Prevenção e Reabilitação de Lesões Musculares em Militares
O objetivo geral deste estudo é estabelecer um novo programa de pré-reabilitação na prevenção de lesões musculares nas pernas de pessoas saudáveis servindo nas forças armadas e indivíduos feridos com perda de massa muscular após lesões nas pernas. Os objetivos específicos incluem: 1) a quantidade de exercício que causa lesão ao músculo saudável na parte inferior da perna de pessoas saudáveis; 2) qual é o efeito de uma intervenção (programa de pré-reabilitação) na diminuição da facilidade com que o músculo da perna pode ser lesionado em pessoas saudáveis; 3a) que quantidade de exercício causa lesão no músculo que foi lesionado recentemente e está se recuperando e 3b) o efeito do novo programa de pré-reabilitação nos músculos da perna quando o músculo foi lesionado recentemente e ainda está se recuperando.
Para o primeiro objetivo, os investigadores determinarão a facilidade com que o músculo pode se lesionar em um exercício específico em 6 homens e mulheres saudáveis e condicionados. Os participantes realizarão diferentes quantidades de exercício com os músculos da perna para ver com que facilidade o músculo pode ser danificado. A ressonância magnética (MRI) será usada para estimar quanto dano ocorre com os diferentes níveis de exercício. Para o segundo objetivo, os investigadores examinarão o efeito de um novo programa de pré-reabilitação na diminuição da facilidade com que o músculo é danificado pelo exercício que fizemos no primeiro objetivo. Os investigadores convidarão pessoas saudáveis a participar desse objetivo. Os pesquisadores usarão ressonância magnética, marcadores de sangue e dor como formas de avaliar o dano muscular em 10 pessoas que fazem o programa de pré-reabilitação antes do exercício e 10 que não fazem o novo programa. O terceiro objetivo se concentrará em a) determinar a facilidade com que o músculo se recupera recentemente de algum trauma (5 pessoas participarão desta parte do terceiro objetivo) e b) determinar como um programa de pré-reabilitação diminui a facilidade com que um músculo que acabou de se recuperar de um trauma se lesiona com o exercício (10 pessoas participarão desta parte do terceiro objetivo).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um total de 26 adultos saudáveis e 15 adultos que sofreram recentemente atrofia muscular devido ao tratamento conservador após uma lesão ortopédica na perna/tornozelo/pé que não exigiu cirurgia, mas exigiu imobilização, participarão.
A ressonância magnética (MRI) será usada para estimar quanto dano ocorre com os diferentes níveis de exercício. Os investigadores usarão um T2 MR que demonstrou ser sensível a lesões ou danos musculares.
Haverá quatro grupos neste protocolo, conforme descrito:
Grupo muscular saudável:
Seis sujeitos serão inscritos neste grupo. As medidas de ressonância magnética serão realizadas no início e 48 horas após o exercício, quando a maior quantidade de dano muscular é normalmente observada. Eles serão testados para força máxima dos dorsiflexores e, em seguida, submetidos a um protocolo de exercícios excêntricos para ambas as pernas no Biodex com cargas variadas. Aproximadamente dois dias após o protocolo de exercícios, os participantes farão outra ressonância magnética da parte inferior das pernas para avaliar qualquer alteração no tempo de relaxamento T2 como uma construção de edema/dano muscular.
Grupo de pré-reabilitação Stretch-Contract Todos os indivíduos serão testados inicialmente com uma ressonância magnética, exames de sangue para níveis de creatina quinase (CK), relatório subjetivo de dor, amplitude de movimento (ADM) da parte inferior da perna/tornozelo e força máxima da dorsiflexores. Eles também receberão o protocolo "alongar-contrair" em uma perna, consistindo no seguinte: um alongamento passivo de 5 segundos dos dorsiflexores, seguido imediatamente por uma contração isométrica ativa de 5 segundos dos dorsiflexores e um período de descanso/relaxamento de 5 segundos. Este ciclo continuará por aproximadamente 5 minutos.
Grupo de controle de alongamento e contração Todos os indivíduos serão testados inicialmente com ressonância magnética, exames de sangue para níveis de creatina quinase (CK), relato subjetivo de dor, amplitude de movimento (ADM) da parte inferior da perna/tornozelo e força máxima dos dorsiflexores. Este grupo não receberá o protocolo "stretch-contract".
Atrofia muscular Esses indivíduos serão submetidos a ressonância magnética e testes de força no início do estudo e também serão avaliados quanto aos níveis de CK, relato de dor e ADM. Eles então receberão um paradigma de carga excêntrica para os músculos dorsiflexores da perna envolvida usando um dinamômetro isocinético com cargas variadas.
Todos os testes de exercício serão realizados em um dinamômetro isocinético por um fisioterapeuta que recebeu treinamento extensivo para este equipamento de exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para sujeitos de controle [alvo primário sendo o pessoal do Reserve Officer Training Corps (ROTC)]: 1) indivíduos saudáveis com idade entre 18 e 40 anos; e 2) amplitude de movimento do tornozelo para a perna a ser testada de 0 graus de flexão plantar a 30 graus de flexão plantar.
Critérios de exclusão para indivíduos de controle (alvo primário sendo o pessoal do ROTC): 1) história prévia de trauma e/ou cirurgia nas extremidades inferiores que podem limitar a função; 2) problemas neurológicos, vasculares ou cardíacos que podem limitar a função; 3) diabetes; 4) traumatismo craniano anterior ou transtorno de estresse pós-traumático; 5) uma contra-indicação para ressonância magnética, por exemplo: marcapassos, implantes de metal que não são compatíveis com ressonância magnética, gravidez e claustrofobia grave; e 6) atualmente realizando um programa de exercícios que visa especificamente os músculos dorsiflexores.
Critérios de inclusão para indivíduos com atrofia muscular: 1) indivíduos com idades entre 18 e 40 anos com lesão na perna que requer imobilização, mas sem intervenção cirúrgica; e 2) amplitude de movimento do tornozelo para a perna a ser testada de 0 graus de flexão plantar a 30 graus de flexão plantar.
Critérios de exclusão para indivíduos com atrofia muscular: 1) história prévia de trauma e/ou cirurgia em membros inferiores, além da lesão por imobilização, que possa limitar a função; 2) problemas neurológicos, vasculares ou cardíacos que podem limitar a função; 3) condições ortopédicas que afetam a extremidade inferior contralateral não envolvida que pode limitar a função; 4) diabetes; 5) traumatismo craniano anterior ou transtorno de estresse pós-traumático; e 6) uma contra-indicação para ressonância magnética, por exemplo: marcapassos, implantes de metal que não são compatíveis com ressonância magnética, gravidez e claustrofobia grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Muscular Saudável
Seis sujeitos serão inscritos neste grupo.
As medidas de ressonância magnética serão realizadas no início e 48 horas após o exercício, quando a maior quantidade de dano muscular é normalmente observada.
Eles serão testados para força máxima dos dorsiflexores e, em seguida, submetidos a um protocolo de exercícios excêntricos para ambas as pernas no Biodex com cargas variadas.
Aproximadamente dois dias após o protocolo de exercícios, os participantes farão outra ressonância magnética da parte inferior das pernas para avaliar qualquer alteração no tempo de relaxamento T2 como uma construção de edema/dano muscular.
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Seis sujeitos serão inscritos neste grupo.
As medidas de ressonância magnética serão realizadas no início e 48 horas após o exercício, quando a maior quantidade de dano muscular é normalmente observada.
Eles serão testados para força máxima dos dorsiflexores e, em seguida, submetidos a um protocolo de exercícios excêntricos para ambas as pernas no Biodex com cargas variadas.
Aproximadamente dois dias após o protocolo de exercícios, os participantes farão outra ressonância magnética da parte inferior das pernas para avaliar qualquer alteração no tempo de relaxamento T2 como uma construção de edema/dano muscular.
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Experimental: Grupo de Pré-reabilitação de Contrato de Alongamento
Todos os indivíduos serão testados inicialmente com ressonância magnética, exames de sangue para níveis de creatina quinase (CK), relatório subjetivo de dor, amplitude de movimento (ADM) da parte inferior da perna/tornozelo e força máxima dos dorsiflexores.
Eles também receberão o protocolo "alongar-contrair" em uma perna, consistindo no seguinte: um alongamento passivo de 5 segundos dos dorsiflexores, seguido imediatamente por uma contração isométrica ativa de 5 segundos dos dorsiflexores e um período de descanso/relaxamento de 5 segundos.
Este ciclo continuará por aproximadamente 5 minutos.
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Todos os indivíduos serão testados inicialmente com ressonância magnética, exames de sangue para níveis de creatina quinase (CK), relatório subjetivo de dor, amplitude de movimento (ADM) da parte inferior da perna/tornozelo e força máxima dos dorsiflexores.
Eles também receberão o protocolo "alongar-contrair" em uma perna, consistindo no seguinte: um alongamento passivo de 5 segundos dos dorsiflexores, seguido imediatamente por uma contração isométrica ativa de 5 segundos dos dorsiflexores e um período de descanso/relaxamento de 5 segundos.
Este ciclo continuará por aproximadamente 5 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo de controle de contrato estendido
Todos os indivíduos serão testados inicialmente com ressonância magnética, exames de sangue para níveis de creatina quinase (CK), relatório subjetivo de dor, amplitude de movimento (ADM) da parte inferior da perna/tornozelo e força máxima dos dorsiflexores.
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Todos os indivíduos serão testados inicialmente com ressonância magnética, exames de sangue para níveis de creatina quinase (CK), relatório subjetivo de dor, amplitude de movimento (ADM) da parte inferior da perna/tornozelo e força máxima dos dorsiflexores.
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Experimental: Atrofia muscular
Esses indivíduos serão submetidos a ressonância magnética e testes de força no início do estudo e também serão avaliados quanto aos níveis de CK, relato de dor e ADM.
Eles então receberão um paradigma de carga excêntrica para os músculos dorsiflexores da perna envolvida usando um dinamômetro isocinético com cargas variadas.
Aproximadamente dois dias após o protocolo de exercícios, será feita avaliação de acompanhamento de ressonância magnética, níveis de CK, relatório de dor, ADM e força.
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Esses indivíduos serão submetidos a ressonância magnética e testes de força no início do estudo e também serão avaliados quanto aos níveis de CK, relato de dor e ADM.
Eles então receberão um paradigma de carga excêntrica para os músculos dorsiflexores da perna envolvida usando um dinamômetro isocinético com cargas variadas.
Aproximadamente dois dias após o protocolo de exercícios, será feita avaliação de acompanhamento de ressonância magnética, níveis de CK, relatório de dor, ADM e força.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base no tempo de relaxamento T2 do músculo esquelético na parte inferior da perna
Prazo: Mudança na linha de base para 48 horas
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A ressonância magnética (MRI) spin-eco ponderada em T2 será adquirida com largura de banda fixa, TR=3s, campo de visão otimizado (FOV_, espessura de corte de 7 mm e TEs de 20, 40, 60, 80 e 100 mseg.
Um mapa T2 pixel a pixel será criado para cada fatia, ajustando a queda na intensidade do sinal da imagem (SI) a um único exponencial (SI=Aexp-TE/T2+B; A=densidade de prótons) em relação ao tempo de eco (TE).
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Mudança na linha de base para 48 horas
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Alteração da linha de base no tempo de relaxamento T2 do músculo esquelético na parte inferior da perna
Prazo: Mudança na linha de base para a semana 1
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A ressonância magnética (MRI) spin-eco ponderada em T2 será adquirida com largura de banda fixa, TR=3s, campo de visão otimizado (FOV_, espessura de corte de 7 mm e TEs de 20, 40, 60, 80 e 100 mseg.
Um mapa T2 pixel a pixel será criado para cada fatia, ajustando a queda na intensidade do sinal da imagem (SI) a um único exponencial (SI=Aexp-TE/T2+B; A=densidade de prótons) em relação ao tempo de eco (TE).
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Mudança na linha de base para a semana 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nos níveis de creatina quinase
Prazo: Mudança na linha de base para 48 horas
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Aproximadamente 10 ml de sangue serão analisados para os níveis de CK.
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Mudança na linha de base para 48 horas
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Alteração da linha de base no próton de água muscular T2
Prazo: Mudança na linha de base para 48 horas
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Uma sequência de relaxometria espectroscópica pode ser implementada para quantificar as mudanças no próton da água muscular (1H2O) T2.
Dezesseis ecos podem ser adquiridos na musculatura da perna em condições totalmente relaxadas (TR=9 s).
Essa sequência permitirá a determinação de T2 global, bem como o ajuste multiexponencial do decaimento de T2 usando análise de mínimos quadrados não negativa.
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Mudança na linha de base para 48 horas
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Alteração da linha de base na área contrátil do músculo
Prazo: Mudança na linha de base para 48 horas
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Uma ressonância magnética ponderada em T1 será usada para medir as alterações na área contrátil do músculo.
Usando um localizador coronal, imagens transaxiais (~ 50 fatias) serão adquiridas ao longo do comprimento dos músculos, orientadas perpendicularmente ao osso longo (tíbia ou fêmur).
Todas as imagens podem ser adquiridas com FOV otimizado (~12x12 cm2), TR=17 ms, TE=2ms, número de excitações (NEX)=2 e um ângulo de inclinação de 20˚.
As imagens podem ser adquiridas com uma matriz de codificação de 256x256 e espessura de corte de 3mm.
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Mudança na linha de base para 48 horas
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Alteração da linha de base na força muscular isométrica dos dorsiflexores do tornozelo
Prazo: Mudança na linha de base para 48 horas
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Os músculos dorsiflexores do tornozelo serão testados em dinamômetro isocinético.
A medição do pico de torque isométrico será feita com os sujeitos sentados em posição ereta usando uma configuração padronizada.
A avaliação dos dorsiflexores será realizada com o tornozelo em leve flexão plantar e o joelho em leve flexão.
Os sujeitos terão de três a dez tentativas máximas de aproximadamente 5 segundos, que serão realizadas e o pico de torque registrado.
Um tempo de descanso de aproximadamente 1 minuto será fornecido entre cada contração.
Uma exibição de feedback visual será usada para motivar os sujeitos a atingir sua saída de torque máximo.
As medidas de pico de torque podem ser normalizadas para a área transversal máxima (CSAmax) para avaliar o torque específico do músculo.
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Mudança na linha de base para 48 horas
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Mudança da linha de base nas pontuações de dor em uma escala visual analógica
Prazo: Mudança na linha de base para 48 horas
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Os indivíduos que participam da avaliação da dor serão solicitados a classificar qualquer dor que estejam sentindo no momento da avaliação, usando uma escala de classificação numérica de uma linha ancorada em 0 (nenhuma sensação de dor) e 100 (pior dor imaginável).
Os indivíduos serão solicitados a avaliar qualquer dor fazendo uma marca na linha de 100 mm.
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Mudança na linha de base para 48 horas
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Alteração da linha de base na amplitude de movimento (ADM) do tornozelo
Prazo: Mudança na linha de base para 48 horas
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Os indivíduos que participam do teste de ADM serão posicionados em decúbito dorsal com o joelho totalmente estendido, e a ADM do tornozelo para dorsiflexão e flexão plantar será determinada ativamente com um goniômetro padrão.
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Mudança na linha de base para 48 horas
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Mudança da linha de base nos níveis de creatina quinase
Prazo: Mudança na linha de base para a semana 1
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Aproximadamente 10 ml de sangue serão analisados para os níveis de CK.
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Mudança na linha de base para a semana 1
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Alteração da linha de base no próton de água muscular T2
Prazo: Mudança na linha de base para a semana 1
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Uma sequência de relaxometria espectroscópica pode ser implementada para quantificar as mudanças no próton da água muscular (1H2O) T2.
Dezesseis ecos podem ser adquiridos na musculatura da perna em condições totalmente relaxadas (TR=9 s).
Essa sequência permitirá a determinação de T2 global, bem como o ajuste multiexponencial do decaimento de T2 usando análise de mínimos quadrados não negativa.
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Mudança na linha de base para a semana 1
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Alteração da linha de base na área contrátil do músculo
Prazo: Mudança na linha de base para a semana 1
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Uma ressonância magnética ponderada em T1 será usada para medir as alterações na área contrátil do músculo.
Usando um localizador coronal, imagens transaxiais (~ 50 fatias) serão adquiridas ao longo do comprimento dos músculos, orientadas perpendicularmente ao osso longo (tíbia ou fêmur).
Todas as imagens podem ser adquiridas com FOV otimizado (~12x12 cm2), TR=17 ms, TE=2ms, número de excitações (NEX)=2 e um ângulo de inclinação de 20˚.
As imagens podem ser adquiridas com uma matriz de codificação de 256x256 e espessura de corte de 3mm.
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Mudança na linha de base para a semana 1
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Alteração da linha de base na força muscular isométrica dos dorsiflexores do tornozelo
Prazo: Mudança na linha de base para a semana 1
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Os músculos dorsiflexores do tornozelo serão testados em dinamômetro isocinético.
A medição do pico de torque isométrico será feita com os sujeitos sentados em posição ereta usando uma configuração padronizada.
A avaliação dos dorsiflexores será realizada com o tornozelo em leve flexão plantar e o joelho em leve flexão.
Os sujeitos terão de três a dez tentativas máximas de aproximadamente 5 segundos, que serão realizadas e o pico de torque registrado.
Um tempo de descanso de aproximadamente 1 minuto será fornecido entre cada contração.
Uma exibição de feedback visual será usada para motivar os sujeitos a atingir sua saída de torque máximo.
As medidas de pico de torque podem ser normalizadas para a área transversal máxima (CSAmax) para avaliar o torque específico do músculo.
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Mudança na linha de base para a semana 1
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Mudança da linha de base nas pontuações de dor em uma escala visual analógica
Prazo: Mudança na linha de base para a semana 1
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Os indivíduos que participam da avaliação da dor serão solicitados a classificar qualquer dor que estejam sentindo no momento da avaliação, usando uma escala de classificação numérica de uma linha ancorada em 0 (nenhuma sensação de dor) e 100 (pior dor imaginável).
Os indivíduos serão solicitados a avaliar qualquer dor fazendo uma marca na linha de 100 mm.
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Mudança na linha de base para a semana 1
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Alteração da linha de base na amplitude de movimento (ADM) do tornozelo
Prazo: Mudança na linha de base para a semana 1
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Os indivíduos que participam do teste de ADM serão posicionados em decúbito dorsal com o joelho totalmente estendido, e a ADM do tornozelo para dorsiflexão e flexão plantar será determinada ativamente com um goniômetro padrão.
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Mudança na linha de base para a semana 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donovan J Lott, PT, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USAMRMC W81XH-11-1-0454
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