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만삭아의 태반 수혈: 파일럿 연구

2013년 8월 14일 업데이트: Judith S Mercer, University of Rhode Island

만삭아의 태반 수혈 피부 대 피부: 파일럿 제어 시험

제안된 연구는 영아가 산모 복부에 피부와 피부가 맞닿도록 놓였을 때 다양한 탯줄 조임 시간 후 태반에 남아있는 혈액량을 측정하기 위한 파일럿 전향적 통제 시험입니다. 지연된 코드 클램핑은 유아의 빈혈을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 아기에게 가장 많은 혈액을 공급하는 가장 좋은 방법은 알려져 있지 않습니다. 태어날 때 탯줄을 조이는 관행은 의사와 조산사 사이에서 동일하지 않으며 우리는 아기를 엄마의 배에 올려놓는 효과를 알지 못합니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구는 영아를 모체 복부에 피부와 피부를 맞대어 놓았을 때 다양한 탯줄 클램핑 프로토콜 후 태반 잔류 혈액량을 측정하기 위한 파일럿 전향적 통제 시험입니다. 이 연구는 다양한 프로토콜을 사용하는 공급자의 준수 여부를 평가했습니다. 태반 수혈(PT)은 불리한 결과를 증가시키지 않고 생후 6개월에 영아 체내 철 저장량을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 적절한 태반 수혈을 달성하기 위한 최적의 프로토콜은 알려져 있지 않습니다. 조기 또는 후기 탯줄 고정을 뒷받침하는 적절한 증거가 부족하기 때문에 출생 시 탯줄 고정 관행은 산부인과 제공자 간에 균일하지 않습니다.

여성은 임신 합병증이 없고, 흡연하지 않고, 모유 수유를 계획하고, 37주에서 416/7주 사이에 자연 분만할 계획인 경우 연구에 등록할 자격이 있었습니다. 여성은 산전 분만실에 등록되었습니다. 출생 시 여성은 4개의 탯줄 조임/착유 그룹 중 하나에 배정되었습니다. 즉각적인 코드 클램핑이 있는 영아 집단이 참조 그룹 역할을 합니다. 영아는 36~48시간에 수행되는 일상적인 신생아 선별 혈액 샘플로 혈액 샘플을 채취했습니다. 영아 건강 및 수유에 대한 정보는 병원 내 산모 방문과 2주령 가정 방문을 통해 완료되었습니다. 1차 결과 측정은 태반 잔류 혈액량과 다양한 할당된 코드 클램핑 프로토콜의 준수 여부였습니다. 제대 고정 또는 제대 착유가 지연된 영아는 태반 잔류 혈액량이 적고 대부분의 제공자가 다양한 무작위 배정을 따를 것으로 예상되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Women & Infants Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 정상적인 임신을 하고 질 분만을 위해 38-416/7주에 분만실에 내원한 여성; 아기에게 모유 수유를 하려는 의도; 생후 2주차 후속 조치에 대한 동의

제외 기준: 비정상 임신: 임신성 또는 기존 당뇨병, 흡연 및 약물 남용, 전자간증, 태아 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 즉각적인 코드 클램핑
제공자는 출생 후 10초 이내에 탯줄을 고정하고 절단합니다.
실험적: 2분에 코드 클램핑
제공자는 아기를 산모의 복부에 눕히고 출생 후 2분에 탯줄을 자릅니다.
실험적: 5분에 코드 클램핑
제공자는 아기를 산모의 복부에 놓고 클램프로 5분에 탯줄을 자릅니다.
실험적: 제대 착유
제공자는 태반에서 유아까지 탯줄을 5회 착유합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태반 잔여 혈액량
기간: 출생 직후에 얻은
배액으로 측정한 탯줄 조임 후 태반에 남아 있는 혈액
출생 직후에 얻은

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 헤마토크리트 및 헤모글로빈
기간: 생후 36~48시간
유전자 샘플 채취 시 채취한 모세혈관 헤마토크릿 및 헤모글로빈
생후 36~48시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 빌리루빈
기간: 생후 36~48시간
영아의 유전자 스크린을 뽑았을 때 채취한 혈청 빌리루빈
생후 36~48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Judith S Mercer, PhD, CNM, University of Rhode Island
  • 연구 책임자: Debra A Erickson-owens, PhD, CNM, University of Rhode Island

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Term Pilot Study

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2분에 코드 클램핑에 대한 임상 시험

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