Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство разума и тела при хронической боли в пояснице

29 марта 2022 г. обновлено: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center

Вмешательство разума и тела при хронической боли в пояснице: пилотное исследование

В этом пилотном исследовании будет оцениваться возможность того, чтобы поставщик медицинских услуг, не занимающихся вопросами поведения, предоставлял комбинацию мануальной терапии (МТ) и когнитивно-поведенческой терапии боли (КПТ-р). Кроме того, мы оценим различия в результатах у пациентов, перенесших комбинированное вмешательство КПТ-п и МТ, и у пациентов, перенесших только МТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Учитывая, что это пилотное исследование, мы будем использовать простую описательную статистику для характеристик пациентов, включая возраст, пол, ИМТ и исходные баллы по показателям результатов. Кроме того, мы оценим межэкспертную надежность оценки проведения КПТ-р двумя обученными практикующими врачами с использованием каппа-статистики. Мы проведем анализ данных с помощью SPSS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 69 лет с хронической почечной недостаточностью, которые
  • «высокий риск» плохого прогноза на основе SBST
  • в настоящее время проходит хиропрактику.

Критерий исключения:

  • Противопоказания либо к МТ, либо к КПТ-п.
  • Пациенты, которые в настоящее время проходят КПТ-п
  • которые лечились от наркомании в прошлом году.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мануальная терапия
Манипулятивная терапия позвоночника (СМТ) для целей данного исследования мы допустим использование других видов МТ, в том числе ненагрузочной мобилизации позвоночника и техники сгибания-дистракции.
Процедура: Мануальная терапия
Мануальная терапевтическая рука
Другие имена:
  • Мануальная терапия позвоночника
  • Мобилизация позвоночника
  • Дистракционная терапия сгибанием
Экспериментальный: Вмешательство в разум и тело (MBI)
Вмешательство разума и тела будет состоять из комбинации ранее описанной «мануальной терапии» и когнитивно-поведенческой терапии боли (КПТ-р). Когнитивно-поведенческая терапия для лечения боли состоит из трех основных компонентов. Обоснование лечения, обучение навыкам преодоления трудностей, а также применение и поддержание усвоенных навыков преодоления трудностей.
Процедура: Мануальная терапия
Мануальная терапевтическая рука
Другие имена:
  • Мануальная терапия позвоночника
  • Мобилизация позвоночника
  • Дистракционная терапия сгибанием
Процедура: Вмешательство разума и тела
Сочетание мануальной терапии и когнитивно-поведенческой терапии боли.
Другие имена:
  • Мануальная терапия
  • Когнитивно-поведенческая терапия боли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель после исходного уровня (сразу после вмешательства)
ВАШ представляет собой аналоговое измерение, заполняемое пациентом, которое оценивает интенсивность боли по горизонтальной линии длиной 100 мм, на каждом конце которой закреплены утверждения, представляющие крайние значения измеряемого измерения. В этом случае левая сторона читается как «нет боли», а правая сторона читается как «сильнейшая возможная боль». Используемая шкала ВАШ будет оценивать боль в текущий момент времени. ВАШ зарекомендовала себя как надежная, валидная и обобщающая мера, которую можно применять в широком диапазоне клинических и экспериментальных условий.
Исходный уровень и 6 недель после исходного уровня (сразу после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная шкала здоровья PROMIS (GHS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель после исходного уровня (сразу после вмешательства)
Оценка последствий для здоровья продвинулась до такой степени, что общие показатели качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL), часто используются для изучения состояния здоровья населения и результатов медицинских вмешательств. Общие показатели профиля HRQL, такие как обследование состояния здоровья SF-36, предоставляют оценки по нескольким доменам здоровья (например, физическая функция, психическое здоровье, боль, жизнеспособность и т. д.), но не общий показатель индекса. Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, разработала инструмент качества жизни, который обеспечивает общий показатель индекса качества жизни. Основное преимущество показателей PROMIS по сравнению с другими статическими показателями состояния здоровья заключается в том, что банки и оценки предметной области PROMIS обеспечивают гибкость в администрировании с использованием либо целевых кратких форм, либо компьютеризированного адаптивного тестирования. Эта форма недавно прошла валидацию по сравнению с EuroQual.
Исходный уровень и 6 недель после исходного уровня (сразу после вмешательства)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства
Черкин и др. при оценке программы обучения врачей разработали опросник удовлетворенности пациентов, который оказался надежным и достоверным. Анкета, используемая в этом исследовании, будет включать те же самые вопросы. Дополнительные вопросы, которые необходимо включить, касаются бремени деятельности по сбору данных и предложений по набору субъектов.
Исходный уровень и после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Canandaigua VA Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MBI001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мануальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться