Miralax 대 Golytely의 배변 준비 및 환자 내약성 비교 시험
2009년 4월 28일 업데이트: Oregon Health and Science University
대장 내시경 검사를 위한 장 준비로서 MiraLAX(PEG 3350) 대 Golytely의 효능 및 환자 내약성을 비교하는 전향적 무작위 대조 시험
대장 내시경 검사 전에 완하제를 사용하여 결장을 세척합니다.
Golytely는 이러한 목적으로 FDA의 승인을 받았습니다.
미라락스(MiraLax)라는 또 다른 완하제는 변비 완화를 위해 FDA의 승인을 받았지만 대장내시경 준비용으로 특별히 승인된 것은 아닙니다.
그럼에도 불구하고 Golytely와 마찬가지로 이러한 목적으로 임상 실습에서 일반적으로 사용됩니다.
이 연구의 목적은 Golytely와 MiraLax를 두 가지 방식으로 비교하는 것입니다. 하나는 다른 것보다 환자가 더 잘 견딜 수 있는지 확인하고 하나는 다른 것보다 장을 더 효과적으로 청소하는지 확인하는 것입니다.
연구자들의 가설은 이 2가지 장정결법이 장세척에 있어서는 동등하게 효과적이나 환자들은 Golytely보다 Miralax를 선호한다는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
432
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Glenn Eisen, MD, MPH
- 전화번호: 503-494-8311
- 이메일: eiseng@ohsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Brintha K Enestvedt, MD, MBA
- 전화번호: 11859 503-494-8311
- 이메일: enestveb@ohsu.edu
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Sciences University
-
수석 연구원:
- Glenn Eisen, MD, MPH
-
부수사관:
- Brintha Enestvedt, MD, MBA
-
부수사관:
- Brian M Fennerty, MD
-
부수사관:
- Jason E Williams, MD, MPH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장암에 대한 평균 위험 스크리닝
제외 기준:
- 변비 병력이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 골리틀리
무작위로 216명의 환자에게 대장 내시경 검사를 위한 장 세정제로 표준 4L 골리텔리 제제 처방을 제공했습니다.
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4L의 golytely, 분할 투여.
환자가 아침 대장 내시경을 받는 경우, 시술 전날 아침 2시간 동안 골리틀리 2L를 복용하고 시술 전날 밤 6시에 이를 반복합니다.
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|
실험적: 미라랙스
216명의 환자는 장 세척제로 게토레이 64온스와 혼합된 238gm의 미라락스를 무작위로 복용하게 됩니다.
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238gm의 MiraLax를 64oz의 게토레이에 혼합하여 예정된 대장내시경 전날 분할 투여로 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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보스턴 장 준비 조사에서 평가한 장 청결도
기간: 대장내시경시 측정
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대장내시경시 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 내약성
기간: 대장내시경 체크인 시 측정
|
대장내시경 체크인 시 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
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Golytely(폴리에틸렌 글리콜)에 대한 임상 시험
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