Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmodyfikowanego urządzenia do ochrony krocza podczas porodu

18 marca 2015 zaktualizowane przez: Knut Haadem

Randomizowana kontrolowana próba (RCT) pierworodnych kobiet stosujących zmodyfikowane urządzenie do ochrony krocza

Celem tego badania jest ustalenie, czy zmodyfikowane urządzenie zabezpieczające krocze może zmniejszyć łzawienie podczas porodu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie RCT przy użyciu zmodyfikowanego urządzenia podczas porodu główki dziecka (wcześniejszy model okazał się skuteczny) i ocena, czy użycie może zmniejszyć rozdarcia porodowe mierzone na długości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Szwecja, 20587
        • Rekrutacyjny
        • Dept Obstetrics and Gynecology, Helsingborg Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tony Lavesson, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poród siłami natury w terminie (tydzień 36-41)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Dostawa Breecha
  • Nie rozumie informacji pisemnych i ustnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Urządzenie krocza podczas porodu
Poród należy prowadzić za pomocą zabezpieczenia krocza, gdy główka była koronowana i widoczne było 5-6 cm. Jedną część „języka” włożono między główkę a tylną ścianę pochwy, a „dwa skrzydła” przytrzymywano do krocza i utrzymywano na miejscu ręką położnej.
Urządzenie: Urządzenie chroniące krocze.
Urządzenie służące do zmniejszenia rozdarcia krocza podczas porodu.
Inne nazwy:
  • Urządzenie do ochrony krocza nie ma nazwy marki.
Inny: Opieka standardowa
Standardowa opieka przy porodzie: Ręczne podparcie krocza
Urządzenie: Urządzenie chroniące krocze.
Urządzenie służące do zmniejszenia rozdarcia krocza podczas porodu.
Inne nazwy:
  • Urządzenie do ochrony krocza nie ma nazwy marki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość rozdarcia dostawy mierzona w cm linijką
Ramy czasowe: przy porodzie - Uczestnicy będą obserwowani przez pierwsze 24 godziny
Mierzonym wynikiem jest występowanie pierwszego i drugiego stopnia rozdarcia pochwy i krocza podczas porodu.
przy porodzie - Uczestnicy będą obserwowani przez pierwsze 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Negatywne skutki działania urządzenia na matkę i dziecko
Ramy czasowe: przy porodzie – Uczestnicy będą obserwowani przez pierwsze 24 godziny
Zmierz ewentualne niekorzystne skutki dla matki i dziecka.
przy porodzie – Uczestnicy będą obserwowani przez pierwsze 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Knut Haadem

Śledczy

  • Główny śledczy: Knut Haadem, M.D., PhD, Campus Helsingborg, Clinical Science Faculty of Medicine, Lund University, Helsingborg, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KH-HBG-13
  • ONLY-HBG (Identyfikator rejestru: KH-HBG-13)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie chroniące krocze.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj