만성 주관적 어지럼증의 외전정 보철물 시범사업
2019년 4월 24일 업데이트: Jeffrey P. Staab, Mayo Clinic
만성 주관적 어지러움(CSD)의 임상적 관리를 개선하기 위한 외부 전정 보형물의 사용 가능성을 조사하는 파일럿 프로젝트
연구원들은 BalanceBelt라는 새로운 장치의 안전성과 효과에 대한 정보를 수집하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 주관적 현기증(CDS) 진단을 받은 25-70세의 10명의 연속 피험자와 10명의 건강한 연령 및 성별 일치 피험자는 BalanceBelt를 착용한 상태에서 걷기 및 균형과 관련된 테스트를 수행하도록 요청받습니다.
BalanceBelt는 피험자의 허리 둘레에 옷 아래에 착용하는 경량 벨트로 민감한 동작 감지기를 사용하고 4곳의 피부에 진동하여 자세와 동작에 대한 정보를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
피험자 모집단: 만성 주관적 어지럼증(CSD) 진단을 받은 환자 20명과 정상 지원자 10명.
포함 기준:
- 피험자는 25-70세이며 임산부도 참여할 수 있습니다.
- 환자는 정신과 및 심리학과의 부서인 현기증에 대한 행동 의학 프로그램에서 제공하는 균형 및 현기증 불만의 원인에 대한 주요 진단으로 CSD를 갖게 됩니다.
- 정상적인 지원자는 이과 및 신경계 장애의 부정적인 병력이 있고 현기증 및 균형 문제의 병력은 없습니다.
- 정상적인 지원자는 말초 및 중추 전정계 침범에 대한 선별진료소 검사(검사의 세부 사항에 대한 방법 참조) 및 설명 가능한 원인의 정상 또는 대칭성 난청에 대한 선별검사에서 정상적인 소견을 가질 것입니다.
제외 기준:
- CSD 단독 이상으로 보고된 증상에 영향을 미치는 것으로 느껴지는 말초 및/또는 중추 전정계 침범 검사에서 양성 징후가 있는 환자.
- 테스트 또는 집중 치료 시험에 참여하지 못하게 하는 이동성 제한이 있는 환자.
- 구두 의사 소통을 방해하는 청각 장애가 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 만성 주관적 어지러움 증후군 피험자
만성 주관적 어지러움 증후군(CDS) 진단을 받은 대상자는 걷기 및 균형과 관련된 테스트를 수행하는 동안 밸런스 벨트를 착용합니다.
|
민감한 동작 감지기를 이용하여 4군데 피부에 진동을 주어 자세 및 보행에 대한 정보를 제공하는 허리 둘레 옷 속에 착용하는 전정 습관화 요법
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 건강한 과목
균형에 대한 불만이나 어지러움 문제가 없는 연령에 맞는 건강한 피험자는 걷기 및 균형과 관련된 테스트를 수행하는 동안 BalanceBelt를 착용합니다.
|
민감한 동작 감지기를 이용하여 4군데 피부에 진동을 주어 자세 및 보행에 대한 정보를 제공하는 허리 둘레 옷 속에 착용하는 전정 습관화 요법
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흔들리는 정도
기간: 기준선
|
감각 조직 테스트는 A/P 차원에서 동요 움직임을 기록할 수 있는 동적 플랫폼에서 수행되는 균형 제어의 6가지 조건 표준 평가이며 플랫폼 및 시각적 서라운드 움직임을 통해 고유 수용 및 시각의 감각 입력이 다양합니다.
조건 1 - 눈을 뜨고, 시각적으로 잠그고, 플랫폼을 잠급니다.
조건 2 - 눈을 감고, 시야를 잠그고, 플랫폼을 잠급니다.
조건 3 - 눈을 뜨고, 시각적 잠금을 해제하고, 플랫폼을 잠급니다.
조건 4 - 눈을 뜨고, 시각적으로 잠그고, 플랫폼 잠금을 해제합니다.
조건 5 - 눈 감고, 시각적 잠김, 플랫폼 잠금 해제.
조건 6 - 눈을 뜨고, 시각적 잠금을 해제하고, 플랫폼을 잠금 해제합니다.
모든 참가자는 조건 1에서 시작하여 조건 6으로 끝나는 시험을 진행합니다.
모든 조건은 성능에 따라 2~3회 완료되었으며 각 조건의 평균이 보고되었습니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 저울 점수
기간: 기준선
|
연구의 치료 부분에서는 시각적으로 복잡한 환경에서 시각적 움직임, 머리 움직임 및 보행에 의해 유발되는 증상의 강도와 관련된 #2 Visual Analog Scales(VAS)를 목표로 합니다.
치료 전 및 치료 후 환자 그룹에 대한 평균 시각적 아날로그 척도 점수는 점수의 유의미한 차이에 대해 비교됩니다(p
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Staab, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
현기증 만성에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
균형 벨트에 대한 임상 시험
-
Sahmyook University완전한수술 후 통증 | 어깨 부상 | 고정화 | 근육 장애 | 비대칭 사지 근육 경직대한민국
-
University of PittsburghNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institute on... 그리고 다른 협력자들모병
-
Bozyaka Training and Research Hospital초대로 등록
-
Lithuanian University of Health Sciences모병
-
Glostrup University Hospital, Copenhagen알려지지 않은