메트포르민 단일 요법(MK-8835-007)에 대한 제2형 당뇨병 및 부적절한 혈당 조절을 갖는 참가자에서 에르투글리플로진의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구.
2018년 8월 9일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
메트포르민 단일 요법에 대한 부적절한 혈당 조절 및 제2형 당뇨병 환자에서 에르투글리플로진의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 78주 연장된 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 26주 다기관 연구.
이것은 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 및 메트포르민 단일 요법에 대한 부적절한 혈당 조절을 가진 참가자에 대한 ertugliflozin의 효능 및 안전성 연구입니다.
1차 연구 가설은 26주차에 에르투글리플로진의 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 기준선 대비 평균 감소가 위약보다 크다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 임상시험은 무작위 배정 전 13~15주의 도입 기간과 26주 이중맹검 위약 대조 치료 기간에 이어 78주 이중맹검 연장 기간을 포함한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
621
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 당뇨병 협회 지침에 따른 T2DM의 진단
- 참가자는 연구 참여 전 8주 미만 동안 메트포르민 단독 요법을 받고 있거나 시험 참여 자격을 유지하기 위해 당뇨병 요법을 변경해야 하며(항고혈당제[AHA] 요법 중단 포함) 헤모글로빈 A1c가 7.0이어야 합니다. 메트포르민 단독 요법으로 최소 8주 후 10.5%(53-91mmol/mol)
제외 기준:
- 연구 참여 3개월 이내에 심근경색, 불안정 협심증, 동맥 혈관재생술, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급 III-IV 심부전의 병력
- 임상적으로 유의한 심전도 이상
- 적절하게 치료된 기저 또는 편평 세포 피부암 또는 제자리 자궁경부암을 제외하고, 연구 참여 전 5년 이하의 악성 병력
- SGLT2(Sodium-glucose co-transporter 2) 억제제 또는 글리메피리드에 대해 알려진 과민성 또는 불내성
- 연구 참여 전 최소 4주 동안 안정적인 용량을 사용하지 않은 혈압 또는 지질 변경 약물
- 연구 참여 전 6주 이내의 수술 절차 또는 시험 기간 동안 계획된 대수술
- 연구 참여 6주 이내에 혈액 또는 혈액 제품을 기증하거나 시험 기간 동안 언제든지 혈액 또는 혈액 제품을 기증할 계획
- 연구 약물의 마지막 투여 후 14일을 포함하여 시험 기간 동안 임신 또는 모유 수유 중이거나 임신이 예상되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에르투글리포진 5mg
Ertugliflozin 5mg 경구 투여, 1일차부터 104주차까지 1일 1회.
최대 26주 동안 혈당 구조 기준을 충족하는 참가자는 공개 라벨 글리메피리드로 구조되었고, 구조 기준을 다시 충족하고 최대 내약 용량의 글리메피리드를 투여받는 경우 기저 인슐린을 투여받았습니다.
26주 후, 공복 상태에서 핑거 스틱 포도당이 110mg/dL 이상인 구조되지 않은 참가자는 글리메피리드/위약을 투여 받았습니다.
참가자가 26주 후 혈당 구조 기준을 충족하고 최대 내약 용량의 글리메피리드를 투여받은 경우 기저 인슐린으로 구조를 시작했습니다.
|
에르투글리플로진 5mg 경구(1개의 에르투글리플로진 5mg 정제 및 1개의 위약 에르투글리플로진 10mg 정제), 1일차부터 104주차까지 1일 1회.
다른 이름들:
위약 대 에르투글리플로진(1개의 위약 에르투글리플로진 5mg 정제 및/또는 1개의 위약 에르투글리플로진 10mg 정제), 1일차부터 104주차까지 매일 1회 경구.
오픈 라벨 글리메피리드는 초기 26주 동안 혈당 구조 요법(현지 라벨 글리메피리드에 따라 하루 최대 6~8mg)에 사용됩니다.
눈가림된 글리메피리드(26주 초기 기간 동안 오픈 라벨 글리메피리드로 구조되지 않은 참가자의 78주 연장 기간 동안 현지 라벨 글리메피리드를 기준으로 하루 최대 6 또는 8mg까지 사용함) .
다른 이름들:
글리메피리드에 대한 위약은 26주 초기 기간 동안 오픈 라벨 글리메피리드로 구조되지 않은 참가자의 78주 연장 기간에 사용됩니다.
글리메피리드에 대한 위약의 투여 및 적정은 조사자의 재량에 따릅니다.
기초 인슐린은 프로토콜에 지정된 값을 초과하는 포도당 값을 가진 참가자와 78주 연장 기간에 구조 요법이 필요한 참가자의 경우 초기 26주 기간에 투여됩니다.
기저 인슐린의 투여 및 적정은 연구자의 재량에 따릅니다.
다른 이름들:
메트포르민 >=1500 mg/일, 경구로, 하루에 한 번
다른 이름들:
|
|
실험적: 에르투글리플로진 15mg
Ertugliflozin 15 mg 경구 투여, 1일차부터 104주차까지 1일 1회.
최대 26주 동안 혈당 구조 기준을 충족하는 참가자는 공개 라벨 글리메피리드로 구조되었고, 구조 기준을 다시 충족하고 최대 내약 용량의 글리메피리드를 투여받는 경우 기저 인슐린을 투여받았습니다.
26주 후, 공복 상태에서 핑거 스틱 포도당이 110mg/dL 이상인 구조되지 않은 참가자는 글리메피리드/위약을 투여 받았습니다.
참가자가 26주 후 혈당 구조 기준을 충족하고 최대 내약 용량의 글리메피리드를 투여받은 경우 기저 인슐린으로 구조를 시작했습니다.
|
오픈 라벨 글리메피리드는 초기 26주 동안 혈당 구조 요법(현지 라벨 글리메피리드에 따라 하루 최대 6~8mg)에 사용됩니다.
눈가림된 글리메피리드(26주 초기 기간 동안 오픈 라벨 글리메피리드로 구조되지 않은 참가자의 78주 연장 기간 동안 현지 라벨 글리메피리드를 기준으로 하루 최대 6 또는 8mg까지 사용함) .
다른 이름들:
글리메피리드에 대한 위약은 26주 초기 기간 동안 오픈 라벨 글리메피리드로 구조되지 않은 참가자의 78주 연장 기간에 사용됩니다.
글리메피리드에 대한 위약의 투여 및 적정은 조사자의 재량에 따릅니다.
기초 인슐린은 프로토콜에 지정된 값을 초과하는 포도당 값을 가진 참가자와 78주 연장 기간에 구조 요법이 필요한 참가자의 경우 초기 26주 기간에 투여됩니다.
기저 인슐린의 투여 및 적정은 연구자의 재량에 따릅니다.
다른 이름들:
메트포르민 >=1500 mg/일, 경구로, 하루에 한 번
다른 이름들:
1일부터 104주차까지 1일 1회, 에르투글리플로진 15mg(에르투글리플로진 5mg 1정 및 에르투글리플로진 10mg 1정)을 경구 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약/글리메피리드
위약에서 에르투글리플로진으로, 1일차부터 104주차까지 매일 1회 경구 투여.
최대 26주 동안 혈당 구조 기준을 충족하는 참가자는 공개 라벨 글리메피리드로 구조되었고, 구조 기준을 다시 충족하고 최대 내약 용량의 글리메피리드를 투여받는 경우 기저 인슐린을 투여받았습니다.
26주 후, 공복 상태에서 핑거 스틱 포도당이 110mg/dL 이상인 구조되지 않은 참가자는 눈가림된 글리메피리드를 투여 받았습니다.
참가자가 26주 후 혈당 구조 기준을 충족하고 최대 내약 용량의 글리메피리드를 투여받은 경우 기저 인슐린으로 구조를 시작했습니다.
|
위약 대 에르투글리플로진(1개의 위약 에르투글리플로진 5mg 정제 및/또는 1개의 위약 에르투글리플로진 10mg 정제), 1일차부터 104주차까지 매일 1회 경구.
오픈 라벨 글리메피리드는 초기 26주 동안 혈당 구조 요법(현지 라벨 글리메피리드에 따라 하루 최대 6~8mg)에 사용됩니다.
눈가림된 글리메피리드(26주 초기 기간 동안 오픈 라벨 글리메피리드로 구조되지 않은 참가자의 78주 연장 기간 동안 현지 라벨 글리메피리드를 기준으로 하루 최대 6 또는 8mg까지 사용함) .
다른 이름들:
기초 인슐린은 프로토콜에 지정된 값을 초과하는 포도당 값을 가진 참가자와 78주 연장 기간에 구조 요법이 필요한 참가자의 경우 초기 26주 기간에 투여됩니다.
기저 인슐린의 투여 및 적정은 연구자의 재량에 따릅니다.
다른 이름들:
메트포르민 >=1500 mg/일, 경구로, 하루에 한 번
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
26주차에 A1C의 기준선에서 변경(구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 26주차
|
A1C는 장기간에 걸친 평균 혈당 수치를 보고하는 데 사용되는 혈액 마커입니다.
백분율 A1C는 총 헤모글로빈에 대한 당화혈색소의 비율 x 100입니다.
따라서, 기준선으로부터의 이러한 변화는 26주차 A1C에서 0주차 A1C를 뺀 값을 반영합니다(이는 데이터가 누락된 참가자를 분석에 포함할 수 있는 제한된 종단 데이터 분석 모델을 사용하여 각 치료 그룹에 대해 평균적으로 추정됨).
미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제를 피하 주사하여 구출하고 조사자의 판단에 따라 투약했습니다.
프로토콜에 따라 이 데이터 세트는 혈당 구조 요법을 시작한 후 참가자에 대한 데이터를 제외합니다.
|
기준선 및 26주차
|
|
부작용(AE)을 경험한 참가자의 비율(구조 접근 포함)
기간: 106주까지
|
AE는 의학적 치료 또는 절차와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 치료 또는 절차의 사용과 관련된 비정상적인 실험실 소견, 증상 또는 질병을 포함하여 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후로 정의됩니다. 연구.
프로토콜에 따라 사전 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 연구자의 판단에 따라 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린으로 구조되었습니다.
|
106주까지
|
|
AE(구조 접근 포함)로 인해 연구 치료를 중단한 참가자의 백분율
기간: 104주까지
|
AE는 의학적 치료 또는 절차와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 치료 또는 절차의 사용과 관련된 비정상적인 실험실 소견, 증상 또는 질병을 포함하여 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후로 정의됩니다. 연구.
프로토콜에 따라 사전 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 연구자의 판단에 따라 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린으로 구조되었습니다.
|
104주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
26주차에 공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 26주차
|
혈당은 금식 기준으로 측정되었습니다.
제한 종단 데이터 분석 모델을 사용하여 각 치료 그룹에 대해 평균적으로 추정되는 혈장 포도당 수준(즉, 26주에서의 FPG - 0주에서의 FPG)의 변화를 결정하기 위해 1일째 투여 전 및 26주 치료 후 혈액을 채취했습니다. , 누락된 데이터가 있는 참가자를 분석에 포함할 수 있습니다.
미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제를 피하 주사하여 구출하고 조사자의 판단에 따라 투약했습니다.
프로토콜에 따라 이 데이터 세트는 혈당 구조 요법을 시작한 후 참가자에 대한 데이터를 제외합니다.
|
기준선 및 26주차
|
|
26주차에 체중의 기준선으로부터의 변화(구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 26주차
|
기준선으로부터의 체중 변화는 26주차 체중에서 0주차 체중을 뺀 값을 반영합니다(이는 제한된 종단 데이터 분석 모델을 사용하여 각 치료 그룹에 대한 평균으로 추정되며 데이터가 누락된 참가자를 분석에 포함할 수 있음) ).
미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제를 피하 주사하여 구출하고 조사자의 판단에 따라 투약했습니다.
프로토콜에 따라 이 데이터 세트는 혈당 구조 요법을 시작한 후 참가자에 대한 데이터를 제외합니다.
|
기준선 및 26주차
|
|
26주에 A1C가 7%(53mmol/Mol) 미만인 참가자의 비율(다중 대체를 사용한 로지스틱 회귀: 구조 접근법 제외)
기간: 26주차
|
A1C는 장기간에 걸친 평균 혈당 수준을 보고하는 데 사용되는 혈액 마커이며 백분율(%)로 보고됩니다.
백분율 A1C는 총 헤모글로빈에 대한 당화혈색소의 비율 x 100입니다.
미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제를 피하 주사하여 구출하고 조사자의 판단에 따라 투약했습니다.
프로토콜에 따라 이 데이터 세트는 혈당 구조 요법을 시작한 후 참가자에 대한 데이터를 제외합니다.
|
26주차
|
|
26주에 좌식 수축기 혈압의 기준선에서 변화(구출 접근법 제외)
기간: 기준선 및 26주차
|
기준선으로부터의 이러한 변화는 26주 착석 수축기 혈압(SBP)에서 0주 착석 SBP를 뺀 값을 반영합니다. 분석).
미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제를 피하 주사하여 구출하고 조사자의 판단에 따라 투약했습니다.
프로토콜에 따라 이 데이터 세트는 혈당 구조 요법을 시작한 후 참가자에 대한 데이터를 제외합니다.
|
기준선 및 26주차
|
|
26주에 앉은 이완기 혈압의 기준치로부터의 변화(구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 26주차
|
기준선으로부터의 이러한 변화는 26주 좌식 이완기 혈압(DBP)에서 0주 좌식 DBP를 뺀 값을 반영합니다(이는 제한된 종단 데이터 분석 모델을 사용하여 각 치료 그룹에 대한 평균으로 추정되며 누락된 데이터가 있는 참가자를 포함할 수 있습니다. 분석).
미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제를 피하 주사하여 구출하고 조사자의 판단에 따라 투약했습니다.
프로토콜에 따라 이 데이터 세트는 혈당 구조 요법을 시작한 후 참가자에 대한 데이터를 제외합니다.
|
기준선 및 26주차
|
|
26주에 A1C가 6.5%(48mmol/Mol) 미만인 참가자의 비율(다중 대체를 사용한 로지스틱 회귀: 구조 접근법 제외)
기간: 26주차
|
A1C는 장기간에 걸친 평균 혈당 수준을 보고하는 데 사용되는 혈액 마커이며 백분율(%)로 보고됩니다.
백분율 A1C는 총 헤모글로빈에 대한 당화혈색소의 비율 x 100입니다.
미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제를 피하 주사하여 구출하고 조사자의 판단에 따라 투약했습니다.
프로토콜에 따라 이 데이터 세트는 혈당 구조 요법을 시작한 후 참가자에 대한 데이터를 제외합니다.
|
26주차
|
|
26주차까지 혈당 구조 요법을 받은 참가자의 비율
기간: 26주까지
|
프로토콜에 따라 사전 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 피하 주사된 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제로 구조되었고 연구자의 판단에 따라 투약되었습니다.
|
26주까지
|
|
26주차 혈당 구조 요법까지의 시간
기간: 26주차
|
프로토콜에 따라 사전 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 피하 주사된 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제로 구조되었고 연구자의 판단에 따라 투약되었습니다.
|
26주차
|
|
52주차에 A1C의 기준선에서 변경(구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 52주차
|
A1C는 장기간에 걸친 평균 혈당 수치를 보고하는 데 사용되는 혈액 마커입니다.
백분율 A1C는 총 헤모글로빈에 대한 당화혈색소의 비율 x 100입니다.
따라서 기준선으로부터의 이러한 변화는 52주 A1C에서 0주 A1C를 뺀 값을 반영합니다.
미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제를 피하 주사하여 구출하고 조사자의 판단에 따라 투약했습니다.
프로토콜에 따라 이 데이터 세트는 혈당 구조 요법을 시작한 후 참가자에 대한 데이터를 제외합니다.
|
기준선 및 52주차
|
|
52주차 공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(구조 요법 제외)
기간: 기준선 및 52주차
|
혈당은 금식 기준으로 측정되었습니다.
혈장 포도당 수준의 변화(즉, 52주차의 FPG - 0주차의 FPG)를 측정하기 위해 1일차 투여 전 및 52주 치료 후 혈액을 채취했습니다.
미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제를 피하 주사하여 구출하고 조사자의 판단에 따라 투약했습니다.
프로토콜에 따라 이 데이터 세트는 혈당 구조 요법을 시작한 후 참가자에 대한 데이터를 제외합니다.
|
기준선 및 52주차
|
|
52주차에 A1C가 7%(53mmol/Mol) 미만인 참가자의 비율(구조 접근법 제외)
기간: 52주차
|
A1C는 장기간에 걸친 평균 혈당 수준을 보고하는 데 사용되는 혈액 마커이며 백분율(%)로 보고됩니다.
백분율 A1C는 총 헤모글로빈에 대한 당화혈색소의 비율 x 100입니다.
미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제를 피하 주사하여 구출하고 조사자의 판단에 따라 투약했습니다.
프로토콜에 따라 이 데이터 세트는 혈당 구조 요법을 시작한 후 참가자에 대한 데이터를 제외합니다.
|
52주차
|
|
52주차에 A1C가 6.5%(48mmol/Mol) 미만인 참가자의 비율(구조 접근법 제외)
기간: 52주차
|
A1C는 장기간에 걸친 평균 혈당 수치를 보고하는 데 사용되는 혈액 마커입니다.
백분율 A1C는 총 헤모글로빈에 대한 당화혈색소의 비율 x 100입니다.
미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제를 피하 주사하여 구출하고 조사자의 판단에 따라 투약했습니다.
프로토콜에 따라 이 데이터 세트는 혈당 구조 요법을 시작한 후 참가자에 대한 데이터를 제외합니다.
|
52주차
|
|
최대 52주차까지 혈당 구조 요법을 받은 참가자의 비율
기간: 52주까지
|
프로토콜에 따라 사전 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 피하 주사된 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제로 구조되었고 연구자의 판단에 따라 투약되었습니다.
|
52주까지
|
|
52주차에 체중의 기준선으로부터의 변화(구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 52주차
|
기준선으로부터의 체중 변화는 52주 체중에서 0주 체중을 뺀 값을 반영합니다.
미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제를 피하 주사하여 구출하고 조사자의 판단에 따라 투약했습니다.
프로토콜에 따라 이 데이터 세트는 혈당 구조 요법을 시작한 후 참가자에 대한 데이터를 제외합니다.
|
기준선 및 52주차
|
|
52주차에 좌식 수축기 혈압의 기준치로부터의 변화(구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 52주차
|
기준선으로부터의 이러한 변화는 52주차 좌식 SBP에서 0주 좌식 SBP를 뺀 값을 반영합니다.
미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제를 피하 주사하여 구출하고 조사자의 판단에 따라 투약했습니다.
프로토콜에 따라 이 데이터 세트는 혈당 구조 요법을 시작한 후 참가자에 대한 데이터를 제외합니다.
|
기준선 및 52주차
|
|
52주차에 앉은 이완기 혈압의 기준치로부터의 변화(구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 52주차
|
기준선으로부터의 이러한 변화는 52주차 좌식 DBP에서 0주 좌식 DBP를 뺀 값을 반영합니다.
미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제를 피하 주사하여 구출하고 조사자의 판단에 따라 투약했습니다.
프로토콜에 따라 이 데이터 세트는 혈당 구조 요법을 시작한 후 참가자에 대한 데이터를 제외합니다.
|
기준선 및 52주차
|
|
104주차에 A1C의 기준선으로부터의 변화(구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 104주차
|
A1C는 장기간에 걸친 평균 혈당 수치를 보고하는 데 사용되는 혈액 마커입니다.
백분율 A1C는 총 헤모글로빈에 대한 당화혈색소의 비율 x 100입니다.
따라서 기준선으로부터의 이러한 변화는 104주 A1C에서 0주 A1C를 뺀 값을 반영합니다.
미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제를 피하 주사하여 구출하고 조사자의 판단에 따라 투약했습니다.
프로토콜에 따라 이 데이터 세트는 혈당 구조 요법을 시작한 후 참가자에 대한 데이터를 제외합니다.
|
기준선 및 104주차
|
|
104주차에 공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 104주차
|
혈당은 금식 기준으로 측정되었습니다.
혈장 포도당 수준의 변화(즉, 104주차의 FPG - 0주차의 FPG)를 측정하기 위해 1일차 투여 전 및 104주 치료 후 혈액을 채취했습니다.
미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제를 피하 주사하여 구출하고 조사자의 판단에 따라 투약했습니다.
프로토콜에 따라 이 데이터 세트는 혈당 구조 요법을 시작한 후 참가자에 대한 데이터를 제외합니다.
|
기준선 및 104주차
|
|
104주차에 A1C가 7%(53mmol/Mol) 미만인 참가자의 비율(구조 접근법 제외)
기간: 104주차
|
A1C는 장기간에 걸친 평균 혈당 수치를 보고하는 데 사용되는 혈액 마커입니다.
백분율 A1C는 총 헤모글로빈에 대한 당화혈색소의 비율 x 100입니다.
미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제를 피하 주사하여 구출하고 조사자의 판단에 따라 투약했습니다.
프로토콜에 따라 이 데이터 세트는 혈당 구조 요법을 시작한 후 참가자에 대한 데이터를 제외합니다.
|
104주차
|
|
104주차에 A1C가 6.5%(48mmol/Mol) 미만인 참가자의 비율(구조 접근법 제외)
기간: 104주차
|
A1C는 장기간에 걸친 평균 혈당 수치를 보고하는 데 사용되는 혈액 마커입니다.
백분율 A1C는 총 헤모글로빈에 대한 당화혈색소의 비율 x 100입니다.
미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제를 피하 주사하여 구출하고 조사자의 판단에 따라 투약했습니다.
프로토콜에 따라 이 데이터 세트는 혈당 구조 요법을 시작한 후 참가자에 대한 데이터를 제외합니다.
|
104주차
|
|
최대 104주차까지 혈당 구조 요법을 받은 참가자의 비율
기간: 104주까지
|
프로토콜에 따라 미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참여자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제로 구조되어 피하 주사되었고 연구자의 판단에 따라 투약되었습니다.
|
104주까지
|
|
104주차에 체중의 기준선으로부터의 변화(구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 104주차
|
기준선으로부터의 체중 변화는 104주 체중에서 0주 체중을 뺀 값을 반영합니다.
미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제를 피하 주사하여 구출하고 조사자의 판단에 따라 투약했습니다.
프로토콜에 따라 이 데이터 세트는 혈당 구조 요법을 시작한 후 참가자에 대한 데이터를 제외합니다.
|
기준선 및 104주차
|
|
104주차에 좌식 수축기 혈압의 기준치로부터의 변화(구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 104주차
|
기준선으로부터의 이러한 변화는 104주 차 SBP에서 0주 차 SBP를 뺀 값을 반영합니다.
미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제를 피하 주사하여 구출하고 조사자의 판단에 따라 투약했습니다.
프로토콜에 따라 이 데이터 세트는 혈당 구조 요법을 시작한 후 참가자에 대한 데이터를 제외합니다.
|
기준선 및 104주차
|
|
104주차에 앉은 이완기 혈압의 기준치로부터의 변화(구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 104주차
|
기준선으로부터의 이러한 변화는 104주차 좌식 DBP에서 0주 좌식 DBP를 뺀 값을 반영합니다.
미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제를 피하 주사하여 구출하고 조사자의 판단에 따라 투약했습니다.
프로토콜에 따라 이 데이터 세트는 혈당 구조 요법을 시작한 후 참가자에 대한 데이터를 제외합니다.
|
기준선 및 104주차
|
|
에르투글리플로진 혈장 농도(ng/mL): 시간 경과에 따른 요약 통계(구조 접근법 제외)
기간: 6, 12, 18 및 30주에 투여 전 및/또는 투여 후 60분
|
약동학적 샘플은 전날 투여 후 약 24시간 및 당일 투여 전에 수집되었습니다.
정량 하한(LLOQ)은 0.500mg/mL였습니다.
미리 지정된 혈당 기준을 충족한 참가자는 오픈 라벨 글리메피리드 또는 기저 인슐린의 경구 정제를 피하 주사하여 구출하고 조사자의 판단에 따라 투약했습니다.
프로토콜에 따라 이 데이터 세트는 혈당 구조 요법을 시작한 후 참가자에 대한 데이터를 제외합니다.
|
6, 12, 18 및 30주에 투여 전 및/또는 투여 후 60분
|
|
원시 데이터를 사용하여 요추(L1-L4)에서 DXA로 측정한 26주차 BMD의 기준선 대비 백분율 변화(골 구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 26주차
|
대퇴골 경부의 BMD는 0주와 26주에 DXA로 평가했습니다.
프로토콜 정의 기준에 따라 BMD가 크게 감소한 참가자는 예정되지 않은 DXA 스캔을 완료하고 필요한 경우 골 활성 요법을 받았습니다.
이 표는 뼈 구조 약물 치료를 시작한 후 얻은 측정값을 제외합니다.
|
기준선 및 26주차
|
|
원시 데이터를 사용하여 대퇴골 경부에서 DXA로 측정한 26주차 BMD의 기준선 대비 백분율 변화(골 구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 26주차
|
대퇴골 경부의 BMD는 0주와 26주에 DXA로 평가했습니다.
프로토콜 정의 기준에 따라 BMD가 크게 감소한 참가자는 예정되지 않은 DXA 스캔을 완료하고 필요한 경우 골 활성 요법을 받았습니다.
이 표는 뼈 구조 약물 치료를 시작한 후 얻은 측정값을 제외합니다.
|
기준선 및 26주차
|
|
원시 데이터를 사용하여 전체 고관절에서 DXA로 측정한 26주차 BMD의 기준선 대비 백분율 변화(뼈 구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 26주차
|
전체 고관절의 BMD는 0주 및 26주에 DXA에 의해 평가되었습니다.
프로토콜 정의 기준에 따라 BMD가 크게 감소한 참가자는 예정되지 않은 DXA 스캔을 완료하고 필요한 경우 골 활성 요법을 받았습니다.
이 표는 뼈 구조 약물 치료를 시작한 후 얻은 측정값을 제외합니다.
|
기준선 및 26주차
|
|
원시 데이터를 사용하여 전완 원위부에서 DXA로 측정한 26주차 BMD의 기준선 대비 백분율 변화(뼈 구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 26주차
|
원위 팔뚝의 BMD는 0주와 26주에 DXA로 평가했습니다.
프로토콜 정의 기준에 따라 BMD가 크게 감소한 참가자는 예정되지 않은 DXA 스캔을 완료하고 필요한 경우 골 활성 요법을 받았습니다.
이 표는 뼈 구조 약물 치료를 시작한 후 얻은 측정값을 제외합니다.
|
기준선 및 26주차
|
|
26주차에 유형 I 콜라겐(CTX)의 뼈 바이오마커 카르복시-말단 가교 텔로펩티드의 기준선으로부터 백분율 변화(뼈 구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 26주차
|
CTX는 골 흡수의 생화학적 표지자입니다.
프로토콜 정의 기준에 따라 BMD가 크게 감소한 참가자는 예정되지 않은 DXA 스캔을 완료하고 필요한 경우 골 활성 요법을 받았습니다.
이 표는 뼈 구조 약물 치료를 시작한 후 얻은 측정값을 제외합니다.
|
기준선 및 26주차
|
|
26주차에 뼈 바이오마커 프로콜라겐 I형 N-말단 프로펩티드(P1NP)의 기준선 대비 백분율 변화(뼈 구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 26주차
|
P1NP는 뼈 흡수의 생화학적 마커입니다.
프로토콜 정의 기준에 따라 BMD가 크게 감소한 참가자는 예정되지 않은 DXA 스캔을 완료하고 필요한 경우 골 활성 요법을 받았습니다.
이 표는 뼈 구조 약물 치료를 시작한 후 얻은 측정값을 제외합니다.
|
기준선 및 26주차
|
|
26주차에 뼈 바이오마커 부갑상선 호르몬(PTH)의 기준선 대비 변화율(뼈 구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 26주차
|
PTH는 골 흡수의 생화학적 표지자입니다.
프로토콜 정의 기준에 따라 BMD가 크게 감소한 참가자는 예정되지 않은 DXA 스캔을 완료하고 필요한 경우 골 활성 요법을 받았습니다.
이 표는 뼈 구조 약물 치료를 시작한 후 얻은 측정값을 제외합니다.
|
기준선 및 26주차
|
|
원시 데이터를 사용하여 요추(L1-L4)에서 DXA로 측정한 52주차 BMD의 기준선 대비 백분율 변화(골 구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 52주차
|
대퇴골 경부의 BMD는 0주와 52주에 DXA로 평가했습니다.
프로토콜 정의 기준에 따라 BMD가 크게 감소한 참가자는 예정되지 않은 DXA 스캔을 완료하고 필요한 경우 골 활성 요법을 받았습니다.
이 표는 뼈 구조 약물 치료를 시작한 후 얻은 측정값을 제외합니다.
|
기준선 및 52주차
|
|
원시 데이터를 사용하여 대퇴골 경부에서 DXA로 측정한 52주차 BMD의 기준선 대비 백분율 변화(골 구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 52주차
|
대퇴골 경부의 BMD는 0주와 52주에 DXA로 평가했습니다.
프로토콜 정의 기준에 따라 BMD가 크게 감소한 참가자는 예정되지 않은 DXA 스캔을 완료하고 필요한 경우 골 활성 요법을 받았습니다.
이 표는 뼈 구조 약물 치료를 시작한 후 얻은 측정값을 제외합니다.
|
기준선 및 52주차
|
|
원시 데이터를 사용하여 총 고관절에서 DXA로 측정한 52주차 BMD의 기준선 대비 백분율 변화(뼈 구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 52주차
|
전체 고관절의 BMD는 0주 및 52주에 DXA로 평가했습니다.
프로토콜 정의 기준에 따라 BMD가 크게 감소한 참가자는 예정되지 않은 DXA 스캔을 완료하고 필요한 경우 골 활성 요법을 받았습니다.
이 표는 뼈 구조 약물 치료를 시작한 후 얻은 측정값을 제외합니다.
|
기준선 및 52주차
|
|
원시 데이터를 사용하여 원위 팔뚝에서 DXA로 측정한 52주차 BMD의 기준선 대비 백분율 변화(뼈 구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 52주차
|
원위 팔뚝의 BMD는 0주와 52주에 DXA로 평가했습니다.
프로토콜 정의 기준에 따라 BMD가 크게 감소한 참가자는 예정되지 않은 DXA 스캔을 완료하고 필요한 경우 골 활성 요법을 받았습니다.
이 표는 뼈 구조 약물 치료를 시작한 후 얻은 측정값을 제외합니다.
|
기준선 및 52주차
|
|
52주차에 뼈 바이오마커 CTX의 기준선 대비 변화율(뼈 구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 52주차
|
CTX는 골 흡수의 생화학적 표지자입니다.
프로토콜 정의 기준에 따라 BMD가 크게 감소한 참가자는 예정되지 않은 DXA 스캔을 완료하고 필요한 경우 골 활성 요법을 받았습니다.
이 표는 뼈 구조 약물 치료를 시작한 후 얻은 측정값을 제외합니다.
|
기준선 및 52주차
|
|
52주차에 뼈 바이오마커 P1NP의 기준선 대비 변화율(뼈 구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 52주차
|
P1NP는 뼈 흡수의 생화학적 마커입니다.
프로토콜 정의 기준에 따라 BMD가 크게 감소한 참가자는 예정되지 않은 DXA 스캔을 완료하고 필요한 경우 골 활성 요법을 받았습니다.
이 표는 뼈 구조 약물 치료를 시작한 후 얻은 측정값을 제외합니다.
|
기준선 및 52주차
|
|
52주차에 뼈 바이오마커 PTH의 기준선 대비 변화율(뼈 구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 52주차
|
PTH는 골 흡수의 생화학적 표지자입니다.
프로토콜 정의 기준에 따라 BMD가 크게 감소한 참가자는 예정되지 않은 DXA 스캔을 완료하고 필요한 경우 골 활성 요법을 받았습니다.
이 표는 뼈 구조 약물 치료를 시작한 후 얻은 측정값을 제외합니다.
|
기준선 및 52주차
|
|
원시 데이터를 사용하여 요추(L1-L4)에서 DXA로 측정한 104주차 BMD의 기준선 대비 백분율 변화(뼈 구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 104주차
|
대퇴골 경부의 BMD는 0주 및 104주에 DXA에 의해 평가되었습니다.
프로토콜 정의 기준에 따라 BMD가 크게 감소한 참가자는 예정되지 않은 DXA 스캔을 완료하고 필요한 경우 골 활성 요법을 받았습니다.
이 표는 뼈 구조 약물 치료를 시작한 후 얻은 측정값을 제외합니다.
|
기준선 및 104주차
|
|
원시 데이터를 사용하여 대퇴골 경부에서 DXA로 측정한 104주차 BMD의 기준선 대비 백분율 변화(골 구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 104주차
|
대퇴골 경부의 BMD는 0주 및 104주에 DXA에 의해 평가되었습니다.
프로토콜 정의 기준에 따라 BMD가 크게 감소한 참가자는 예정되지 않은 DXA 스캔을 완료하고 필요한 경우 골 활성 요법을 받았습니다.
이 표는 뼈 구조 약물 치료를 시작한 후 얻은 측정값을 제외합니다.
|
기준선 및 104주차
|
|
원시 데이터를 사용하여 전체 고관절에서 DXA로 측정한 104주차 BMD의 기준선 대비 백분율 변화(골 구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 104주차
|
전체 고관절의 BMD는 0주 및 104주에 DXA로 평가했습니다.
프로토콜 정의 기준에 따라 BMD가 크게 감소한 참가자는 예정되지 않은 DXA 스캔을 완료하고 필요한 경우 골 활성 요법을 받았습니다.
이 표는 뼈 구조 약물 치료를 시작한 후 얻은 측정값을 제외합니다.
|
기준선 및 104주차
|
|
원시 데이터를 사용하여 원위 팔뚝에서 DXA로 측정한 104주차 BMD의 백분율 변화(골 구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 104주차
|
원위 팔뚝의 BMD는 0주와 104주에 DXA로 평가했습니다.
프로토콜 정의 기준에 따라 BMD가 크게 감소한 참가자는 예정되지 않은 DXA 스캔을 완료하고 필요한 경우 골 활성 요법을 받았습니다.
이 표는 뼈 구조 약물 치료를 시작한 후 얻은 측정값을 제외합니다.
|
기준선 및 104주차
|
|
104주차에 뼈 바이오마커 CTX의 기준선 대비 변화율(뼈 구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 104주차
|
CTX는 골 흡수의 생화학적 표지자입니다.
프로토콜 정의 기준에 따라 BMD가 크게 감소한 참가자는 예정되지 않은 DXA 스캔을 완료하고 필요한 경우 골 활성 요법을 받았습니다.
이 표는 뼈 구조 약물 치료를 시작한 후 얻은 측정값을 제외합니다.
|
기준선 및 104주차
|
|
104주차에 뼈 바이오마커 P1NP의 기준선 대비 변화율(뼈 구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 104주차
|
P1NP는 뼈 흡수의 생화학적 마커입니다.
프로토콜 정의 기준에 따라 BMD가 크게 감소한 참가자는 예정되지 않은 DXA 스캔을 완료하고 필요한 경우 골 활성 요법을 받았습니다.
이 표는 뼈 구조 약물 치료를 시작한 후 얻은 측정값을 제외합니다.
|
기준선 및 104주차
|
|
104주차에 뼈 바이오마커 PTH의 기준선 대비 변화율(뼈 구조 접근법 제외)
기간: 기준선 및 104주차
|
PTH는 골 흡수의 생화학적 표지자입니다.
프로토콜 정의 기준에 따라 BMD가 크게 감소한 참가자는 예정되지 않은 DXA 스캔을 완료하고 필요한 경우 골 활성 요법을 받았습니다.
이 표는 뼈 구조 약물 치료를 시작한 후 얻은 측정값을 제외합니다.
|
기준선 및 104주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fediuk DJ, Sahasrabudhe V, Dawra VK, Zhou S, Sweeney K. Population Pharmacokinetic Analyses of Ertugliflozin in Select Ethnic Populations. Clin Pharmacol Drug Dev. 2021 Nov;10(11):1297-1306. doi: 10.1002/cpdd.970. Epub 2021 Jul 2.
- Gallo S, Calle RA, Terra SG, Pong A, Tarasenko L, Raji A. Effects of Ertugliflozin on Liver Enzymes in Patients with Type 2 Diabetes: A Post-Hoc Pooled Analysis of Phase 3 Trials. Diabetes Ther. 2020 Aug;11(8):1849-1860. doi: 10.1007/s13300-020-00867-1. Epub 2020 Jul 9.
- Patel S, Hickman A, Frederich R, Johnson S, Huyck S, Mancuso JP, Gantz I, Terra SG. Safety of Ertugliflozin in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: Pooled Analysis of Seven Phase 3 Randomized Controlled Trials. Diabetes Ther. 2020 Jun;11(6):1347-1367. doi: 10.1007/s13300-020-00803-3. Epub 2020 May 5.
- Liu J, Tarasenko L, Pong A, Huyck S, Wu L, Patel S, Hickman A, Mancuso JP, Gantz I, Terra SG. Efficacy and safety of ertugliflozin across racial groups in patients with type 2 diabetes mellitus. Curr Med Res Opin. 2020 Aug;36(8):1277-1284. doi: 10.1080/03007995.2020.1760228. Epub 2020 May 13.
- Liu J, Tarasenko L, Pong A, Huyck S, Patel S, Hickman A, Mancuso JP, Ellison MC, Gantz I, Terra SG. Efficacy and safety of ertugliflozin in Hispanic/Latino patients with type 2 diabetes mellitus. Curr Med Res Opin. 2020 Jul;36(7):1097-1106. doi: 10.1080/03007995.2020.1760227. Epub 2020 May 13.
- Liu J, Patel S, Cater NB, Wu L, Huyck S, Terra SG, Hickman A, Darekar A, Pong A, Gantz I. Efficacy and safety of ertugliflozin in East/Southeast Asian patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Obes Metab. 2020 Apr;22(4):574-582. doi: 10.1111/dom.13931. Epub 2020 Jan 3.
- Liu J, Pong A, Gallo S, Darekar A, Terra SG. Effect of ertugliflozin on blood pressure in patients with type 2 diabetes mellitus: a post hoc pooled analysis of randomized controlled trials. Cardiovasc Diabetol. 2019 May 7;18(1):59. doi: 10.1186/s12933-019-0856-7.
- Cherney DZI, Heerspink HJL, Frederich R, Maldonado M, Liu J, Pong A, Xu ZJ, Patel S, Hickman A, Mancuso JP, Gantz I, Terra SG. Effects of ertugliflozin on renal function over 104 weeks of treatment: a post hoc analysis of two randomised controlled trials. Diabetologia. 2020 Jun;63(6):1128-1140. doi: 10.1007/s00125-020-05133-4. Epub 2020 Mar 31.
- Rosenstock J, Frias J, Pall D, Charbonnel B, Pascu R, Saur D, Darekar A, Huyck S, Shi H, Lauring B, Terra SG. Effect of ertugliflozin on glucose control, body weight, blood pressure and bone density in type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on metformin monotherapy (VERTIS MET). Diabetes Obes Metab. 2018 Mar;20(3):520-529. doi: 10.1111/dom.13103. Epub 2017 Oct 2. Erratum In: Diabetes Obes Metab. 2018 Nov;20(11):2708.
- Gallo S, Charbonnel B, Goldman A, Shi H, Huyck S, Darekar A, Lauring B, Terra SG. Long-term efficacy and safety of ertugliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled with metformin monotherapy: 104-week VERTIS MET trial. Diabetes Obes Metab. 2019 Apr;21(4):1027-1036. doi: 10.1111/dom.13631. Epub 2019 Feb 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8835-007
- 2013-003290-95 (EudraCT 번호)
- B1521017 (기타 식별자: Pfizer Protocol Number)
- MK-8835-007 (기타 식별자: Merck Protocol Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
에르투글리플로진 5mg에 대한 임상 시험
-
Amsterdam UMC, location VUmcUniversity of Colorado, Denver; Merck Sharp & Dohme LLC완전한고혈압 | 진성 당뇨병 | 당뇨병성 신장병네덜란드
-
Shanghai Zhongshan Hospital아직 모집하지 않음Type 2 Diabetes Mellitus Myocardial Infarction
-
Humanis Saglık Anonim Sirketi완전한
-
Hoag Memorial Hospital PresbyterianDa Zen Theranostics Inc초대로 등록
-
BayerMerck Sharp & Dohme LLC; Duke Clinical Research Institute; Canadian VIGOUR Centre완전한박출률이 보존된 만성 심부전스페인, 미국, 벨기에, 싱가포르, 대만, 캐나다, 일본, 이탈리아, 오스트리아, 불가리아, 독일, 그리스, 이스라엘, 폴란드, 포르투갈, 헝가리, 러시아 연방, 아르헨티나, 콜롬비아, 말레이시아, 남아프리카
-
CytokineticsCorxel Pharmaceuticals완전한폐쇄성 비대성 심근병증(oHCM)미국, 프랑스, 스페인, 독일, 이스라엘, 영국, 네덜란드, 포르투갈, 덴마크, 중국, 폴란드, 헝가리, 이탈리아, 체코
-
Derma Techno Pakistan완전한
-
Merck Sharp & Dohme LLCPfizer완전한제2형 당뇨병미국, 캐나다, 프랑스, 과테말라, 헝가리, 이스라엘, 이탈리아, 말레이시아, 모리셔스, 멕시코, 필리핀 제도, 사우디 아라비아, 우크라이나, 아랍 에미리트, 벨기에, 콜롬비아, 코스타리카, 도미니카 공화국, 폴란드, 러시아 제국, 터키 (Türkiye), 영국
-
Jadran Galenski laboratorij d.d.완전한