Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mifepristone i Misoprostol w celu przerwania ciąży do 70. dnia ciąży w Kazachstanie

11 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects

Akceptowalność i wykonalność uproszczonego schematu aborcji medycznej w Kazachstanie: badanie 600 µg podjęzykowego mizoprostolu po 200 mg mifepristonu w celu przerwania ciąży do 70 dni ciąży

Badanie zostanie przeprowadzone w 4 ośrodkach i zbada, jak w Kazachstanie działa uproszczona ambulatoryjna procedura aborcji medycznej z użyciem mifepristonu i mizoprostolu, z możliwością przyjęcia mifepristonu w miejscu wybranym przez kobietę. Badacze zamierzają wykazać skuteczność doustnego podania 200 mg mifepristonu i podjęzykowego podania 600 µg misoprostolu w ciąży do 70 dnia, a także dopuszczalność tej metody. Pytania badawcze obejmują:

  1. Jaka jest skuteczność schematu 200 mg mifepristonu, a następnie 24 do 48 godzin później 600 µg podjęzykowo mizoprostolu i stosowanego w ciąży do 70 dni?
  2. Czy procedura aborcji medycznej składająca się z dwóch wizyt jest akceptowana przez kobiety w Kazachstanie?
  3. Czy działania niepożądane związane z podjęzykowym stosowaniem mizoprostolu są akceptowalne dla kobiet?
  4. Czy kobiety, mając wybór, wolą przyjmować mifepriston w klinice czy w wybranym przez siebie miejscu?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

290

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kazachstan
      • Almaty, Kazachstan
        • Almaty City Policlinic No. 19
      • Almaty, Kazachstan
        • Almaty City Policlinic No. 9
      • Astana, Kazachstan
        • Consultation and Diagnostics Department of the City Maternity House
      • Astana, Kazachstan
        • Consultation and Diagnostics Department of the Regional Perinatal Center No. 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poszukujące aborcji w uczestniczących ośrodkach badawczych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ciążę wewnątrzmaciczną zgodną z wiekiem ciążowym poniżej 71 dni;
  • Być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać formularz zgody;
  • Kwalifikować się do aborcji medycznej zgodnie z oceną klinicysty;
  • Być w stanie wrócić do kliniki i skontaktować się z personelem badawczym lub pogotowiem ratunkowym, jeśli to konieczne;
  • Być chętnym do podania adresu i/lub numeru telefonu w celu dalszych działań;
  • Zgódź się na przestrzeganie procedur badania i harmonogramu wizyt.

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzona lub podejrzewana ciąża pozamaciczna lub niezdiagnozowana masa przydatków;
  • Przewlekłą niewydolność nerek;
  • Jednoczesna długotrwała terapia kortykosteroidami;
  • Historia alergii na mifepriston lub mizoprostol lub inną prostaglandynę;
  • Historia zaburzeń krwotocznych lub równoczesna terapia przeciwzakrzepowa;
  • Historia dziedzicznych porfirii;
  • Wkładka wewnątrzmaciczna na miejscu (musi zostać usunięta przed podaniem mifepristonu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety szukające medycznej aborcji
Kobiety z ciążami krótszymi niż 71 dni, które chcą aborcji medycznej. Kobiety, które zdecydują się wziąć udział w badaniu, otrzymają 200 µg mifepristonu, a następnie 24 do 48 godzin później 600 µg misoprostolu.
Lek: Mifepriston, Mizoprostol
200 mifepristonu, a następnie 24 do 48 godzin później 600 mcg misoprostolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik udanych aborcji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po podaniu mifepristonu
2 tygodnie po podaniu mifepristonu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie z metody
Ramy czasowe: 2 tygodnie lub do 30 dni po podaniu mifepristonu
2 tygodnie lub do 30 dni po podaniu mifepristonu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dni nieobecności w pracy/szkole kobiet decydujących się na podawanie mifepristonu poza kliniką oraz kobiet decydujących się na jego podawanie w poradni
Ramy czasowe: 2 tygodnie po podaniu mifepristonu
2 tygodnie po podaniu mifepristonu
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 2 tygodnie po podaniu mifepristonu
2 tygodnie po podaniu mifepristonu
Dopuszczalność skutków ubocznych i podawania podjęzykowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po podaniu mifepristonu
2 tygodnie po podaniu mifepristonu
Powikłania, w tym obfite krwawienie lub infekcja wymagające dodatkowego leczenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie po podaniu mifepristonu
2 tygodnie po podaniu mifepristonu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Śledczy

  • Główny śledczy: Beverly Winikoff, MD, PhD, Gynuity Health Projects
  • Główny śledczy: Mariya Bashkirova, MD, Almaty City Policlinic No 19, Almaty, Kazakhstan
  • Główny śledczy: Tina Kan, MD, Almaty City Policlinic No. 9, Almaty, Kazakhstan
  • Główny śledczy: Gulnar Mukazhanova, MD, Consultation and Diagnostics Department, Regional Perinatal Center, Astana, Kazakhstan
  • Główny śledczy: Oksana Kolyadinova, MD, Consultation and Diagnostics Department, City Maternity House, Astana, Kazakhstan
  • Dyrektor Studium: Galina Grebennikova, MD, Kazakhstan Association on Sexual and Reproductive Health
  • Dyrektor Studium: Tamar Tsereteli, MD, MSc, PhD, Gynuity Health Projects

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita aborcja

Badania kliniczne na Mifepriston, Mizoprostol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj