Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av statin på postoperativ njurfunktion vid valvulär hjärtkirurgi: en randomiserad, placebokontrollerad studie

27 mars 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan preoperativ statinbehandling och förekomsten av postoperativ akut njurskada (AKI) hos patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- patienter över 20 år som är planerade för hjärtklaffkirurgi

Exklusions kriterier:

  1. Aktuell användning av statiner
  2. Vänster kammare ejektionsfraktion < 30 %
  3. Redan existerande kongestiv hjärtsvikt
  4. Allvarlig kranskärlssjukdom
  5. Hemodynamiskt instabil arytmi
  6. Kardiogen chock under perioperativ period
  7. Ventrikulär hjälpanordning
  8. Allvarlig njurfunktion (eGFR < 15 ml/min per 1,73 m2)
  9. Historik med leversjukdom eller förhöjda serumtransaminaser
  10. Historik av rabdomyolys eller förhöjt kreatininkinas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Läkemedel: Placebo
Placebo 80 mg administrerades oralt kvällen före operationen. Före anestesiinduktion administrerades placebo 40 mg oralt. Och placebo 40 mg administrerades oralt på kvällen efter operation dag 0, 1 och 2.
Experimentell: Statingrupp
Läkemedel: atrovastatin
Atrovastatin 80 mg administrerades oralt kvällen före operationen. Före anestesiinduktion administrerades atrovastatin 40 mg oralt. Och atrovastatin 40 mg administrerades oralt på kvällen efter operation dag 0, 1 och 2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av postoperativ njurfunktion med eller utan statin hos patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi
Tidsram: njurfunktionen ändras från 24 timmar efter operationen till 120 timmar efter operationen
BUN/Cr cystatin C eGFR urinproduktion förekomst av akut njurskada (baserat på AKIN-kriterierna)
njurfunktionen ändras från 24 timmar efter operationen till 120 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

21 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

21 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2013-0334

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på atrovastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera