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수정된 회음 보호 장치의 분만 중 효과

2015년 3월 18일 업데이트: Knut Haadem

수정된 회음부 보호 장치를 사용하는 초산 여성의 무작위 대조 시험(RCT)

이 연구의 목적은 수정된 회음부 보호 장치가 분만 중 파열을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

아기의 머리를 분만하는 동안 수정된 장치를 사용한 RCT 조사(이전 모델은 성공적임이 입증됨)를 사용하여 측정된 분만 눈물 길이를 줄일 수 있는지 여부를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, 스웨덴, 20587
        • 모병
        • Dept Obstetrics and Gynecology, Helsingborg Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tony Lavesson, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만기 질 분만(36주 - 41주)

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 브리치 배달
  • 서면 및 구두 정보를 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 분만 중 회음 장치
분만은 머리가 5~6cm 정도 보일 때 회음부 보호구를 사용하여 관리해야 합니다. 한 부분은 "혀"가 머리와 후질벽 사이에 삽입되었고 "두 개의 날개"는 회음부에 고정되어 분만원의 손에 의해 제자리에 유지되었습니다.
장치: 회음 보호 장치.
분만 중 회음부 파열을 줄이기 위해 사용하는 장치입니다.
다른 이름들:
  • 회음 보호 장치에는 브랜드 이름이 없습니다.
다른: 스탠다드 케어
분만 시 표준 관리: 회음부의 수동 지원
장치: 회음 보호 장치.
분만 중 회음부 파열을 줄이기 위해 사용하는 장치입니다.
다른 이름들:
  • 회음 보호 장치에는 브랜드 이름이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈금자로 cm 단위로 측정한 전달 파열 길이
기간: 배송 시 - 처음 24시간 동안 참가자를 추적합니다.
측정된 결과는 분만 중 1도 및 2도 질 및 회음부 열상 발생입니다.
배송 시 - 처음 24시간 동안 참가자를 추적합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엄마와 아이에 대한 장치의 악영향
기간: 배송 시-참가자는 처음 24시간 동안 추적됩니다.
엄마와 아이에게 미치는 궁극적인 악영향을 측정합니다.
배송 시-참가자는 처음 24시간 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Knut Haadem

수사관

  • 수석 연구원: Knut Haadem, M.D., PhD, Campus Helsingborg, Clinical Science Faculty of Medicine, Lund University, Helsingborg, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • KH-HBG-13
  • ONLY-HBG (레지스트리 식별자: KH-HBG-13)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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