소아 기능성 소화기질환 치료를 위한 협동인지행동치료/최면치료 (CAPP)
소아 기능성 위장병 치료에서 공동 인지 행동 치료/최면 요법 프로그램과 표준 의료 관리를 비교하는 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
기능성 위장병(FGID)은 쉽게 식별할 수 있는 기질적 병리 없이 위장관 증상을 특징으로 하는 가족 장애입니다. FGID의 예로는 과민성 대장 증후군, 반추 증후군 및 기능 변비가 있습니다. 이러한 장애는 고전적으로 장 신경계의 기능 장애에서 비롯된 것으로 생각됩니다. 그러나 여러 요인이 FGID 생성에 중요한 역할을 한다는 인식이 높아지고 있습니다. 이 아이디어는 질병의 "생물심리사회적" 모델에 의해 캡슐화되며 불안, 우울증, 외상 후 스트레스 장애, 광장공포증 및 기타 심리사회적 기능 장애가 있는 환자에서 FGID 비율이 더 높다는 것을 확인한 문헌 본문에 의해 뒷받침됩니다.
재발성 복통과 과민성 대장 증후군은 소아 이환율의 주요 원인입니다. 소아 및 청소년의 1/3 이상이 재발성 복통을 보고하고, 비유기성 복통의 전반적인 유병률은 75% 이상인 것으로 나타났습니다. 1 2 이 소아 중 상당수가 과민성 대장 증후군과 일치하는 증상을 보고합니다. 이 아이들의 관리는 복잡하며 의학적, 식이요법 및 행동 중재가 포함됩니다. 의료 요법은 종종 진경제, 프로바이오틱스 및 항우울제 사용을 중심으로 이루어집니다. 그러나 그들의 사용을 뒷받침하는 데이터는 혼합되어 있습니다.
지난 20년 동안 인지 행동 요법(CBT) 및 최면 요법(HT)과 같은 행동 요법이 기능성 위장병의 주요 치료 양식으로 밝혀졌습니다. 대규모 다기관 무작위 통제 시험에서 Levy 등은 3회기 CBT를 통제 개입과 비교하고 어린이의 통증 및 기능이 크게 개선되었음을 언급했습니다3. 유사한 결과가 여러 소규모 시험에서 발표되었습니다4-8. 마찬가지로 Vlieger 등은 과민성 대장 증후군이 있는 53명의 어린이를 대상으로 최면 요법을 표준 의료 요법과 비교했습니다. 그들은 두 개입 모두 통증 점수가 개선되었지만 최면 요법 그룹은 1년 추적 조사에서 지속적인 임상적 개선을 보였다는 것을 발견했습니다. 추가 개입 10. 성인의 과민성 대장 증후군 및 보다 일반적으로 통증 증후군에서 최면 요법의 사용을 검증하는 문헌이 늘어나고 있습니다 11-14.
이러한 치료법은 서로 보완적인 것으로 볼 수 있습니다. CBT는 질병 과정에 대한 매우 신중한 의식적 이해를 포함하고 성공적인 통증 완화 조치에 중점을 둡니다. HT는 부적절한 통증 반응을 하향 조절하기 위해 치료 이미지를 활용하여 상상력을 동원합니다. 우리 센터는 난치성 IBS 치료를 위해 CBT와 HT를 모두 활용하는 협력적 접근 방식을 개발했습니다. 우리가 아는 한 기능성 위장병이 있는 소아에서 CBT와 HT를 모두 사용하는 이러한 협력적 접근의 효능을 평가한 작업은 수행되지 않았습니다. 따라서 우리는 결합 프로그램의 효능을 평가하기 위해 다음과 같은 무작위 사례-대조군 교차 시험을 제안합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78723
- 'Specially for Children, Dell Children's Medical Center of Central Texas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 8세 - 18세
소아 과민성 대장 증후군에 대한 Rome III 기준 충족
- 시간의 최소 25%에서 다음 중 2개 이상과 관련된 복부 불편 또는 통증
- 배변으로 개선
- 배변 빈도의 변화와 관련된 발병
- 대변 형태의 변화와 관련된 발병
- 피험자의 증상을 설명하는 염증, 해부학, 대사 또는 종양 과정의 증거가 없음
- 진단 전 최소 2개월 동안 주 1회 충족된 기준
제외 기준: 인지 행동 치료 연구 부문에 참여할 의사가 없음/무능력(심리학자와의 매주 만남)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 일상적인 관리
모든 환자에게는 진경제 사용을 위한 처방전이 제공됩니다.
환자가 변비가 우세한 IBS와 일치하는 증상을 보이면 완하제로 치료합니다.
증상이 설사 우세 IBS와 더 일치하는 경우 증량제(섬유질) +/- 항생제로 치료합니다.
복용량을 적정하고 질문에 답하기 위해 연구에 등록하는 동안 환자에게 매주 전화를 겁니다.
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진경제, 완하제 및/또는 증량제(섬유) +/- 항생제를 사용하여 치료합니다.
다른 이름들:
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실험적: CBT/ 최면 요법
CBT(인지 행동 치료) 프로그램은 증상 모니터링, 스트레스 관리, 대처 기술, 이완 훈련, 문제 해결 및 인지 재구성의 기술을 포함하는 7개의 세션으로 구성됩니다. 최면 요법 프로그램은 North Carolina Standardized를 모델로 합니다. 과민성 대장 증후군에 대한 최면 치료
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CBT 프로그램은 증상 모니터링, 스트레스 관리, 대처 기술, 이완 훈련, 문제 해결 및 인지 재구성의 기술을 포함하는 7개의 세션으로 구성됩니다. 최면 요법 프로그램은 과민성 장에 대한 노스캐롤라이나 표준 최면 치료를 모델로 합니다. 증후군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애 인벤토리(FDI)
기간: 10주
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FDI는 아동의 신체적 건강상태로 인해 신체적·심리사회적 기능에 어려움을 겪는 정도를 측정한 것이다.
응답자들은 다양한 일상 활동에 대해 얼마나 많은 신체적 어려움을 느끼는지 평가하도록 요청받습니다.
자식 보고서와 부모 보고서 버전 모두 15개의 질문으로 구성됩니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통 신념 설문지
기간: 10주
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통증 신념 설문지는 소아 복통 중증도의 특성 평가(1차 대처 평가) 및 소아 복통에 대처하는 능력의 특성 평가(2차 대처 평가)를 평가하는 32개 항목 측정입니다.
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10주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 반응 목록(PRI)
기간: 10주
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PRI(Pain Response Inventory)는 재발성 통증에 대한 어린이의 대처 반응을 평가하기 위한 다차원 도구로 개발되었습니다.
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10주
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통증 빈도 점수/통증 강도 점수(PFS/PIS)
기간: 10주
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우리의 주요 결과 측정은 PFS/PIS가 될 것입니다.
통증 강도와 빈도의 총점을 포함합니다.
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10주
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복통 지수(API; Walker, Smith, Garber, & Van Slyke, 1997)
기간: 10주
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복통 지수는 지난 2주 동안 경험한 복통 에피소드의 빈도, 기간 및 강도를 평가하는 5개 항목으로 구성됩니다.
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10주
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어린이 신체화 인벤토리(CSI)
기간: 10주
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CSI는 다양한 비특이적 신체 증상을 평가합니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anees Siddiqui, MD, 'Specially for Children, Dell Children's Medical Center of Central Texas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR-13-108
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일상적인 관리에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Parnassia Addiction Research CentreAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Leiden University Medical... 그리고 다른 협력자들모병
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National Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병