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군인의 근육 손상 예방 및 재활

2016년 11월 16일 업데이트: University of Florida

이 연구의 전반적인 목표는 군대에서 복무하는 건강한 사람과 다리 부상 후 근육 소모가 있는 부상당한 개인의 다리 근육 부상을 예방하기 위한 새로운 사전 재활 프로그램을 수립하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 건강한 사람의 하지에서 건강한 근육에 손상을 일으키는 운동량 2) 건강한 사람의 하퇴부 근육이 얼마나 쉽게 손상될 수 있는지에 대한 중재(사전 재활 프로그램)의 효과는 무엇입니까? 3a) 최근에 부상을 입었고 회복 중인 근육에 부상을 일으키는 운동량과 3b) 근육이 최근에 부상을 입었고 아직 회복 중일 때 종아리 근육에 대한 새로운 사전 재활 프로그램의 효과.

첫 번째 목표를 위해 연구자들은 6명의 건강하고 조절된 남성과 여성의 특정 운동으로 인해 근육이 얼마나 쉽게 손상될 수 있는지를 결정할 것입니다. 참가자는 하퇴부 근육으로 다양한 양의 운동을 수행하여 근육이 얼마나 쉽게 손상될 수 있는지 확인합니다. 자기 공명 영상(MRI)은 다양한 수준의 운동으로 얼마나 많은 손상이 발생하는지 추정하는 데 사용됩니다. 두 번째 목표의 경우 조사관은 첫 번째 목표에서 수행한 운동으로 인해 근육이 얼마나 쉽게 손상되는지 감소하는 새로운 사전 재활 프로그램의 효과를 조사할 것입니다. 조사관은 건강한 사람들을 이 목표에 참여하도록 초대할 것입니다. 연구자들은 운동 전에 사전 재활 프로그램을 수행하는 10명과 새로운 프로그램을 수행하지 않는 10명의 근육 손상을 평가하는 방법으로 MRI, 혈액 마커 및 통증을 사용할 것입니다. 세 번째 목표는 a) 최근에 외상에서 회복된 근육이 얼마나 쉽게 손상되는지 결정하고(5명이 세 번째 목표의 이 부분에 참여함) b) 사전 재활 프로그램이 얼마나 쉽게 근육을 감소시키는지 결정합니다. 트라우마에서 막 회복한 선수가 운동으로 부상을 입는다(세 번째 골의 이 부분에 10명이 참가한다).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

총 26명의 건강한 성인과 수술은 필요하지 않지만 고정이 필요한 정형외과적 하지/발목/발 부상 후 최근 보존적 치료로 인해 근육 위축을 경험한 성인 15명이 참가합니다.

자기 공명 영상(MRI)은 다양한 수준의 운동으로 얼마나 많은 손상이 발생하는지 추정하는 데 사용됩니다. 조사관은 근육 손상의 부상에 민감한 것으로 나타난 T2 MR을 사용할 것입니다.

이 프로토콜에는 다음과 같이 4개의 그룹이 있습니다.

건강한 근육 그룹:

6명의 피험자가 이 그룹에 등록됩니다. MRI 측정은 일반적으로 가장 많은 양의 근육 손상이 관찰되는 기준선과 운동 후 48시간에 수행됩니다. 그들은 배굴근의 최대 강도에 대해 테스트를 받은 다음 다양한 하중으로 Biodex에서 양쪽 다리에 대한 편심 운동 프로토콜을 거칩니다. 운동 프로토콜 약 2일 후, 참가자는 근육 부종/손상 구성으로 T2 이완 시간의 변화를 평가하기 위해 하지의 또 다른 MRI를 갖게 됩니다.

스트레칭-계약 사전 재활 그룹 모든 피험자는 처음에 MRI, 크레아틴 키나제 수치(CK)에 대한 혈액 검사, 통증에 대한 주관적 보고, 하퇴/발목의 운동 범위(ROM) 및 최대 근력을 검사합니다. 배굴근. 그들은 또한 다음으로 구성된 한쪽 다리에서 "신장-수축" 프로토콜을 받게 됩니다: 배굴근의 5초 수동 스트레칭, 즉시 배굴근의 5초 능동 등척성 수축 및 5초 휴식/이완 기간. 이 주기는 ~5분 동안 계속됩니다.

Stretch-Contract Control Group 모든 피험자는 처음에 MRI, 크레아틴 키나아제 수치(CK)에 대한 혈액 검사, 통증의 주관적 보고, 하퇴/발목의 운동 범위(ROM) 및 배굴근의 최대 강도를 검사합니다. 이 그룹은 "stretch-contract" 프로토콜을 받지 않습니다.

근육 위축 이 피험자는 기준선에서 MRI 및 근력 테스트를 받고 CK 수준, 통증 보고서 및 ROM에 대해서도 평가됩니다. 그런 다음 다양한 부하가 있는 등속성 동력계를 사용하여 관련 다리의 배굴근에 대한 편심 부하 패러다임을 받게 됩니다.

모든 운동 테스트는 이 운동 장비에 대해 광범위한 교육을 받은 물리 치료사가 등속 동력계에서 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

제어 대상에 대한 포함 기준[주요 목표는 예비 장교 훈련단(ROTC) 인원임]: 1) 18-40세의 건강한 개인; 및 2) 0도의 저측굴곡에서 30도의 저측굴곡까지 테스트할 다리의 발목 가동 범위.

제어 대상에 대한 제외 기준(주요 대상은 ROTC 직원임): 1) 기능을 제한할 수 있는 하지에 대한 외상 및/또는 수술의 이전 병력; 2) 기능을 제한할 수 있는 신경, 혈관 또는 심장 문제; 3) 당뇨병; 4) 이전의 외상성 두부 손상 또는 외상 후 스트레스 장애; 5) MRI에 대한 금기 예: 심박조율기, MRI와 호환되지 않는 금속 임플란트, 임신, 심한 밀실공포증; 6) 배굴근을 구체적으로 목표로 하는 운동 프로그램을 현재 수행하고 있습니다.

근육 위축이 있는 피험자에 대한 포함 기준: 1) 고정이 필요하지만 외과적 개입이 필요하지 않은 하지 부상이 있는 18-40세의 개인; 및 2) 0도의 저측굴곡에서 30도의 저측굴곡까지 테스트할 다리의 발목 가동 범위.

근육 위축이 있는 피험자에 대한 제외 기준: 1) 기능을 제한할 수 있는 고정 부상 이외의 하지에 대한 외상 및/또는 수술의 이전 이력; 2) 기능을 제한할 수 있는 신경, 혈관 또는 심장 문제; 3) 기능을 제한할 수 있는 반대측의 침범되지 않은 하지에 영향을 미치는 정형외과적 상태; 4) 당뇨병; 5) 이전의 외상성 두부 손상 또는 외상 후 스트레스 장애; 및 6) MRI에 대한 금기(예: 심장 박동기, MRI와 호환되지 않는 금속 임플란트, 임신 및 심한 밀실 공포증).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 근육 그룹
6명의 피험자가 이 그룹에 등록됩니다. MRI 측정은 일반적으로 가장 많은 양의 근육 손상이 관찰되는 기준선과 운동 후 48시간에 수행됩니다. 그들은 배굴근의 최대 강도에 대해 테스트를 받은 다음 다양한 하중으로 Biodex에서 양쪽 다리에 대한 편심 운동 프로토콜을 거칩니다. 운동 프로토콜 약 2일 후, 참가자는 근육 부종/손상 구성으로 T2 이완 시간의 변화를 평가하기 위해 하지의 또 다른 MRI를 갖게 됩니다.
절차: 건강한 근육 그룹
6명의 피험자가 이 그룹에 등록됩니다. MRI 측정은 일반적으로 가장 많은 양의 근육 손상이 관찰되는 기준선과 운동 후 48시간에 수행됩니다. 그들은 배굴근의 최대 강도에 대해 테스트를 받은 다음 다양한 하중으로 Biodex에서 양쪽 다리에 대한 편심 운동 프로토콜을 거칩니다. 운동 프로토콜 약 2일 후, 참가자는 근육 부종/손상 구성으로 T2 이완 시간의 변화를 평가하기 위해 하지의 또 다른 MRI를 갖게 됩니다.
실험적: 스트레칭-계약 사전 재활 그룹
모든 피험자는 처음에 MRI, 크레아틴 키나아제 수치(CK)에 대한 혈액 검사, 주관적인 통증 보고, 하퇴/발목의 운동 범위(ROM), 배굴근의 최대 강도를 검사합니다. 그들은 또한 다음으로 구성된 한쪽 다리에서 "신장-수축" 프로토콜을 받게 됩니다: 배굴근의 5초 수동 스트레칭, 즉시 배굴근의 5초 능동 등척성 수축 및 5초 휴식/이완 기간. 이 주기는 ~5분 동안 계속됩니다.
절차: 스트레칭-계약 사전 재활 그룹
모든 피험자는 처음에 MRI, 크레아틴 키나아제 수치(CK)에 대한 혈액 검사, 주관적인 통증 보고, 하퇴/발목의 운동 범위(ROM), 배굴근의 최대 강도를 검사합니다. 그들은 또한 다음으로 구성된 한쪽 다리에서 "신장-수축" 프로토콜을 받게 됩니다: 배굴근의 5초 수동 스트레칭, 즉시 배굴근의 5초 능동 등척성 수축 및 5초 휴식/이완 기간. 이 주기는 ~5분 동안 계속됩니다.
활성 비교기: 확장 계약 제어 그룹
모든 피험자는 처음에 MRI, 크레아틴 키나아제 수치(CK)에 대한 혈액 검사, 주관적인 통증 보고, 하퇴/발목의 운동 범위(ROM), 배굴근의 최대 강도를 검사합니다.
절차: 확장 계약 제어 그룹
모든 피험자는 처음에 MRI, 크레아틴 키나아제 수치(CK)에 대한 혈액 검사, 주관적인 통증 보고, 하퇴/발목의 운동 범위(ROM), 배굴근의 최대 강도를 검사합니다.
실험적: 근육 위축
이 피험자는 기준선에서 MRI 및 근력 테스트를 받고 CK 수준, 통증 보고서 및 ROM에 대해서도 평가됩니다. 그런 다음 다양한 부하가 있는 등속성 동력계를 사용하여 관련 다리의 배굴근에 대한 편심 부하 패러다임을 받게 됩니다. 운동 프로토콜 후 약 2일 후에 MRI, CK 수준, 통증 보고서, ROM 및 근력에 대한 후속 평가가 수행됩니다.
절차: 근육 위축
이 피험자는 기준선에서 MRI 및 근력 테스트를 받고 CK 수준, 통증 보고서 및 ROM에 대해서도 평가됩니다. 그런 다음 다양한 부하가 있는 등속성 동력계를 사용하여 관련 다리의 배굴근에 대한 편심 부하 패러다임을 받게 됩니다. 운동 프로토콜 후 약 2일 후에 MRI, CK 수준, 통증 보고서, ROM 및 근력에 대한 후속 평가가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하퇴부 골격근의 T2 이완시간 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선을 48시간으로 변경
T2 가중 스핀 에코 자기 공명 영상(MRI)은 고정 대역폭, TR=3s, 최적화된 시야(FOV_, 7mm 슬라이스 두께, TE 20, 40, 60, 80 및 100msec)로 획득됩니다. 에코 시간과 관련하여 이미지 신호 강도(SI)의 감쇠를 단일 지수(SI=Aexp-TE/T2+B; A=양성자 밀도)에 맞추면 각 슬라이스에 대해 픽셀별 T2 맵이 생성됩니다. (테).
기준선을 48시간으로 변경
하퇴부 골격근의 T2 이완시간 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 1주로 변경
T2 가중 스핀 에코 자기 공명 영상(MRI)은 고정 대역폭, TR=3s, 최적화된 시야(FOV_, 7mm 슬라이스 두께, TE 20, 40, 60, 80 및 100msec)로 획득됩니다. 에코 시간과 관련하여 이미지 신호 강도(SI)의 감쇠를 단일 지수(SI=Aexp-TE/T2+B; A=양성자 밀도)에 맞추면 각 슬라이스에 대해 픽셀별 T2 맵이 생성됩니다. (테).
기준선에서 1주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크레아틴 키나제 수치의 기준선에서 변경
기간: 기준선을 48시간으로 변경
약 10ml의 혈액이 CK 수준에 대해 분석됩니다.
기준선을 48시간으로 변경
근수 양성자 T2의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선을 48시간으로 변경
근수 양성자(1H2O) T2의 변화를 정량화하기 위해 분광 이완측정법 시퀀스를 구현할 수 있습니다. 완전히 이완된 상태(TR=9초)에서 하퇴부의 근육 조직에서 16개의 에코가 획득될 수 있습니다. 이 시퀀스는 음수가 아닌 최소 제곱 분석을 사용하여 T2 붕괴의 다중 지수 피팅뿐만 아니라 글로벌 T2의 결정을 모두 허용합니다.
기준선을 48시간으로 변경
근육 수축 영역의 기준선에서 변경
기간: 기준선을 48시간으로 변경
T1 가중 MRI는 근육 수축 영역의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. Coronal localizer 스카우트를 사용하여 긴 뼈(경골 또는 대퇴골)에 수직으로 향하는 근육의 길이를 따라 축축 이미지(~50 슬라이스)를 획득합니다. 모든 이미지는 최적화된 FOV(~12x12cm2), TR=17ms, TE=2ms, NEX(Number of Excitations)=2, 플립 각도 20˚에서 획득할 수 있습니다. 이미지는 256x256의 인코딩 매트릭스와 3mm 슬라이스 두께로 획득할 수 있습니다.
기준선을 48시간으로 변경
발목 dorsiflexors의 아이소 메트릭 근육 강도의 기준선에서 변경
기간: 기준선을 48시간으로 변경
등속성 동력계를 사용하여 발목 배굴근을 테스트합니다. 최대 아이소메트릭 토크의 측정은 표준화된 설정을 사용하여 직립 자세로 앉은 피험자와 함께 수행됩니다. 배굴근의 평가는 발목을 약간 저측굴곡시키고 무릎을 약간 굴곡시킨 상태에서 수행됩니다. 피험자는 ~5초의 최대 3~10회 시도를 수행하고 최대 토크를 기록합니다. 각 수축 사이에 ~1분의 휴식 시간이 제공됩니다. 피험자가 최대 토크 출력에 도달하도록 동기를 부여하기 위해 시각적 피드백 디스플레이가 사용됩니다. 피크 토크 측정은 근육 특정 토크를 평가하기 위해 최대 단면적(CSAmax)으로 정규화될 수 있습니다.
기준선을 48시간으로 변경
시각적 아날로그 척도에서 통증 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선을 48시간으로 변경
통증 평가에 참여하는 피험자는 0(통증 감각 없음)과 100(상상할 수 있는 최악의 통증)에 고정된 선의 숫자 등급 척도를 사용하여 평가 시 경험하고 있는 모든 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다. 대상자는 100mm 선에 표시를 하여 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
기준선을 48시간으로 변경
발목 가동 범위(ROM)의 기준선에서 변경
기간: 기준선을 48시간으로 변경
ROM 테스트에 참여하는 피험자는 무릎을 완전히 펼친 상태로 앙와위 자세를 취하고 배측굴곡 및 저측굴곡 모두에 대한 발목 ROM을 표준 고니오미터로 능동적으로 결정합니다.
기준선을 48시간으로 변경
크레아틴 키나제 수치의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 1주로 변경
약 10ml의 혈액이 CK 수준에 대해 분석됩니다.
기준선에서 1주로 변경
근수 양성자 T2의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 1주로 변경
근수 양성자(1H2O) T2의 변화를 정량화하기 위해 분광 이완측정법 시퀀스를 구현할 수 있습니다. 완전히 이완된 상태(TR=9초)에서 하퇴부의 근육 조직에서 16개의 에코가 획득될 수 있습니다. 이 시퀀스는 음수가 아닌 최소 제곱 분석을 사용하여 T2 붕괴의 다중 지수 피팅뿐만 아니라 글로벌 T2의 결정을 모두 허용합니다.
기준선에서 1주로 변경
근육 수축 영역의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 1주로 변경
T1 가중 MRI는 근육 수축 영역의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. Coronal localizer 스카우트를 사용하여 긴 뼈(경골 또는 대퇴골)에 수직으로 향하는 근육의 길이를 따라 축축 이미지(~50 슬라이스)를 획득합니다. 모든 이미지는 최적화된 FOV(~12x12cm2), TR=17ms, TE=2ms, NEX(Number of Excitations)=2, 플립 각도 20˚에서 획득할 수 있습니다. 이미지는 256x256의 인코딩 매트릭스와 3mm 슬라이스 두께로 획득할 수 있습니다.
기준선에서 1주로 변경
발목 dorsiflexors의 아이소 메트릭 근육 강도의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 1주로 변경
등속성 동력계를 사용하여 발목 배굴근을 테스트합니다. 최대 아이소메트릭 토크의 측정은 표준화된 설정을 사용하여 직립 자세로 앉은 피험자와 함께 수행됩니다. 배굴근의 평가는 발목을 약간 저측굴곡시키고 무릎을 약간 굴곡시킨 상태에서 수행됩니다. 피험자는 ~5초의 최대 3~10회 시도를 수행하고 최대 토크를 기록합니다. 각 수축 사이에 ~1분의 휴식 시간이 제공됩니다. 피험자가 최대 토크 출력에 도달하도록 동기를 부여하기 위해 시각적 피드백 디스플레이가 사용됩니다. 피크 토크 측정은 근육 특정 토크를 평가하기 위해 최대 단면적(CSAmax)으로 정규화될 수 있습니다.
기준선에서 1주로 변경
시각적 아날로그 척도에서 통증 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 1주로 변경
통증 평가에 참여하는 피험자는 0(통증 감각 없음)과 100(상상할 수 있는 최악의 통증)에 고정된 선의 숫자 등급 척도를 사용하여 평가 시 경험하고 있는 모든 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다. 대상자는 100mm 선에 표시를 하여 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
기준선에서 1주로 변경
발목 가동 범위(ROM)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 1주로 변경
ROM 테스트에 참여하는 피험자는 무릎을 완전히 펼친 상태로 앙와위 자세를 취하고 배측굴곡 및 저측굴곡 모두에 대한 발목 ROM을 표준 고니오미터로 능동적으로 결정합니다.
기준선에서 1주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Donovan J Lott, PT, PhD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USAMRMC W81XH-11-1-0454

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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