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고혈압에서 증강운동압박반사에 대한 알도스테론의 역할

2022년 2월 22일 업데이트: Wanpen Vongpatanasin, University of Texas Southwestern Medical Center
고혈압 환자는 종종 운동 압박반사(exercise pressor reflex)의 과활성화를 통해 운동 중 혈압의 과장된 상승을 보입니다. 증가하는 증거는 고혈압 환자의 운동 압박 반사를 증가시키는 알도스테론의 역할을 암시합니다. 우리는 알도스테론의 이러한 효과가 중추 신경계에 대한 직접적인 작용에 의해 매개되고 광물 코르티코이드 수용체 길항제의 투여가 휴식기 혈압의 감소와 무관하게 고혈압에서 EPR 과잉 활동에 대한 효과적인 치료법을 구성한다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고혈압 환자는 운동 중 혈압(BP)의 과장된 상승을 나타내는 것으로 알려져 있지만 기본 메커니즘은 제대로 이해되지 않았습니다.

전통적으로 근육 구심성은 강렬하거나 허혈성 근육 수축 중에만 천천히 활성화되는 메타보수용기 또는 수용 영역의 경미한 변형에도 빠르게 반응하는 기계수용기로 이분화되었습니다. 운동 압박 반사로 알려진 이러한 수용체의 활성화로 인한 교감 신경 활동 및 BP의 증가는 일반적으로 활성화된 동맥 압수용기에 의해 완충되며, 이는 더 높은 BP 범위에서 작동하도록 재설정되지만 동일한 감도 수준에서 작동합니다. 고혈압에서 과도한 운동 압박 반사의 원인이 되는 메커니즘은 알려지지 않았지만 증가하는 증거는 고혈압 쥐와 인간 모두에서 휴식 중추 교감 신경 유출을 조절하는 알도스테론의 역할을 제안했습니다.

실험은 피험자 1) 본태성 고혈압이 있는 I기(140-159/90-99 mmHg) 피험자, 2) 원발성 알도스테론증(PA)이 있는 I기 고혈압 피험자 및 3) 정상 혈압 대조군의 3개 그룹에 대해 수행됩니다. 모든 참가자는 신체 검사, 병력 검토, 활력 징후 측정, 혈액 및 소변 수집을 포함하는 기본 연구 방문에 참석합니다. 피험자가 수동 팔 순환, 능동 팔 순환, 리드미컬한 손 그립, 지속적인 손 그립 및 냉압 테스트를 포함하는 일련의 운동을 수행하는 동안 작은 전극을 사용하여 근육 신경 활동을 측정합니다. 핸드 그립 운동 전후에 근육 혈류를 측정합니다.

본태성 고혈압 및 PA가 있는 피험자의 하위 그룹은 무작위 이중 맹검 설계로 Eplerenone 또는 Amlodipine을 투여하도록 지정됩니다. 참가자들은 16주 동안 2주 동안 방문하게 됩니다. 연구 방문에는 활력 징후 측정 및 혈액 샘플 수집이 포함됩니다. 각 약물에 대해 8주를 완료한 후 기준선 연구 방문에서 설명한 동일한 운동을 수행하면서 근육 신경 활동을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 실험은 3개 그룹의 비당뇨병 인간 피험자에 대해 수행됩니다.
  • 1) I기(140-159/90-99 mmHg) 본태성 고혈압 대상자.
  • 2) 원발성 알도스테론증이 있는 I기 고혈압 환자
  • 3) 정상 혈압 조절.

제외 기준:

  • 1) 심초음파에서 심폐질환, 좌심실 비대 또는 수축기 기능장애의 증거가 있는 경우.
  • 2) 평균 혈압 ≥160/100 mmHg
  • 3) 예상 사구체 여과율(eGFR) < 90 mL/min/1.73m2
  • 4) 당뇨병 또는 기타 전신 질환
  • 5) 임신
  • 6) nitroprusside, phenylephrine, amlodipine 또는 eplerenone에 과민증
  • 7) 약물 남용 또는 현재 담배 사용 이력
  • 8) 정신 질환의 병력
  • 9) 악성의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 암로디핀으로 초기 치료
피험자는 매일 Amlodipine 2.5-10mg을 시작하여 12주 동안 계속 복용합니다. 12주간의 치료기간 후 아래와 같은 절차를 진행하게 됩니다. 연구 절차가 완료되면 약물 치료가 중단됩니다. 피험자는 Eplerenone 50 - 200 mg을 매일 복용하기 시작하여 8주 동안 계속 복용하게 됩니다. 8주간의 치료기간이 지나면 아래와 같은 절차가 진행됩니다. 연구 절차가 완료되면 약물 치료가 중단됩니다.
의약품: 에플레논
피험자는 Eplerenone(Inspra) 50-200mg을 매일 복용하기 시작하여 8주 동안 계속 복용하게 됩니다. 8주간의 치료기간이 지나면 아래와 같은 절차를 거치게 됩니다. 연구 절차가 완료되면 약물 치료가 중단됩니다.
다른 이름들:
  • 인스프라
의약품: 암로디핀
피험자는 암로디핀(노바스크) 2.5 -10mg을 매일 복용하기 시작하여 8주 동안 계속 복용합니다. 8주간의 치료기간이 지나면 아래와 같은 절차를 거치게 됩니다. 연구 절차가 완료되면 약물 치료가 중단됩니다.
다른 이름들:
  • 노바스크
절차: 미세신경조영술
수사관은 작은 바늘을 다리의 신경에 직접 삽입하여 비골 신경의 교감 신경 활동을 측정합니다. 수사관은 무딘 탐침을 사용하여 피부에 전기 자극을 가하여 신경을 국소화합니다. 이 자극으로 피험자는 비자발적 연축 또는 따끔거림을 느낄 수 있으며 이는 성가시지만 고통스럽지 않을 수 있습니다. 그런 다음 조사관은 같은 위치의 피부를 통해 작고 멸균된 와이어 바늘(전극)을 삽입합니다. 바늘 끝이 신경에 들어가면 피험자는 다시 무의식적인 근육 경련이나 다리 저림을 느낄 수 있습니다. 그런 다음 수사관은 전기 자극기를 끄고 수사관이 신경 신호를 기록하기 시작할 때까지 바늘의 위치를 ​​약간 조정합니다. 기록 바늘은 연구 내내 제 위치에 유지됩니다.
다른 이름들:
  • 교감 신경 활동(SNA) 평가
절차: 리듬 핸드 그립 운동
피험자는 3분 동안 최대 자발적 수축의 30% 또는 45%로 리드미컬한 핸드 그립 운동을 수행합니다. 조사관은 기준선과 이 핸드그립 운동 후에 심박출량(비침습성 임피던스 체적변동법), 혈압 및 교감 신경 활동(SNA)을 측정합니다.
절차: 지속적인 손 그립
피험자는 3분 동안 최대 자발적 수축의 30%로 지속적인 핸드 그립 운동을 수행합니다. 조사관은 기준선과 이 핸드그립 운동 후에 심박출량(비침습적 임피던스 체적변동측정법), 혈압 및 교감 신경 활동(SNA)을 측정합니다.
절차: 팔뚝 혈류
연구자들은 고해상도 초음파를 사용하여 지속적인 핸드그립 운동 후 팔뚝의 골격근 혈류를 측정합니다.
절차: 팔 순환 운동
피험자는 고정식 자전거 장치를 사용하여 자전거 팔 운동을 수행합니다. 조사관은 기준선과 이 운동 후에 심박출량(비침습적 임피던스 체적변동측정법), 혈압 및 교감 신경 활동(SNA)을 측정합니다.
절차: 냉간 압착기 테스트
피험자는 3분 동안 얼음이 든 찬물에 손을 넣습니다. 조사관은 기준선, 검사 중 및 검사 후 2분 동안 심박출량(비침습적 임피던스 체적변동법), 혈압 및 교감 신경 활동(SNA)을 측정합니다.
활성 비교기: Eplerenone으로 초기 치료
피험자는 Eplerenone 50 - 200mg을 매일 복용하기 시작하여 12주 동안 계속 복용하게 됩니다. 12주간의 치료기간 후 아래와 같은 절차를 진행하게 됩니다. 연구 절차가 완료되면 약물 치료가 중단됩니다. 피험자는 매일 Amlodipine 2.5-10mg을 시작하여 8주 동안 계속 복용합니다. 8주간의 치료기간이 지나면 아래와 같은 절차가 진행됩니다. 연구 절차가 완료되면 약물 치료가 중단됩니다.
의약품: 에플레논
피험자는 Eplerenone(Inspra) 50-200mg을 매일 복용하기 시작하여 8주 동안 계속 복용하게 됩니다. 8주간의 치료기간이 지나면 아래와 같은 절차를 거치게 됩니다. 연구 절차가 완료되면 약물 치료가 중단됩니다.
다른 이름들:
  • 인스프라
의약품: 암로디핀
피험자는 암로디핀(노바스크) 2.5 -10mg을 매일 복용하기 시작하여 8주 동안 계속 복용합니다. 8주간의 치료기간이 지나면 아래와 같은 절차를 거치게 됩니다. 연구 절차가 완료되면 약물 치료가 중단됩니다.
다른 이름들:
  • 노바스크
절차: 미세신경조영술
수사관은 작은 바늘을 다리의 신경에 직접 삽입하여 비골 신경의 교감 신경 활동을 측정합니다. 수사관은 무딘 탐침을 사용하여 피부에 전기 자극을 가하여 신경을 국소화합니다. 이 자극으로 피험자는 비자발적 연축 또는 따끔거림을 느낄 수 있으며 이는 성가시지만 고통스럽지 않을 수 있습니다. 그런 다음 조사관은 같은 위치의 피부를 통해 작고 멸균된 와이어 바늘(전극)을 삽입합니다. 바늘 끝이 신경에 들어가면 피험자는 다시 무의식적인 근육 경련이나 다리 저림을 느낄 수 있습니다. 그런 다음 수사관은 전기 자극기를 끄고 수사관이 신경 신호를 기록하기 시작할 때까지 바늘의 위치를 ​​약간 조정합니다. 기록 바늘은 연구 내내 제 위치에 유지됩니다.
다른 이름들:
  • 교감 신경 활동(SNA) 평가
절차: 리듬 핸드 그립 운동
피험자는 3분 동안 최대 자발적 수축의 30% 또는 45%로 리드미컬한 핸드 그립 운동을 수행합니다. 조사관은 기준선과 이 핸드그립 운동 후에 심박출량(비침습성 임피던스 체적변동법), 혈압 및 교감 신경 활동(SNA)을 측정합니다.
절차: 지속적인 손 그립
피험자는 3분 동안 최대 자발적 수축의 30%로 지속적인 핸드 그립 운동을 수행합니다. 조사관은 기준선과 이 핸드그립 운동 후에 심박출량(비침습적 임피던스 체적변동측정법), 혈압 및 교감 신경 활동(SNA)을 측정합니다.
절차: 팔뚝 혈류
연구자들은 고해상도 초음파를 사용하여 지속적인 핸드그립 운동 후 팔뚝의 골격근 혈류를 측정합니다.
절차: 팔 순환 운동
피험자는 고정식 자전거 장치를 사용하여 자전거 팔 운동을 수행합니다. 조사관은 기준선과 이 운동 후에 심박출량(비침습적 임피던스 체적변동측정법), 혈압 및 교감 신경 활동(SNA)을 측정합니다.
절차: 냉간 압착기 테스트
피험자는 3분 동안 얼음이 든 찬물에 손을 넣습니다. 조사관은 기준선, 검사 중 및 검사 후 2분 동안 심박출량(비침습적 임피던스 체적변동법), 혈압 및 교감 신경 활동(SNA)을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 시 근육 교감 신경 활동
기간: 치료 시작 후 8주
미세신경조영술(신경내 미세전극)에 의한 교감신경 활동 측정
치료 시작 후 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 중 근육 교감 신경 활동
기간: 치료 시작 후 8주
팔 순환 운동 중 미세신경조영술(신경내 미세전극)에 의한 교감신경 활동 측정
치료 시작 후 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01HL113738 (미국 NIH 보조금/계약)

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