카자흐스탄에서 최대 임신 70일까지의 임신 중절을 위한 미페프리스톤 및 미소프로스톨
2015년 8월 11일 업데이트: Gynuity Health Projects
카자흐스탄에서 단순화된 의료 낙태 요법의 수용 가능성 및 타당성: 임신 70일까지 낙태를 위한 200mg Mifepristone에 이어 600µg 설하 Misoprostol에 대한 연구
이 연구는 4개 사이트에서 수행되며 카자흐스탄에서 여성이 선택한 장소에서 미페프리스톤을 복용할 수 있는 옵션과 함께 미페프리스톤과 미소프로스톨을 사용하는 단순화된 외래 의료 낙태 절차가 어떻게 작동하는지 조사할 것입니다. 연구자들은 임신 70일 동안 200 mg 미페프리스톤의 경구 투여와 600 μg 미소프로스톨의 설하 투여의 효능과 이 방법의 수용 가능성을 입증하고자 합니다. 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 미페프리스톤 200mg, 24~48시간 후 600μg 설하 미소프로스톨을 투여하고 최대 70일의 임신 기간 동안 사용하는 요법의 효능은 무엇입니까?
- 카자흐스탄 여성이 두 번 방문하는 의료 낙태 시술이 허용됩니까?
- Misoprostol의 설하 사용과 관련된 부작용이 여성에게 허용됩니까?
- 선택권이 주어졌을 때, 여성들은 미페프리스톤을 병원이나 자신이 선택한 장소에서 복용하는 것을 선호합니까?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
290
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almaty, 카자흐스탄
- Almaty City Policlinic No. 19
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Almaty, 카자흐스탄
- Almaty City Policlinic No. 9
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Astana, 카자흐스탄
- Consultation and Diagnostics Department of the City Maternity House
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Astana, 카자흐스탄
- Consultation and Diagnostics Department of the Regional Perinatal Center No. 2
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 연구 사이트에서 낙태를 원하는 여성
설명
포함 기준:
- 71일 미만의 재태 연령과 일치하는 자궁 내 임신을 하십시오.
- 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.
- 임상의의 평가에 따라 의료 낙태 자격이 있어야 합니다.
- 필요한 경우 클리닉으로 돌아가 연구 직원 또는 응급 의료 서비스에 연락할 수 있습니다.
- 후속 조치를 위해 주소 및/또는 전화번호를 기꺼이 제공합니다.
- 연구 절차 및 방문 일정을 준수하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 확인되거나 의심되는 자궁외 임신 또는 진단되지 않은 부속기 종괴;
- 만성 신부전;
- 동시 장기 코르티코스테로이드 요법;
- 미페프리스톤, 미소프로스톨 또는 다른 프로스타글란딘에 대한 알레르기 병력;
- 출혈 장애 또는 병용 항응고제 요법의 병력;
- 유전성 포르피린증의 병력;
- 자궁 내 장치가 제자리에 있습니다(미페프리스톤을 투여하기 전에 제거해야 함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의료 낙태를 원하는 여성
의료 낙태를 원하는 임신 71일 미만의 임신 여성.
연구에 참여하기로 선택한 여성은 200 미페프리스톤을 투여하고 24~48시간 후에 600mcg의 미소프로스톨을 투여합니다.
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미페프리스톤 200정, 24~48시간 후 미소프로스톨 600mcg 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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낙태 성공률
기간: 미페프리스톤 투여 2주 후
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미페프리스톤 투여 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방법에 대한 만족
기간: 미페프리스톤 투여 후 2주 또는 최대 30일
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미페프리스톤 투여 후 2주 또는 최대 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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클리닉 밖에서 미페프리스톤 투여를 선택하는 여성과 클리닉에서 미페프리스톤 투여를 선택하는 여성의 결근/학교 결석 일수
기간: 미페프리스톤 투여 2주 후
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미페프리스톤 투여 2주 후
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부작용
기간: 미페프리스톤 투여 2주 후
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미페프리스톤 투여 2주 후
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부작용 및 설하 투여의 수용성
기간: 미페프리스톤 투여 2주 후
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미페프리스톤 투여 2주 후
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심한 출혈이나 추가 치료가 필요한 감염을 포함한 합병증
기간: 미페프리스톤 투여 2주 후
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미페프리스톤 투여 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beverly Winikoff, MD, PhD, Gynuity Health Projects
- 수석 연구원: Mariya Bashkirova, MD, Almaty City Policlinic No 19, Almaty, Kazakhstan
- 수석 연구원: Tina Kan, MD, Almaty City Policlinic No. 9, Almaty, Kazakhstan
- 수석 연구원: Gulnar Mukazhanova, MD, Consultation and Diagnostics Department, Regional Perinatal Center, Astana, Kazakhstan
- 수석 연구원: Oksana Kolyadinova, MD, Consultation and Diagnostics Department, City Maternity House, Astana, Kazakhstan
- 연구 책임자: Galina Grebennikova, MD, Kazakhstan Association on Sexual and Reproductive Health
- 연구 책임자: Tamar Tsereteli, MD, MSc, PhD, Gynuity Health Projects
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1011
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Ibis Reproductive HealthUniversity of Utah; Planned Parenthood Association of Utah아직 모집하지 않음
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