일회용 주사기 제트 인젝터에 의한 DTP-HB-Hib와 영아의 바늘 및 주사기에 의한 예방 접종 비교 연구

포함 기준:

1. 1차 접종 당시 6~8주령의 정상적인 건강한 영유아.
2. 정상적인 임신 기간(36-42주) 후에 태어납니다.
3. 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 피험자의 부모.
4. 연구 프로토콜을 준수하려는 부모.
5. 병력 및 임상 검사를 포함한 선별 평가에 의해 확립된 명백한 건강 문제가 없음.
6. 참가자는 연구 지역의 거주자여야 합니다.

제외 기준:

1. 현재 시험 기간 동안 다른 임상 시험에 참여하거나 다른 임상 시험에 참여할 예정인 영아 피험자.
2. 선천성 또는 후천성 면역결핍, 악성 종양이 있거나 1주일 이상 전신 코르티코스테로이드 요법과 같은 면역억제 요법을 받고 있는 영아.
3. 백신 성분에 대한 알레르기 또는 전신 과민증의 병력이 있거나 시험 백신 또는 동일한 물질을 함유한 백신에 대한 생명을 위협하는 반응의 병력이 있는 유아.
4. 간, 신장, 호흡기, CVS, 내분비 및 신경계 질환을 포함한 만성 질환이 있는 유아.
5. 과거에 혈액 또는 혈액 유래 제품을 투여받은 영유아.
6. 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염 또는 b형 헤모필루스 인플루엔자 병력(임상, 혈청학적 또는 미생물학적으로 확인됨).
7. 디프테리아, 파상풍, 백일해 또는 Hib에 대한 예방 접종의 이전 병력.
8. 근육내 예방접종을 금하는 출혈 장애의 알려진 이력.
9. 신경학적 장애 또는 발작(열성 또는 열성) 또는 뇌병증, 뇌염, 저긴장-저반응 삽화의 병력.
10. 포함 당시의 열병 병력은 일시적인 제외 기준입니다.
11. 급성 또는 만성, 임상적으로 유의한 폐, 내분비, 자가면역, 심혈관, 대사, 간 또는 신장 기능 이상(병력에 의해 결정됨) 및 신체 검사 테스트(연구자의 의견에 따라 연구 목적을 방해할 수 있음)
12. 조사관의 의견에 따라 연구에 참여하는 유아의 안전이나 권리를 위태롭게 하거나 피험자가 프로토콜을 완료할 수 없게 만드는 다른 조건이 있는 유아