파킨슨병 환자의 과민성 방광에 대한 미라베그론과 골반저 운동을 포함한 행동 수정의 파일럿 연구(MAESTRO) (Maestro)

포함 기준:-

• 영국 뇌은행 기준에 따른 파킨슨병 진단
• 나이 > 30세
• 파킨슨병 증상의 주기적인 악화를 해결하기 위해 PRN(필요한 경우) 용량의 카르비도파/레보도파가 허용된다는 점을 제외하고는 스크리닝 전 4주 동안 파킨슨병 약물에 변화가 없으며, 연구 기간 동안 용량 변화가 없습니다.
• 환자가 배뇨일지를 작성할 의지와 능력이 있는 자
• 스크리닝 기간 동안 72시간 배뇨 일지에서 요절박(방광 절박 점수 > 2의 항목 8개 이상)
• 스크리닝 기간 중 배뇨 빈도 ≥ 8/24시간 또는 요실금 ≥ 2회(72시간 배뇨 일지 중)
• 방광 기능에 영향을 줄 수 있는 다른 약물의 사용은 구체적으로 금지된 것(아래 참조) 외에 연구 기간 동안 용량 변경 없이 스크리닝 전 4주 동안 용량이 안정적인 한 허용됩니다.
• 환자는 연구 기간 동안 유효한 건강 보험에 가입할 것으로 기대합니다.

제외 기준:

• 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 연구 과정 동안 임신할 가능성이 있는 여성(임신 가능하고 효과적인 피임 조치를 사용하지 않거나 사용할 수 없음).
• 연구자의 의견에 따라 피험자의 사전 동의를 제공하거나 연구 테스트를 수행하는 능력을 방해할 인지 결함.
• 선별 혈압 > 수축기 165 또는 확장기 100
• 심박수 > 100
• Mirabegron에 대한 알레르기 병력.
• 스크리닝 후 보이드 잔여량 > 200ml
• 스크리닝 시 요로 감염의 증거
• 간질성 방광염, 방광 결석, 이전의 골반 방사선 치료 또는 이전 또는 현재 골반 장기의 악성 질환과 같은 만성 염증의 병력
• 스크리닝 이전 6개월 이내의 방광내 보툴리눔 독소 치료.
• Interstim 장치의 존재
• 유치 카테터 또는 자가 카테터 사용
• 티오리다진, 플레카이니드, 프로파페논 또는 디곡신의 동시 사용
• 와파린(쿠마딘) 병용
• 스크리닝 방문 후 14일 이내에 아래에 명시된 항콜린성 방광 약물 중 하나를 사용합니다. 과거에 이러한 약물 중 하나를 사용했지만 스크리닝 방문 최소 14일 전에 중단한 피험자가 등록할 수 있습니다.
• 스크리닝 추정 사구체 여과율(eGFR) < 60, AST(아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제) 또는 ALT(알라닌 아미노트랜스퍼라제) > 정상 상한치의 2배
• 기타 심각하거나 불안정한 의학적 상태
• 스크리닝 방문 전 30일 이내에 다른 약물 연구에 참여하거나 다른 조사 약물을 사용함.