Hib(등록)백신과 동시에 투여한 DTP/HB 대비 DTP/HB/Hib(Bio Farma)의 면역원성과 안전성

포함 기준:

• 6-11주령 유아
• 임신 37~42주 이후에 태어난 아기
• 출생 시 체중이 2.5kg 이상인 영아
• 아버지, 어머니 또는 법적으로 허용되는 대리인이 연구에 대해 적절하게 설명하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 부모는 조사관의 지시와 재판 일정을 준수할 것을 약속합니다.
• 엄마는 초등학교 졸업 이상
• 출생 시 B형 간염 백신(Bio Farma) 접종

제외 기준:

• 어린이가 다른 임상시험에 동시에 등록하거나 등록할 예정입니다.
• 진행 중등도 또는 중증 질병, 특히 감염성 질병 또는 발열(0일차에 겨드랑이 온도 >=37.5 섭씨)
• 백신 구성 성분(예: 포름알데히드)에 대한 알려진 알레르기 병력
• 조절되지 않는 응고 장애 또는 근육 주사를 금하는 혈액 질환의 병력
• 선천성 또는 후천성 면역결핍(HIV 감염 포함)의 알려진 병력
• 지난 4주 동안 면역 반응을 변화시킬 가능성이 있는 치료(정맥 면역글로불린, 혈액 유래 제품 또는 장기 코르티코 요법(>2주))를 받은 어린이
• BCG 및 소아마비를 제외하고 포함 전 7일 이내에 기타 예방접종
• 조사자에 따르면 시험 목표의 평가를 방해할 수 있는 모든 이상 또는 만성 질환
• 디프테리아, 파상풍, 백일해, Hib, B형 간염 감염 병력이 있는 유아