kokeellisissa olosuhteissa.
Lähtötilanne ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS Global Health Scale (GHS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Terveystulosten arviointi on edennyt pisteeseen, jossa yleisiä terveyteen liittyviä elämänlaatumittauksia (HRQL) käytetään usein väestön terveydentilan ja lääketieteellisten toimenpiteiden vaikutusten tutkimiseen. Yleiset HRQL-profiilimittaukset, kuten SF-36 Health Survey, tarjoavat useita terveysaluepisteitä (esim. fyysinen toiminta, mielenterveys, kipu, elinvoimaisuus jne.), mutta eivät kokonaisindeksiä. Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä on kehittänyt elämänlaatutyökalun, joka antaa elämänlaadun kokonaisindeksin. PROMIS-mittausten tärkein etu muihin staattisiin terveydentilamittauksiin verrattuna on, että PROMIS-toimialueen kohdepankit ja -pisteet mahdollistavat joustavuuden hallinnossa joko kohdistettujen lyhyiden lomakkeiden tai tietokoneistetun adaptiivisen testauksen avulla. Tämä lomake on äskettäin validoitu EuroQualiin verrattuna.
Lähtötilanne ja 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Perustilanne ja toimenpiteen jälkeen
Cherkin ym. kehittivät lääkärikoulutusohjelman arvioinnissa potilastyytyväisyyskyselyn, joka todettiin luotettavaksi ja päteväksi. Tässä tutkimuksessa käytetty kyselylomake sisältää nämä samat kysymykset. Lisäkysymykset koskevat tiedonkeruutoimintojen rasitusta ja ehdotuksia aiheen rekrytointia varten.
Perustilanne ja toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Canandaigua VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MBI001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa