Makena®(하이드록시프로게스테론 카프로에이트 주사제, 250mg/mL) 및 혈중 대사물의 약동학 연구

이 연구는 임신 기간 내내 하이드록시프로게스테론 카프로에이트와 혈중 대사 산물의 수치를 평가할 것입니다.

3개의 과목 코호트가 있을 것입니다.

코호트 1(피험자 6명)은 첫 번째 Makena 투여 후 1주 동안 매일 거의 같은 시간에 아침에 매일 혈액을 채취하고 Epoch 1(24 - 28주) 동안 연속 2회 Makena 투여 직전에 혈액을 채취합니다. ) 및 Epoch 2(32 - 36주)

코호트 2(대상 8명)는 Makena의 첫 투여 후 7일에 최저 농도를 결정하기 위해 혈액을 채취할 것입니다. 피험자는 Epoch 1(24 - 28주)에 Makena를 투여한 후 일주일 동안 매일 혈액을 채취하고 Epoch 2(32 - 36주) 동안 연속 2회 투여 직전에 혈액을 채취합니다.

코호트 3(대상 16명)은 Makena의 첫 투여 후 7일에 최저 농도를 결정하기 위해 혈액을 채취할 것입니다. 피험자는 Epoch 1(24 - 28주)의 연속 2회 투여 직전에 혈액을 채취하고 Epoch 2(32 - 36주) 동안 Makena 투여 후 일주일 동안 매일 혈액을 채취합니다.

최종 제거 단계를 결정하기 위해 Makena 치료 과정을 완료한 후 선택된 날에 최대 10명의 피험자를 모니터링합니다.