Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokatun perineaalisen suojalaitteen vaikutus synnytyksen aikana

keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Knut Haadem

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) alkusynnyttäneillä naisilla, jotka käyttävät modifioitua perineaalista suojalaitetta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko muunneltu perineumin suojalaite vähentää repeytymistä synnytyksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RCT-tutkimus muunnetulla laitteella vauvan pään synnytyksen aikana (aiempi malli on osoittautunut onnistuneeksi) ja arvioida, voiko käyttö vähentää synnytyksen kyyneleitä pituudessa mitattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Ruotsi, 20587
        • Rekrytointi
        • Dept Obstetrics and Gynecology, Helsingborg Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tony Lavesson, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Emättimen synnytys aikavälillä (viikko 36-41)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18
  • Ratsastuslaukku toimitus
  • Ei ymmärrä kirjallista ja suullista tietoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perineaalinen laite synnytyksen aikana
Synnytys tulee hoitaa perineaalisuojalla, kun pää oli kruunussa ja siitä oli näkyvissä 5-6 cm. Yksi osa "kielistä" asetettiin pään ja emättimen takaseinän väliin, ja "kaksi siipeä" pidettiin perineumia vasten ja pidettiin paikallaan synnyttäjän kädellä.
Laite: Perineaalinen suojalaite.
Laite, jota käytetään vähentämään välikalvon repeämiä vauvan synnytyksen aikana.
Muut nimet:
  • Perineaalisuojalaitteella ei ole tuotenimeä.
Muut: Normaali hoito
Vakiohoito synnytyksen yhteydessä: Perineumin manuaalinen tuki
Laite: Perineaalinen suojalaite.
Laite, jota käytetään vähentämään välikalvon repeämiä vauvan synnytyksen aikana.
Muut nimet:
  • Perineaalisuojalaitteella ei ole tuotenimeä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimituksen repeämän pituus mitattuna cm:nä viivaimella
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä - Osallistujia seurataan ensimmäisen 24 tunnin ajan
Mitattu tulos on ensimmäisen ja toisen asteen emättimen ja välikalvon repeämien esiintyminen synnytyksen aikana.
toimituksen yhteydessä - Osallistujia seurataan ensimmäisen 24 tunnin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen haittavaikutukset äidille ja lapselle
Aikaikkuna: toimitushetkellä - Osallistujia seurataan ensimmäisen 24 tunnin ajan
Mittaa mahdolliset haittavaikutukset äidille ja lapselle.
toimitushetkellä - Osallistujia seurataan ensimmäisen 24 tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Knut Haadem

Tutkijat

  • Päätutkija: Knut Haadem, M.D., PhD, Campus Helsingborg, Clinical Science Faculty of Medicine, Lund University, Helsingborg, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KH-HBG-13
  • ONLY-HBG (Rekisterin tunniste: KH-HBG-13)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välikalvon kyyneleet.

Kliiniset tutkimukset Perineaalinen suojalaite.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa