전자간 고관절 골절에서 Tranexamic acid가 수혈률에 미치는 영향

지정된 기준을 충족하는 모든 환자는 연구 등록을 위해 모집됩니다. 당직 정형외과 레지던트 또는 연구 코디네이터가 전자간 고관절 골절을 진단하면 환자 또는 의료 대리인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 이때 각 환자는 컴퓨터 생성 무작위화 및 할당 은닉을 사용하여 병원의 조사 약국에서 두 코호트(그림 1) 중 하나로 무작위화됩니다. 조사 약국은 또한 트라넥삼산과 위약 주사 모두의 보관, 준비 및 유통을 담당합니다. 두 환자 그룹에는 다음이 포함됩니다.

1. 트라넥삼산 1g을 응급실에 내원할 때와 수술 절개 시 다시 정맥주사합니다.
2. 응급실에 내원 시 위약 주사 및 수술 절개 시 다시 주사.

환자와 치료 외과 의사 모두 연구가 완료될 때까지 위약 대 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다. 모든 환자는 긴 전자 대퇴골 정(TFN)으로 외과적으로 치료받게 됩니다. 수혈 기준은 입원 기간 동안 환자를 추적할 독립적인 맹검 의료진이 결정한 병원 기준(Hb<8g/dL 또는 증상성 빈혈)과 일치하게 유지됩니다. 받은 총 수혈 횟수는 환자가 퇴원할 때 기록됩니다.

모든 환자는 수술 후 허용되는 체중 부하가 허용되며 심부 정맥 혈전증(DVT) 예방이 표준화됩니다: 피하 헤파린, 5000 단위는 입원 시부터 수술 전 12시간 전까지, 수술 후 6시간 동안 시작하여 매 8시간마다 총 6주. 종아리 기계적 압박 장치는 입원 기간 동안에도 활용되며 물리 치료 세션을 제외하고 항상 켜져 있습니다. 혈전색전증 사건을 평가하기 위한 진단 연구(즉, DVT, 폐색전증(PE) 및 뇌졸중)은 환자가 사용을 정당화하는 임상 징후 또는 증상이 나타나는 경우에만 처방됩니다. 환자는 정기적인 간격(6주, 3개월, 6개월, 1년)으로 추적되고 각 시점에서 환자는 이후 발생한 부작용(DVT, PT, 뇌졸중, 심근경색, 감염, 입원)을 보고하도록 요청받습니다. 그들의 마지막 방문. 환자가 자신의 병력을 정확하게 보고할 수 없는 경우, 의료 제공자에게 질문하고 필요한 경우 의료 시설에서 기록을 얻습니다. 전화 및 미국 우편을 통해 후속 조치를 잃은 환자에게 연락을 시도할 것입니다.

독립적인 데이터 안전 모니터링 위원회에서 6개월 간격으로 연구의 안전성을 모니터링하고 연구는 부작용의 수에 따라 재량에 따라 중단됩니다.