관상 동맥 조영술을 받는 환자의 조영제 유발 신독성 - Iodixanol 대 Iopromide
2010년 7월 6일 업데이트: Seoul National University Bundang Hospital
관상동맥 조영술을 시행한 신부전 환자에서 Iodixanol과 Iopromide의 조영제 유발 신독성 비교
심장마비의 주요 원인인 관상동맥 심장질환의 치료에 있어서 최근에는 관상동맥 조영술, 관상동맥 풍선 중재술, 스텐트 삽입술 등 카테터를 이용한 직접적인 기계적 치료가 주류를 이루고 있다.
그 절차에서 연구자는 조영제를 사용해야 하며 특히 기저 신장 질환이 있고 신장 기능이 저하된 환자에서 신장 독성을 유발할 수 있습니다.
연구자들은 기저 신장 기능이 저하된 환자의 관상 동맥 질환에 대한 카테터 기반 치료에서 어떤 조영제가 신장 독성이 더 적은지 알아내고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
비이온성 이량체 등삼투압 조영제(IOCM)인 Iodixanol은 고위험 환자에서 비이온성, 단량체, 저삼투압 조영제(LOCM)보다 신독성이 낮을 수 있습니다.
우리는 신장애 환자에서 iodixanol의 신독성을 비이온성 단량체 LOCM인 iopromide의 신독성과 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
420
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Cardiovascular Center, Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥 카테터 삽입술을 받는 환자
- Cockcroft-Gault 공식을 사용하여 크레아티닌 청소율 ≤ 60mL/분
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 연구 시작 7일 이내에 조영제를 투여받은 경우
- 응급 관상 동맥 조영술
- 급성 신부전 또는 투석이 필요한 말기 신장 질환
- 조영제에 대한 과민 반응의 병력
- 심인성 쇼크, 폐부종 또는 기계적 환기가 필요한 불안정한 혈역학적 상태
- 다발성 골수종
- 이뇨제의 비경구적 사용
- N-아세틸시스테인의 사용
- 시술 후 48시간 이내에 메트포르민 또는 비스테로이드성 항염증제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 이오프로마이드
|
할당된 조영제를 이용한 관상동맥 조영술
|
|
실험적: 요오딕사놀
|
할당된 조영제를 이용한 관상동맥 조영술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
조영제 유발 신병증의 발생률은 기준선에서 >=25%의 혈청 크레아티닌의 상대적 증가 또는 >=0.5mg/dL(44.2μmol/L)의 절대 증가로 정의됩니다.
기간: 1일과 2일
|
1일과 2일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
>=0.5mg/dL(44.2μmol/L)의 혈청 크레아티닌 증가를 보이는 환자의 비율, >=1.0mg/dL(88.4μmol/L)의 혈청 크레아티닌 증가 비율 및 혈청 크레아티닌
기간: 1일과 2일
|
1일과 2일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tae-Jin Youn, MD, PhD, Facility: Cardiovascular Center, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 신부전에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴
조영제(iopromide)에 대한 임상 시험
-
Bayer완전한진단 영상폴란드, 중국, 독일, 헝가리, 인도네시아, 대한민국, 말레이시아, 사우디 아라비아, 싱가포르, 태국, 필리핀 제도, 대만, 이탈리아, 몰도바 공화국, 루마니아, 러시아 연방, 우크라이나, 보스니아 헤르체고비나, 파키스탄, 이란, 이슬람 공화국, 베트남
-
University of PittsburghBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northeastern University완전한
-
ImmunityBio, Inc.빼는부패 | 림프구 감소증 | 급성호흡곤란증후군(ARDS) | 지역사회획득폐렴(CAP) | 면역마비
-
Weill Medical College of Cornell University완전한
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de Desenvolvimento... 그리고 다른 협력자들완전한
-
ImmunityBio, Inc.빼는부패 | 급성 호흡기 장애 증후군 | 중증 지역사회 획득성 폐렴 | 중증 성인 환자의 림프구 감소증 / 면역 마비