이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ACT-smart: 대인 공포증 및/또는 공황 장애를 위한 스마트폰 보조 iCBT

2021년 7월 21일 업데이트: Per Carlbring, Stockholm University

인터넷 및 스마트폰 애플리케이션을 통한 사회 불안 장애 및/또는 공황 장애에 대한 안내 및 비안내 CBT

배경: 스마트폰 기술은 치료의 선택된 부분을 고통을 유발하는 실제 상황으로 이동함으로써 심리 치료 개입의 범위를 확장할 수 있는 새롭고 유망한 기회를 제공합니다. 이 무작위 통제 시험은 맞춤형 스마트폰 애플리케이션으로 보완된 불안에 대한 트랜스진단, 인터넷 관리 인지 행동(iCBT) 자조 프로그램의 효과를 조사할 것입니다. 추가 치료사 지원의 효과도 연구할 것입니다.

방법/설계: 사회 불안 장애 및/또는 공황 장애에 대한 진단 기준을 충족하는 150명의 참가자가 세 가지 치료 팔 중 하나에 고르게 무작위 배정됩니다. (2) 치료사 지원이 없는 스마트폰 보조 iCBT; 또는 (3) 치료가 지연된 활성 대기자 명단 통제 그룹. 10주의 치료 기간 후 대조군(3)은 그룹(2)와 동일한 치료를 받게 됩니다. 1차 결과 측정은 범불안 장애 7항목 자가 평가 척도입니다. 이차 측정에는 기타 불안, 우울증 및 삶의 질 측정이 포함됩니다. 치료 전 및 후 측정 외에도 이 연구에는 2개의 중간 치료 및 2개의 후속 평가(12개월 및 24개월)가 포함됩니다.

가설: 이전 연구를 기반으로, 우리는 치료사 안내 형식이 불안 수준을 줄이는 데 안내되지 않은 형식보다 우월할 것이며 두 가지 전달 모드가 활성 대기자 명단 통제 그룹보다 우월할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

152

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴
        • Stockholm University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • SCID에 의해 평가된 공황 장애 및/또는 사회 불안 장애에 대한 DSM-IV-TR 기준을 충족합니다.
  • 컴퓨터와 스마트폰을 통한 매일의 인터넷 접속
  • 스웨덴에 거주하며 연구팀과 소통할 수 있는 충분한 스웨덴어 구사 가능

제외 기준:

  • 병행 심리 치료
  • 지난 3개월 동안 불안정한 향정신성 약물 투여량
  • 자살 경향 또는 전문 치료가 필요한 기타 상태로 고통받는 것으로 간주되는 참여자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료사 지원이 포함된 스마트폰 보조 iCBT
엔 = 50
행동: 스마트폰 보조 iCBT

인터넷으로 관리되는 인지 행동 자조 프로그램(iCBT)은 CBT 및 불안 장애의 수용 및 전념 요법(ACT) 개념화를 다루는 10주 단위의 점진적으로 이용 가능한 모듈과 인지 재구성, 노출 훈련, 주의력 및 호흡 운동, 재발 방지. 각 모듈에는 작문 연습도 포함되어 있습니다.

맞춤형 스마트폰 애플리케이션도 포함되어 있습니다. 간단히 말해서, 이 애플리케이션을 통해 사용자는 개인 행동 데이터베이스에 액세스, 생성 및 수정하고 완료 시 이러한 행동을 즉시 확인할 수 있습니다. 수행된 행동의 빈도가 기록되고 통계로 표시됩니다. 또한 이 응용 프로그램을 사용하면 다른 연구 참가자가 업로드한 행동 데이터베이스를 찾아보고 검색할 수 있어 영감과 사회적 지원을 모두 제공합니다.

행동: 치료사 지원
치료사의 역할은 각 치료 모듈의 서면 연습에 대한 피드백을 제공하고 지원과 격려를 제공하는 것입니다. 일반적으로 치료사는 참가자 및 주당 15분을 할애합니다.
실험적: 치료사 지원이 없는 스마트폰 보조 iCBT
엔 = 50
행동: 스마트폰 보조 iCBT

인터넷으로 관리되는 인지 행동 자조 프로그램(iCBT)은 CBT 및 불안 장애의 수용 및 전념 요법(ACT) 개념화를 다루는 10주 단위의 점진적으로 이용 가능한 모듈과 인지 재구성, 노출 훈련, 주의력 및 호흡 운동, 재발 방지. 각 모듈에는 작문 연습도 포함되어 있습니다.

맞춤형 스마트폰 애플리케이션도 포함되어 있습니다. 간단히 말해서, 이 애플리케이션을 통해 사용자는 개인 행동 데이터베이스에 액세스, 생성 및 수정하고 완료 시 이러한 행동을 즉시 확인할 수 있습니다. 수행된 행동의 빈도가 기록되고 통계로 표시됩니다. 또한 이 응용 프로그램을 사용하면 다른 연구 참가자가 업로드한 행동 데이터베이스를 찾아보고 검색할 수 있어 영감과 사회적 지원을 모두 제공합니다.
활성 비교기: 치료가 지연된 활성 대기자 명단 통제 그룹
엔 = 50
행동: 스마트폰 보조 iCBT

인터넷으로 관리되는 인지 행동 자조 프로그램(iCBT)은 CBT 및 불안 장애의 수용 및 전념 요법(ACT) 개념화를 다루는 10주 단위의 점진적으로 이용 가능한 모듈과 인지 재구성, 노출 훈련, 주의력 및 호흡 운동, 재발 방지. 각 모듈에는 작문 연습도 포함되어 있습니다.

맞춤형 스마트폰 애플리케이션도 포함되어 있습니다. 간단히 말해서, 이 애플리케이션을 통해 사용자는 개인 행동 데이터베이스에 액세스, 생성 및 수정하고 완료 시 이러한 행동을 즉시 확인할 수 있습니다. 수행된 행동의 빈도가 기록되고 통계로 표시됩니다. 또한 이 응용 프로그램을 사용하면 다른 연구 참가자가 업로드한 행동 데이터베이스를 찾아보고 검색할 수 있어 영감과 사회적 지원을 모두 제공합니다.

다른: 활성 대기자 명단
24일과 48일 및 초기 치료 기간 종료 시 측정을 완료합니다. 그렇지 않으면 교차할 때까지 활동이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범불안장애 7항목(GAD-7)
기간: 기준선에서 변경: [1] 24일 및 [2] 48일 10주 치료 기간; [3] 치료 기간 후 0-1주; 치료 기간 후 [4] 12개월 및 [5] 36개월에 추적.
범불안장애 7항목(GAD-7). 척도의 7개 항목은 지난 2주 동안 발생한 항목을 기준으로 0~3점("전혀 없음"에서 "거의 매일")으로 평가됩니다. 좋은 내적 일관성과 요인 구조가 보고되었습니다.
기준선에서 변경: [1] 24일 및 [2] 48일 10주 치료 기간; [3] 치료 기간 후 0-1주; 치료 기간 후 [4] 12개월 및 [5] 36개월에 추적.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자체 평가 Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS-SR)
기간: 베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 후 0-1주; 치료 기간 후 [2] 12개월 및 [3] 36개월에 추적.
베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 후 0-1주; 치료 기간 후 [2] 12개월 및 [3] 36개월에 추적.
자가 평가 공황 장애 중증도 척도(PDSS-SR)
기간: 베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 후 0-1주; 치료 기간 후 [2] 12개월 및 [3] 36개월에 추적.
베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 후 0-1주; 치료 기간 후 [2] 12개월 및 [3] 36개월에 추적.
9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선에서 변경: [1] 24일 및 [2] 48일 10주 치료 기간; [3] 치료 기간 후 0-1주; 치료 기간 후 [4] 12개월 및 [5] 36개월에 추적.
기준선에서 변경: [1] 24일 및 [2] 48일 10주 치료 기간; [3] 치료 기간 후 0-1주; 치료 기간 후 [4] 12개월 및 [5] 36개월에 추적.
삶의 질 인벤토리(QOLI)
기간: 베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 후 0-1주; 치료 기간 후 [2] 12개월 및 [3] 36개월에 추적.
베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 후 0-1주; 치료 기간 후 [2] 12개월 및 [3] 36개월에 추적.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stockholm University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACT-smart

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스마트폰 보조 iCBT에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cambodia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다