뇌혈관 뇌졸중 환자의 주기적 가속 대 정적 위치 비교 무작위 연구
뇌혈관 뇌졸중 환자의 주기적인 가속 대 정적 위치를 비교하는 단심, II상, 무작위 연구
뇌졸중은 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 뇌졸중의 85% 이상이 혈관 폐색으로 인해 뇌 실질이 부분적으로 파괴됩니다. 현재 프로토콜은 화학적 및/또는 기계적 개입을 통해 가능한 한 빨리 혈액 순환을 다시 설정하려고 시도하지만 새로운 전략이 필요합니다.
주기적 가속(pGz)은 궁극적으로 혈관 내피(혈관 내부를 감싸고 있는 세포)에서 유익한 화학 물질의 방출을 유도하는 흔들림 운동을 환자에게 적용하는 비침습적 방법입니다. 뇌졸중 동물 모델에 pGz를 적용하면 관련 뇌 손상이 크게 감소했습니다.
이 시험은 pGz 실험에 노출된 뇌졸중 환자가 치료 중 정적인 상태를 유지한 환자보다 훨씬 더 높은 회복을 보이는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주기적 가속(pGz)은 궁극적으로 혈관 내피(혈관 내부를 감싸고 있는 세포)에서 유익한 화학 물질의 방출을 유도하는 흔들림 운동을 환자에게 적용하는 비침습적 방법입니다. 뇌졸중 동물 모델에 pGz를 적용하면 관련 뇌 손상이 크게 감소했습니다.
이 시험은 pGz 실험에 노출된 뇌졸중 환자가 치료 중 정적인 상태를 유지한 환자보다 훨씬 더 높은 회복을 보이는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, 스페인, 26006
- Hospital San Pedro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 채용 전에 서명된 정보에 입각한 동의서를 받아야 합니다.
- 급성 허혈성 뇌졸중의 증상이 있는 환자
- 뇌졸중 발생 후 12시간 미만
- 연령: 18세 이상
- 프로토콜을 따를 수 있음
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부, 피임 계획을 따르지 않고 임신할 가능성이 있는 여성
- 18세 미만
- 뇌졸중이 시작된 후 12시간 이상 또는 시작 시간을 알 수 없는 경우.
- 출혈성 뇌졸중
- 혈전용해제 치료 대상자
- pGz에 의해 악화될 수 있는 척추 외상 또는 기타 상태
- 생리적, 사회적, 친숙한 또는 지리적인 이유로 제대로 따라갈 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 정적 그룹
대조군.
그들은 ictus 단위의 프로토콜에서 제공하는 표준 치료를 받게 됩니다.
Exer-Rest® TL 장치 위에 놓이지만 가속은 연결되지 않습니다.
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Exer-Rest® TL은 환자에게 pGz 힘을 적용할 수 있는 전동 치료 플랫폼입니다.
일반적인 애플리케이션은 0.4Gz의 가속을 제공합니다.
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실험적: 단일 pGz 개입
발작 병동에서 확립된 표준 치료 외에도, 이 환자들은 병원에 입원한 첫날 동안 3시간 동안 Exer-Rest® TL에서 pGz에 단일 노출을 받게 됩니다.
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Exer-Rest® TL은 환자에게 pGz 힘을 적용할 수 있는 전동 치료 플랫폼입니다.
일반적인 애플리케이션은 0.4Gz의 가속을 제공합니다.
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실험적: 다중 pGz 개입
표준 치료 외에도 이 환자들은 병원 첫 주 동안 매일 Exer-Rest® TL에서 45분의 pGz에 노출됩니다.
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Exer-Rest® TL은 환자에게 pGz 힘을 적용할 수 있는 전동 치료 플랫폼입니다.
일반적인 애플리케이션은 0.4Gz의 가속을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIHSS 및 Rankin 척도
기간: 0시간, 2시간, 24시간, 48시간, 7ds, 90ds
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NIHSS 및 Rankin 척도는 지정된 시간에 환자에게 적용됩니다.
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0시간, 2시간, 24시간, 48시간, 7ds, 90ds
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경색량
기간: 7 days
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뇌경색 체적은 뇌졸중 7일 후 핵자기공명으로 측정
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7 days
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 마커
기간: 0, 1, 3, 5, and 7ds
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PGz에 의해 방출될 수 있는 신경 보호 물질(질소 산화물, 조직 플라스미노겐 활성화제, 아드레노메둘린, 프로스타글란딘 등)은 치료의 효능을 조사하기 위해 환자의 혈액에서 측정될 것입니다.
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0, 1, 3, 5, and 7ds
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Exer-Rest® TL에 대한 임상 시험
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Center for Translational Medicine알려지지 않은
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University of CadizRocío Martín Valero; Jorge Manuel Góngora Rodriguez; Manuel Rodriguez Huguet; Pablo Rodriguez...완전한