드록시도파 요법의 지속 효과를 평가하기 위한 증상이 있는 NOH 환자에 대한 임상 연구

포함 기준:

• 1. 18세 이상이고 걸을 수 있는 사람(최소 10미터를 걸을 수 있는 것으로 정의됨)

  2. 원발성 자율신경 부전(PD, MSA 및 PAF), 도파민 베타 하이드록실라제 결핍증과 관련된 증상성 기립성 저혈압의 임상 진단;

  3. 기준선 방문(방문 2)에서 환자는 다음을 입증해야 합니다.

  1. 기립성 저혈압 증상 평가(OHSA) 항목 #1에서 최소 4점 이상의 점수;

  2. 기립 3분 이내에 수축기 혈압이 20mmHg 이상 떨어짐;

     4. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하고 향후 의료 서비스를 침해하지 않고 언제든지 동의를 철회할 수 있음을 이해합니다.

     제외 기준:

• 1. 간이정신상태검사(MMSE) 23점 이하

  2. 혈압 상승을 목적으로 혈관 수축제를 병용하는 경우

  1. 에페드린, 디히드로에르고타민 또는 미도드린과 같은 혈관 수축제를 복용하는 환자는 기준선 방문(방문 2) 전과 연구 기간 동안 적어도 2일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 동안 이러한 약물 복용을 중단해야 합니다.

     3. 지난 12개월 이내에 알려졌거나 의심되는 알코올 또는 약물 남용(알코올 또는 약물 남용에 대한 DSM-IV 정의)

     4. 임신 중이거나 수유 중인 여성

     5. 파트너와 하나 이상의 피임 방법을 사용하지 않는 가임기 여성(WOCP)

     6. 적어도 하나의 피임 방법을 사용하지 않고 가임기 여성(WOCP)과 성적으로 활발한 남성 환자;

     7. 치료되지 않은 폐쇄각 녹내장;

     8. 항고혈압제 치료가 필요한 고혈압의 진단(이 연구에서는 야행성 앙와위 HTN을 치료하기 위한 속효성 항고혈압제가 허용됨) 임의의 유의한 조절되지 않는 심장 부정맥;

     9. 지난 2년 이내의 심근경색 병력;

     10. 현재 불안정 협심증;

     11. 울혈성 심부전(NYHA 클래스 3 또는 4);

     12. 성공적으로 치료된 비전이성 피부 편평 세포 또는 기저 세포 암종 또는 제자리 자궁경부암 이외의 지난 2년 이내에 암의 병력;

     13. 연구 약물의 흡수에 영향을 줄 수 있는 위장 상태(예: 궤양성 대장염, 위우회술);

     14. 기준선 방문(방문 2) 전 30일 이내의 모든 대수술;

     15. 기준선 방문(방문 2) 전 30일 이내에 이전에 드록시도파로 치료받았음;

     16. 현재 다른 연구 약물을 받고 있거나 베이스라인 방문(방문 2) 이전 30일 이내에 연구 약물을 받은 적이 있는 자,

     17. 연구자의 판단에 따라 환자에게 위험이 증가하거나 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태 또는 실험실 테스트 결과

     18. 조사자는 어떤 이유로든 피험자가 연구에 적합한 후보가 아니라고 생각하거나 연구 절차를 따를 수 없을 경우 환자를 배제할 수 있습니다.