판막 심장 수술에서 스타틴이 수술 후 신기능에 미치는 영향: 무작위, 위약 대조 연구
2019년 3월 27일 업데이트: Yonsei University
본 연구의 목적은 심장 판막 수술을 받는 환자에서 수술 전 스타틴 치료와 수술 후 급성 신장 손상(AKI)의 발생률 사이의 연관성을 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 판막 수술이 예정된 20세 이상의 환자
제외 기준:
- 현재 스타틴 사용
- 좌심실 박출률 < 30%
- 기존의 울혈성 심부전
- 심한 관상 동맥 질환
- 혈역학적으로 불안정한 부정맥
- 수술 중 심인성 쇼크
- 심실 보조 장치
- 중증 신기능 장애(eGFR < 1.73m2당 15ml/분)
- 간 질환 또는 상승된 혈청 아미노전이효소의 병력
- 횡문근 융해증 또는 상승된 크레아티닌 키나아제의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 그룹
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위약 80mg을 수술 전 저녁에 경구 투여하였다.
마취 유도 전에 위약 40mg을 경구 투여하였다.
위약 40mg은 수술 후 0, 1, 2일 저녁에 경구 투여하였다.
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실험적: 스타틴 그룹
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아트로바스타틴 80mg은 수술 전 저녁에 경구 투여하였다.
마취유도 전 아트로바스타틴 40mg을 경구 투여하였다.
아트로바스타틴 40mg은 수술 후 0일, 1일, 2일 저녁에 경구 투여하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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판막심장수술을 받는 환자에서 스타틴 유무에 따른 수술 후 신기능 비교
기간: 수술 후 24시간에서 수술 후 120시간으로 신장 기능 변화
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BUN/Cr 시스타틴 C eGFR 급성 신장 손상 발생률(AKIN 기준 기준)
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수술 후 24시간에서 수술 후 120시간으로 신장 기능 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한