Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mifepristoni ja misoprostoli raskauden keskeyttämiseen 70 päivään asti Kazakstanissa

tiistai 11. elokuuta 2015 päivittänyt: Gynuity Health Projects

Yksinkertaistetun lääketieteellisen aborttiohjelman hyväksyttävyys ja toteutettavuus Kazakstanissa: Tutkimus 600 µg:sta kielenalaisesta misoprostolia 200 mg:n mifepristonin jälkeen aborttiin 70 päivään asti

Tutkimus toteutetaan neljässä paikassa, ja siinä tarkastellaan, miten yksinkertaistettu avohoitoon suoritettava aborttimenettely, jossa käytetään mifepristonia ja misoprostolia, jossa on mahdollisuus ottaa mifepristonia naisen valitsemassa paikassa, toimii Kazakstanissa. Tutkijat aikovat osoittaa 200 mg:n mifepristonia suun kautta ja 600 µg misoprostolia kielen alle annetun annoksen tehokkuuden 70 päivän raskauden aikana sekä tämän menetelmän hyväksyttävyyden. Tutkimuskysymyksiä ovat mm.

  1. Mikä on 200 mg:n mifepristonia, jota seuraa 24–48 tuntia myöhemmin 600 µg kielen alle misoprostolia ja jota käytetään enintään 70 päivää kestäneissä raskauksissa, teho?
  2. Hyväksytäänkö kahdesta käynnistä koostuva lääketieteellinen abortti Kazakstanissa oleville naisille?
  3. Ovatko misoprostolin sublingvaaliseen käyttöön liittyvät sivuvaikutukset hyväksyttäviä naisille?
  4. Ovatko naiset mieluummin mifepristonia klinikalla vai valitsemassaan paikassa, kun he saavat valita?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

290

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kazakstan
      • Almaty, Kazakstan
        • Almaty City Policlinic No. 19
      • Almaty, Kazakstan
        • Almaty City Policlinic No. 9
      • Astana, Kazakstan
        • Consultation and Diagnostics Department of the City Maternity House
      • Astana, Kazakstan
        • Consultation and Diagnostics Department of the Regional Perinatal Center No. 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka hakevat aborttia osallistuvissa tutkimuskohteissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on kohdunsisäinen raskaus, joka vastaa alle 71 päivää raskausikää;
  • Pystyy ymmärtämään ja olemaan valmis allekirjoittamaan suostumuslomakkeen;
  • olla oikeutettu lääketieteelliseen aborttiin kliinikon arvion mukaan;
  • Pystyy palaamaan klinikalle ja ottamaan tarvittaessa yhteyttä tutkimushenkilökuntaan tai ensiapuun;
  • olla valmis antamaan osoitteen ja/tai puhelinnumeron seurantaa varten;
  • Sitoudu noudattamaan opintomenettelyjä ja vierailuaikataulua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vahvistettu tai epäilty kohdunulkoinen raskaus tai diagnosoimaton adnexaalinen massa;
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta;
  • Samanaikainen pitkäaikainen kortikosteroidihoito;
  • Aiemmat allergiat mifepristonille, misoprostolille tai muulle prostaglandiinille;
  • Aiempi verenvuotohäiriö tai samanaikainen antikoagulanttihoito;
  • Perinnöllisten porfyrioiden historia;
  • Kohdunsisäinen laite paikallaan (on poistettava ennen mifepristonin antamista).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset hakevat lääketieteellistä aborttia
Naiset, joiden raskaus on alle 71 päivää ja jotka hakevat lääketieteellistä aborttia. Naisille, jotka päättävät osallistua tutkimukseen, annetaan 200 mifepristonia ja 24–48 tuntia myöhemmin 600 mikrogrammaa misoprostolia.
Lääke: Mifepristoni, misoprostoli
200 mifepristonia, jonka jälkeen 24-48 tuntia myöhemmin 600 mikrogrammaa misoprostolia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden aborttien määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa mifepristonin annon jälkeen
2 viikkoa mifepristonin annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys menetelmään
Aikaikkuna: 2 viikkoa tai enintään 30 päivää mifepristonin annon jälkeen
2 viikkoa tai enintään 30 päivää mifepristonin annon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Työstä/koulusta poissaolon päivien lukumäärä naisilla, jotka valitsivat mifepristonin hoidon klinikan ulkopuolella ja jotka valitsevat sen hoidon klinikalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa mifepristonin annon jälkeen
2 viikkoa mifepristonin annon jälkeen
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa mifepristonin annon jälkeen
2 viikkoa mifepristonin annon jälkeen
Sivuvaikutusten ja kielen alle antamisen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa mifepristonin annon jälkeen
2 viikkoa mifepristonin annon jälkeen
Komplikaatiot, mukaan lukien runsas verenvuoto tai infektio, jotka vaativat lisähoitoa
Aikaikkuna: 2 viikkoa mifepristonin annon jälkeen
2 viikkoa mifepristonin annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynuity Health Projects

Tutkijat

  • Päätutkija: Beverly Winikoff, MD, PhD, Gynuity Health Projects
  • Päätutkija: Mariya Bashkirova, MD, Almaty City Policlinic No 19, Almaty, Kazakhstan
  • Päätutkija: Tina Kan, MD, Almaty City Policlinic No. 9, Almaty, Kazakhstan
  • Päätutkija: Gulnar Mukazhanova, MD, Consultation and Diagnostics Department, Regional Perinatal Center, Astana, Kazakhstan
  • Päätutkija: Oksana Kolyadinova, MD, Consultation and Diagnostics Department, City Maternity House, Astana, Kazakhstan
  • Opintojohtaja: Galina Grebennikova, MD, Kazakhstan Association on Sexual and Reproductive Health
  • Opintojohtaja: Tamar Tsereteli, MD, MSc, PhD, Gynuity Health Projects

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 13. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mifepristoni, misoprostoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa