화상 환자의 경구 수분 보충 요법 (ORT)
화상 환자의 구강 수분 보충 요법 1상
중등도에서 중증의 열손상(> 20% TBSA)이 있는 환자의 경우 성공적인 결과를 얻기 위해 적절한 수액 소생술이 최우선 순위입니다. 화상을 입은 직후 상당한 양의 체액이 상처에 빠르게 축적되는 반면 세 번째 공간에서는 더 많은 양이 손실됩니다. 개입하지 않으면 이 과정은 저혈압과 쇼크를 유발합니다. Parkland 공식은 화상 후 처음 24시간 동안 적절한 소생을 위해 얼마나 많은 정맥 주사액, 즉 결정질액이 필요한지 계산하기 위해 고안되었습니다. 그러나 IV 소생술은 (제3의 공간) 용적의 과팽창으로 이어져 구획 증후군이나 폐부종과 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.
주요 인구 밀집 지역에서 대량 사상자를 발생시키는 재앙적인 사건은 많은 병원 및 응급 서비스를 방해하여 잠재적으로 급성 IV 수액 소생술을 지연시킬 것입니다. 화상 환자 사례 보고서에 따르면 IV 요법을 보충하거나 대신하는 경구 수분 보충 요법(ORT)이 효과적입니다. ORT는 대량 화상 사상자에 쉽게 적용될 수 있습니다.
ORT는 일반적으로 설사로 인한 생명을 위협하는 탈수를 치료하는 것으로 제3세계에 알려져 있습니다. 포도당-나트륨 공동 수송 메커니즘은 영향을 받은 사람의 장이 열악한 현장 조건에서도 심한 설사로 인한 많은 체액 손실을 대체할 수 있는 충분한 양의 물과 전해질을 흡수할 수 있게 합니다. 이러한 경우 전해질 교란이 기록되지 않았습니다. 동물 화상 모델의 장내 소생술에 대한 연구는 소장 흡수율이 높은 것으로 나타났으며 이는 중증 화상 후 소생술에 적합해야 합니다.
화상 상처의 소생을 위한 경구 수분 보충 용액의 최적 조성은 결정되지 않았습니다. 콜레라 환자의 경우 Ceralyte®가 세계보건기구 구강 재수화 솔루션보다 우수한 것으로 입증되어 장의 수분 흡수를 증가시킵니다. 90mEq/L 나트륨 및 275mOsm 미만의 낮은 삼투압을 갖는 Ceralyte® 90 용액은 또한 열 손상에서 전해질 교란을 일으키지 않고 최적의 장액 흡수에 기여할 수 있습니다. ORT 사용은 체액이 생리적 요구 사항에 따라 장에서 조절되기 때문에 구획 증후군 및 폐부종의 발생을 줄일 수 있습니다. 조사관은 Ceralyte® 90을 사용한 전향적 연구를 수행하여 화상 환자의 구강 소생 요법(ORT)이 적절한 소생에 필요한 총 정맥 수액의 양을 줄일 수 있음을 보여주고 화상 환자의 소생에서 ORT의 효능과 안전성을 테스트할 것을 제안합니다. .
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
주요 목표
- 화상 중 ORT(Ceralyte® 90 사용)가 적절한 소생술에 필요한 정맥 주사액의 총량을 줄일 수 있음을 보여주기 위해.
- 화상 환자의 소생술에서 ORT의 효능과 안전성을 테스트하기 위해 2차 목표.
- 대규모 열상 및 대량 사상자 상황에서 ORT 사용에 대한 추가 연구를 장려합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview Burn Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~65세의 성인 환자
- 전체 체표면적(TBSA)의 20~65%를 포함하는 부분~전층 화상 부상
제외 기준:
- 흡입 손상의 존재
- 저혈압 또는 쇼크
- 수반되는 심각한 외상성 손상(예: 머리/척추 외상)
- 위우회술
- 소장 폐쇄
- 소생 지연 >2시간.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세랄라이트 90
Ceralyte®는 화상 후 처음 24시간 동안 투여됩니다.
수분 요구량은 Parkland 공식에 따라 처음 8시간 동안 50%를 투여하고 다음 16시간 동안 두 번째 50%를 투여하여 계산됩니다.
처음 2시간 동안 IV 수액은 Parkland 목표에서 250cc를 뺀 값에서 시작되며 Ceralyte를 사용하여 구강, 비위(NG) 또는 dobhoff 튜브를 통해 투여됩니다.
ORT 및 IV 수액은 시간당 추가 용량으로 모니터링됩니다.
적절한 수액 소생을 보장하기 위해 필요에 따라 조정하면서 소변 배출은 매시간 모니터링되고 위 잔류물은 2시간마다 모니터링됩니다.
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5. 환자는 치료 표준에 따라 모니터링됩니다. ㅏ. 위 잔류물이 >300cc인 경우 ORT를 중단하고 IV 수액 소생술만 사용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필요한 IV 수액이 20% 감소한 참가자 수.
기간: 연소 후 24시간
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초기 화상 부상의 처음 24시간 이내에 IV 수액이 Parkland Goal IV 소생 공식의 80% 이하로 감소한 참가자 수. 화상 환자의 소생술에서 구강 수분 보충 요법의 효능 및 안전성을 시험하기 위해 |
연소 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen M Milner, MBBS, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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