금연을 위한 전자담배 또는 니코틴 흡입기
2016년 10월 17일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
전자 니코틴 전달 장치(ENDD) 또는 금연을 위한 니코틴 흡입기
전자 담배는 유망한 것으로 나타났지만 아직 금연에 효과적인 것으로 입증되지는 않았습니다.
이 실험은 금연을 시도하는 흡연자에게 표준 요법인 니코틴 흡입기와 비교하여 전자 담배의 효과를 평가합니다.
연구자들은 전자담배가 금연 측면에서 니코틴 흡입기에 필적할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
흡연은 전 세계적으로 예방 가능한 사망 및 질병의 주요 원인으로 남아 있습니다.
이 시험의 목적은 유사한 니코틴 대체 요법인 니코틴 흡입기와 비교하여 금연에 대한 전자 담배의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Substance Treatment and Research Services (STARS)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세
- 니코틴 의존도에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 금연을 위한 치료를 찾는다
- 하루에 최소 15개비의 담배를 피운다
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있음
제외 기준:
- 정신분열증, 분열정동 장애 및 양극성 장애의 DSM-IV 진단 또는 현재 주요 우울 장애 진단의 평생 병력
- 조사자의 판단에 따라 연구 과정에 걸쳐 약리학적 또는 비약리학적 개입이 필요할 수 있는 임의의 다른 정신 장애에 대한 현재 DSM-IV 기준
- 현재 니코틴 대체 요법을 포함하여 니코틴 의존성 치료를 받고 있는 자
- 현재 남성과 성관계를 갖고 있는 여성의 임신, 수유 또는 적절한 피임법 사용 실패
- 조절되지 않는 고혈압, 협심증 및 참여를 위험하게 만들 수 있는 구강인두 질환과 같은 불안정한 의학적 상태
- 니코틴 이외의 물질 의존성에 대한 현재 DSM-IV 진단
- 지난 30일 동안 20일 이상 대마초 또는 알코올 사용
- 자살 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전자 담배
전자 담배 24mg 카트리지; 매일 1-2 카트리지
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24mg 니코틴 카트리지가 포함된 V2 Cig
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활성 비교기: 니코틴 흡입기
니코틴 흡입기 10mg 카트리지; 매일 최대 16개 카트리지
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10mg 니코틴 카트리지가 있는 니코틴 흡입기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24시간 이상 피운 담배
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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니코틴 금단 증상
기간: 4 주
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우리는 과민성, 불안, 우울한 기분 및 식욕 증가를 포함한 니코틴 금단 증상의 발생률과 중증도를 측정할 것입니다.
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4 주
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금연의 이점
기간: 4 주
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우리는 개선된 호흡, 개선된 미각 및 후각, 개선된 체력을 포함하여 금연으로 인지된 이점을 측정할 것입니다.
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4 주
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니코틴 흡입기 또는 전자 담배에 대한 부작용
기간: 4 주
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우리는 입과 목의 자극 및 기침을 포함하여 전자 담배 또는 니코틴 흡입기의 가능한 모든 부작용에 대해 평가할 것입니다.
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수
기간: 4 주
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금연의 결과로 체질량이 증가하는지 측정합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barney Vaughan, MD, New York State Psychiatric Institute/Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #6863 P50DA009236-20
- P50DA009236-20 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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전자 담배에 대한 임상 시험
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AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer Centre모병
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NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로
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Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI International완전한